Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av behandlingsmodaliteter ved myofascialt smertesyndrom

16. mai 2026 oppdatert av: Begum Kara Kaya, Biruni University

Effekter av klassisk massasje hos individer med myofascialt smertesyndrom: En randomisert kontrollert studie

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av klassisk massasje på smerter, muskelømhet, muskelaktivitet, funksjonsstatus og livskvalitet hos personer med myofascialt smertesyndrom, og å sammenligne effektiviteten av klassisk massasje brukt alene versus i kombinasjon med et konvensjonelt fysioterapiprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av myofascialt smerte syndrom bekreftet av en fysikalsk medisin- og rehabiliteringslege, i henhold til kriteriene til Travell og Simons (1992)
  • Manlige eller kvinnelige deltakere i alderen 30–50 år
  • Tilstedeværelse av minst ett aktivt triggerpunkt i den øvre trapeziusmuskelen bekreftet ved palpasjon
  • Smerter som stråler til nakken og øvre ekstremitet som har vedvart i minst 3 måneder
  • Smerteintensitet på ≥4/10 på den visuelle analoge skalaen (VAS)
  • Funksjonell nedsatt evne indikert av en Neck Disability Index (NDI)-score på ≥10/50 (≥20 %)
  • Skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av diagnostiserte systemiske muskelskjelett- eller revmatologiske lidelser (f.eks. fibromyalgi, revmatoid artritt)
  • Tegn eller symptomer på nevropatisk smerte eller cervikal radikulopati
  • Tilstander som er kontraindikasjoner for massasjeterapi (f.eks. hudinfeksjon, åpne sår, blødningsforstyrrelser, aktiv betennelse)
  • Mottak av manuell terapi, massasje, tørr nåling, injeksjoner eller lignende behandlinger rettet mot det berørte området innen den foregående 1 måneden
  • Graviditet eller amming
  • Historie med akutt traume, brudd eller kirurgisk inngrep som involverer nakke- eller skulderregionen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinert behandling
Annen: kombinert behandling
Deltakere i denne gruppen vil motta en kombinert intervensjon bestående av et konvensjonelt fysioterapiprogram sammen med en 20-minutters terapeutisk massasje på nakke- og øvre ryggmuskler (erector spinae, øvre og midtre trapezius og levator scapulae), utført i henhold til svenske massasjeprinsipp, inkludert effleurage, knaing og dyp friksjonsteknikk rettet mot aktive triggerpunkter.
Eksperimentell: Konvensjonell Fysioterapi
Annen: Konvensjonell behandling
Deltakerne i denne gruppen vil motta et konvensjonelt fysioterapiprogram som består av fuktig varmebehandling i 15 minutter, smertegrense statisk strekking av den øvre trapeziusmuskelen (30-sekunders strekking med 10-sekunders hvile, gjentatt fem ganger), elektroterapimodaliteter (TENS, ultralyd og infrarød terapi), og postural opplæring med et hjemmetreningsprogram i omtrent 10 minutter.
Eksperimentell: Terapeutisk massasje
Annen: Terapeutisk massasje
Deltakerne i denne gruppen vil motta en 20-minutters terapeutisk massasjeintervensjon som er identisk i teknikk og sekvens med massasjekomponenten som brukes i kombinasjonsgruppen, rettet mot nakke- og øvre ryggmuskler ved bruk av svensk massasjeteknikk, uten ytterligere konvensjonelle fysioterapimodaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uker
Hovedutfallsmålet i denne studien er smerteintensitet, som vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS), en 10-cm skala som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte), der høyere poengsummer indikerer større smerteintensitet.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmertegrense-Algometer
Tidsramme: 6 uker
Muskelømhet vil bli evaluert ved hjelp av et trykkalgometer plassert over triggerpunktet i den øvre trapezius, der høyere verdier indikerer redusert ømhet. Resultatene vil bli registrert i kg/cm².
6 uker
Muskelaktivitet
Tidsramme: 6 uker
Muskelaktivitet vil bli evaluert ved hjelp av overflateelektromyografi (EMG) gjennom rotmiddelkvadrat (RMS)-verdier registrert i hvile og under 90 graders skulderabduksjon. Høyere RMS-verdier indikerer større muskelaktivering. Resultatene vil bli registrert i µV.
6 uker
Funksjonell status (Nakkehandikapindeks)
Tidsramme: 6 uker
Funksjonshemning relatert til nakkesmerter vil bli evaluert ved hjelp av Neck Disability Index (NDI).
Totalscore varierer fra 0 til 50; høyere poengsummer indikerer større funksjonshemning.
Lavere poengsummer reflekterer forbedret funksjonsstatus.
6 uker
Livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: 6 uker
Helse-relatert livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av Short Form-12-spørreskjemaet. Fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS) poengsummer. Høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biruni University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YL_MAS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere