- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07413770
Comparaison des modalités de traitement dans le syndrome de douleur myofasciale
16 mai 2026 mis à jour par: Begum Kara Kaya, Biruni University
Effets du massage classique chez les personnes atteintes du syndrome de douleur myofasciale : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets du massage classique sur la douleur, la sensibilité musculaire, l'activité musculaire, l'état fonctionnel et la qualité de vie chez les individus atteints du syndrome de douleur myofasciale, et de comparer l'efficacité du massage classique appliqué seul par rapport à son application en combinaison avec un programme de physiothérapie conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Biruni University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de syndrome myofascial confirmé par un médecin en médecine physique et de réadaptation, selon les critères de Travell et Simons (1992)
- Participants de sexe masculin ou féminin âgés de 30 à 50 ans
- Présence d'au moins un point gâchette actif dans le muscle trapèze supérieur confirmé par palpation
- Douleur irradiant vers le cou et le membre supérieur persistant depuis au moins 3 mois
- Intensité de la douleur ≥4/10 sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
- Altération fonctionnelle indiquée par un score au Neck Disability Index (NDI) ≥10/50 (≥20 %)
- Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Présence de troubles musculo-squelettiques ou rhumatologiques systémiques diagnostiqués (par exemple, fibromyalgie, polyarthrite rhumatoïde)
- Signes ou symptômes de douleur neuropathique ou de radiculopathie cervicale
- Affections contre-indiquant la massothérapie (par exemple, infection cutanée, plaies ouvertes, troubles de la coagulation, inflammation active)
- Réception de thérapie manuelle, massage, puncture sèche, injections ou traitements similaires ciblant la région affectée au cours du mois précédent
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents de traumatisme aigu, de fracture ou d'intervention chirurgicale impliquant la région du cou ou de l'épaule
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement combiné
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Les participants de ce groupe recevront une intervention combinée comprenant un programme de physiothérapie conventionnelle ainsi qu'un massage thérapeutique de 20 minutes appliqué aux muscles du cou et du haut du dos (muscles érecteurs du rachis, trapèzes supérieur et moyen, et élévateur de la scapula), dispensé selon les principes du massage suédois, incluant des techniques d'effleurage, de pétrissage et de friction profonde ciblant les points gâchettes actifs.
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Expérimental: Physiothérapie conventionnelle
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Les participants de ce groupe recevront un programme de physiothérapie conventionnel comprenant l'application de chaleur humide pendant 15 minutes, des étirements statiques limités par la douleur du muscle trapèze supérieur (étirement de 30 secondes avec repos de 10 secondes, répété cinq fois), des modalités d'électrothérapie (TENS, ultrasons et thérapie infrarouge), et une éducation posturale avec un programme d'exercices à domicile d'environ 10 minutes.
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Expérimental: Massage thérapeutique
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Les participants de ce groupe recevront une intervention de massage thérapeutique de 20 minutes, identique en technique et en séquence à la composante massage appliquée dans le groupe combiné, ciblant les muscles du cou et du haut du dos à l'aide de techniques de massage suédois, sans modalités supplémentaires de physiothérapie conventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 6 semaines
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Le critère d'évaluation principal de cette étude est l'intensité de la douleur, qui sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une échelle de 10 cm allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable), les scores plus élevés indiquant une intensité de douleur plus importante.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression - Algomètre
Délai: 6 semaines
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La sensibilité musculaire sera évaluée à l'aide d'un algomètre à pression appliqué sur le point gâchette du trapèze supérieur, où des valeurs plus élevées indiquent une sensibilité réduite.
Les résultats seront enregistrés en kg/cm².
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6 semaines
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Activité musculaire
Délai: 6 semaines
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L'activité musculaire sera évaluée à l'aide de l'électromyographie de surface (EMG) via les valeurs de la racine carrée de la moyenne quadratique (RMS) enregistrées au repos et lors d'une abduction de l'épaule à 90 degrés.
Des valeurs RMS plus élevées indiquent une activation musculaire plus importante.
Les résultats seront enregistrés en µV.
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6 semaines
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État fonctionnel (Indice d'incapacité cervicale)
Délai: 6 semaines
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Le handicap fonctionnel lié à la douleur cervicale sera évalué à l'aide du Neck Disability Index (NDI).
Le score total varie de 0 à 50 ; des scores plus élevés indiquent un handicap plus important.
Des scores plus bas reflètent une amélioration de l'état fonctionnel.
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6 semaines
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Qualité de vie (SF-12)
Délai: 6 semaines
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire Short Form-12.
Les scores du Résumé de la Composante Physique (PCS) et du Résumé de la Composante Mentale (MCS).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 décembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies rhumatismales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Fibromyalgie
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie, tissus mous
- Manipulations musculo-squelettiques
- Thérapie de modalité combinée
- Massage
Autres numéros d'identification d'étude
- YL_MAS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .