- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07413770
Comparación de Modalidades de Tratamiento en el Síndrome de Dolor Miofascial
16 de mayo de 2026 actualizado por: Begum Kara Kaya, Biruni University
Efectos del Masaje Clásico en Individuos con Síndrome de Dolor Miofascial: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del masaje clásico sobre el dolor, la sensibilidad muscular, la actividad muscular, el estado funcional y la calidad de vida en personas con síndrome de dolor miofascial, y comparar la eficacia del masaje clásico aplicado solo frente a su aplicación combinada con un programa convencional de fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Biruni University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de síndrome de dolor miofascial confirmado por un médico de medicina física y rehabilitación, según los criterios de Travell y Simons (1992)
- Participantes masculinos o femeninos de 30 a 50 años de edad
- Presencia de al menos un punto gatillo activo en el músculo trapecio superior confirmado por palpación
- Dolor irradiado al cuello y extremidad superior que persiste durante al menos 3 meses
- Intensidad del dolor ≥4/10 en la Escala Visual Analógica (EVA)
- Deterioro funcional indicado por una puntuación en el Índice de Discapacidad Cervical (NDI) ≥10/50 (≥20%)
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Presencia de trastornos musculoesqueléticos o reumatológicos sistémicos diagnosticados (p. ej., fibromialgia, artritis reumatoide)
- Signos o síntomas de dolor neuropático o radiculopatía cervical
- Condiciones que contraindiquen la terapia de masaje (p. ej., infección cutánea, heridas abiertas, trastornos hemorrágicos, inflamación activa)
- Haber recibido terapia manual, masaje, punción seca, inyecciones o tratamientos similares dirigidos a la región afectada en el mes anterior
- Embarazo o lactancia
- Antecedentes de traumatismo agudo, fractura o intervención quirúrgica que involucre la región cervical o del hombro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento combinado
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Los participantes de este grupo recibirán una intervención combinada que consiste en un programa convencional de fisioterapia junto con un masaje terapéutico de 20 minutos aplicado a los músculos del cuello y la parte superior de la espalda (erector de la columna, trapecio superior y medio, y elevador de la escápula), administrado según los principios del masaje sueco, incluyendo técnicas de effleurage, amasamiento y fricción profunda dirigidas a puntos gatillo activos.
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Experimental: Fisioterapia Convencional
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Los participantes en este grupo recibirán un programa convencional de fisioterapia que consiste en la aplicación de calor húmedo durante 15 minutos, estiramientos estáticos limitados por el dolor del músculo trapecio superior (estiramiento de 30 segundos con 10 segundos de descanso, repetido cinco veces), modalidades de electroterapia (TENS, ultrasonido y terapia infrarroja) y educación postural con un programa de ejercicios en casa durante aproximadamente 10 minutos.
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Experimental: Masaje terapéutico
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Los participantes en este grupo recibirán una intervención de masaje terapéutico de 20 minutos, idéntica en técnica y secuencia al componente de masaje aplicado en el grupo combinado, dirigida a los músculos del cuello y la parte superior de la espalda utilizando técnicas de masaje sueco, sin modalidades adicionales de fisioterapia convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El resultado principal de este estudio es la intensidad del dolor, que se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una escala de 10 cm que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable), donde puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de Dolor por Presión-Algómetro
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La sensibilidad muscular se evaluará mediante un algómetro de presión aplicado sobre el punto gatillo del trapecio superior, donde valores más altos indican menor sensibilidad.
Los resultados se registrarán en kg/cm².
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6 semanas
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Actividad Muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La actividad muscular se evaluará mediante electromiografía de superficie (EMG) a través de los valores de la raíz cuadrada de la media (RMS) registrados en reposo y durante 90 grados de abducción del hombro.
Los valores RMS más altos indican una mayor activación muscular.
Los resultados se registrarán en µV.
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6 semanas
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Estado Funcional (Índice de Discapacidad Cervical)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La discapacidad funcional relacionada con el dolor cervical se evaluará mediante el Índice de Discapacidad Cervical (NDI).
La puntuación total oscila entre 0 y 50; puntuaciones más altas indican mayor discapacidad.
Puntuaciones más bajas reflejan un estado funcional mejorado.
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6 semanas
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Calidad de Vida (SF-12)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el cuestionario Short Form-12.
Puntuaciones del Resumen del Componente Físico (PCS) y del Resumen del Componente Mental (MCS). Puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades reumáticas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Fibromialgia
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia, tejido blando
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Terapia de modalidad combinada
- Masaje
Otros números de identificación del estudio
- YL_MAS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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