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Comparación de Modalidades de Tratamiento en el Síndrome de Dolor Miofascial

16 de mayo de 2026 actualizado por: Begum Kara Kaya, Biruni University

Efectos del Masaje Clásico en Individuos con Síndrome de Dolor Miofascial: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del masaje clásico sobre el dolor, la sensibilidad muscular, la actividad muscular, el estado funcional y la calidad de vida en personas con síndrome de dolor miofascial, y comparar la eficacia del masaje clásico aplicado solo frente a su aplicación combinada con un programa convencional de fisioterapia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de síndrome de dolor miofascial confirmado por un médico de medicina física y rehabilitación, según los criterios de Travell y Simons (1992)
  • Participantes masculinos o femeninos de 30 a 50 años de edad
  • Presencia de al menos un punto gatillo activo en el músculo trapecio superior confirmado por palpación
  • Dolor irradiado al cuello y extremidad superior que persiste durante al menos 3 meses
  • Intensidad del dolor ≥4/10 en la Escala Visual Analógica (EVA)
  • Deterioro funcional indicado por una puntuación en el Índice de Discapacidad Cervical (NDI) ≥10/50 (≥20%)
  • Consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Presencia de trastornos musculoesqueléticos o reumatológicos sistémicos diagnosticados (p. ej., fibromialgia, artritis reumatoide)
  • Signos o síntomas de dolor neuropático o radiculopatía cervical
  • Condiciones que contraindiquen la terapia de masaje (p. ej., infección cutánea, heridas abiertas, trastornos hemorrágicos, inflamación activa)
  • Haber recibido terapia manual, masaje, punción seca, inyecciones o tratamientos similares dirigidos a la región afectada en el mes anterior
  • Embarazo o lactancia
  • Antecedentes de traumatismo agudo, fractura o intervención quirúrgica que involucre la región cervical o del hombro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento combinado
Los participantes de este grupo recibirán una intervención combinada que consiste en un programa convencional de fisioterapia junto con un masaje terapéutico de 20 minutos aplicado a los músculos del cuello y la parte superior de la espalda (erector de la columna, trapecio superior y medio, y elevador de la escápula), administrado según los principios del masaje sueco, incluyendo técnicas de effleurage, amasamiento y fricción profunda dirigidas a puntos gatillo activos.
Experimental: Fisioterapia Convencional
Los participantes en este grupo recibirán un programa convencional de fisioterapia que consiste en la aplicación de calor húmedo durante 15 minutos, estiramientos estáticos limitados por el dolor del músculo trapecio superior (estiramiento de 30 segundos con 10 segundos de descanso, repetido cinco veces), modalidades de electroterapia (TENS, ultrasonido y terapia infrarroja) y educación postural con un programa de ejercicios en casa durante aproximadamente 10 minutos.
Experimental: Masaje terapéutico
Los participantes en este grupo recibirán una intervención de masaje terapéutico de 20 minutos, idéntica en técnica y secuencia al componente de masaje aplicado en el grupo combinado, dirigida a los músculos del cuello y la parte superior de la espalda utilizando técnicas de masaje sueco, sin modalidades adicionales de fisioterapia convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
El resultado principal de este estudio es la intensidad del dolor, que se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una escala de 10 cm que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable), donde puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de Dolor por Presión-Algómetro
Periodo de tiempo: 6 semanas
La sensibilidad muscular se evaluará mediante un algómetro de presión aplicado sobre el punto gatillo del trapecio superior, donde valores más altos indican menor sensibilidad. Los resultados se registrarán en kg/cm².
6 semanas
Actividad Muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
La actividad muscular se evaluará mediante electromiografía de superficie (EMG) a través de los valores de la raíz cuadrada de la media (RMS) registrados en reposo y durante 90 grados de abducción del hombro. Los valores RMS más altos indican una mayor activación muscular. Los resultados se registrarán en µV.
6 semanas
Estado Funcional (Índice de Discapacidad Cervical)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La discapacidad funcional relacionada con el dolor cervical se evaluará mediante el Índice de Discapacidad Cervical (NDI). La puntuación total oscila entre 0 y 50; puntuaciones más altas indican mayor discapacidad. Puntuaciones más bajas reflejan un estado funcional mejorado.
6 semanas
Calidad de Vida (SF-12)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el cuestionario Short Form-12.
Puntuaciones del Resumen del Componente Físico (PCS) y del Resumen del Componente Mental (MCS).
Puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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