- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07413770
Hoitomuotojen vertailu myofaskiaalisen kivun oireyhtymässä
lauantai 16. toukokuuta 2026 päivittänyt: Begum Kara Kaya, Biruni University
Klassisen hieronnan vaikutukset myofasciaalisen kivun oireyhtymästä kärsivillä henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida klassisen hieronnan vaikutuksia kipuun, lihasherkkyyteen, lihastoimintaan, toimintakykyyn ja elämänlaatuun myofaskiaalisen kipuoireyhtymän sairastavilla henkilöillä sekä verrata klassisen hieronnan tehokkuutta, kun sitä sovelletaan yksinään versus yhdistettynä perinteiseen fysioterapiaohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen lääkärin vahvistama myofaskiaalisen kivun oireyhtymän diagnoosi Travellin ja Simonsin (1992) kriteerien mukaisesti
- Mies- tai naisosallistujat, ikä 30–50 vuotta
- Ainakin yksi aktiivinen laukaisupiste yläpuolisessa trapetsiuslihaksessa, vahvistettu palpoloimalla
- Niskaan ja yläraajaan säteilevä kipu, kestänyt vähintään 3 kuukautta
- Kipuintensiteetti vähintään 4/10 visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
- Toimintakyvyn heikentyminen, osoitettu Niskan toimintakyvyn indeksin (NDI) pistemäärällä vähintään 10/50 (vähintään 20 %)
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoidut systemaattiset luustolihas- tai reumatologiset sairaudet (esim. fibromyalgia, reumatoiitti artriitti)
- Neuropaattisen kivun tai kaulan radikulopatian merkit tai oireet
- Massahoidon vasta-aiheiset tilat (esim. ihotulehdus, avohaavat, verenvuototaudit, aktiivinen tulehdus)
- Kohdealueelle suunnattujen manuaalihoidon, massahoidon, kuivaneulauksen, injektioiden tai vastaavien hoitojen saanti edellisen 1 kuukauden aikana
- Raskaus tai imetys
- Kaulan tai olkapään alueen akuutin trauman, murtuman tai kirurgisen toimenpiteen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistelmähoito
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdistelmäintervention, joka koostuu perinteisestä fysioterapiaohjelmasta yhdessä 20 minuutin terapeuttisen hieronnan kanssa, joka kohdistuu kaulan ja yläselän lihaksiin (pääselkärankaa pystyttävät lihakset, ylä- ja keskiosan trapetsuslihas sekä lapaluun kohottajalihas). Hieronta toteutetaan ruotsalaisen hieronnan periaatteiden mukaisesti, mukaan lukien silitysliikkeet (effleurage), hienoliikkeet (kneading) ja syvät hierontatekniikat (deep friction), jotka kohdistuvat aktiivisiin trigger-pisteisiin.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat perinteisen fysioterapiaohjelman, joka koostuu 15 minuutin kosteasta lämmön käytöstä, yläpuolisesta trapetsilihaksen kipurajoitetusta staattisesta venyttelystä (30 sekunnin venytys ja 10 sekunnin lepo, toistettuna viisi kertaa), sähkölääketieteellisistä menetelmistä (TENS, ultraääni ja infrapunahoito) sekä asennon opastuksesta kotiharjoitusohjelman kanssa noin 10 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen hieronta
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat 20 minuuttia kestävän terapeuttisen hierontaintervention, joka on identtinen tekniikaltaan ja järjestykseltään yhdistetyssä ryhmässä käytetyn hierontaosan kanssa, kohdistuen niska- ja yläselän lihaksiin käyttäen ruotsalaisia hierontatekniikoita ilman lisäperinteisiä fysioterapiamenetelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuvoimakkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmuuttuja on kipuintensiteetti, jota arvioidaan käyttämällä visuaalista analogiaskaalaa (VAS). Tämä on 10 cm:n mittakaava, joka vaihtelee arvosta 0 (ei kipua) arvoon 10 (pahin mahdollinen kipu), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuintensiteettiä.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen kipukynnys-Algometri
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lihasherkkyyttä arvioidaan käyttämällä painealgoometria yläosan trapetsiuslihaksen laukaisupisteessä, jossa korkeammat arvot osoittavat vähentynyttä arkuutta.
Tulokset tallennetaan yksiköissä kg/cm².
|
6 viikkoa
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lihastoimintaa arvioidaan käyttämällä pintaelektromyografiaa (EMG) keskineliöjuuren (RMS) arvojen avulla, jotka on tallennettu lepotilassa ja 90 asteen olkanivelen abduktion aikana.
Korkeammat RMS-arvot osoittavat suurempaa lihasaktivaatiota.
Tulokset tallennetaan μV-yksiköissä.
|
6 viikkoa
|
|
Toimintakyky (Niskaelämälaatukysely)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niskakivun aiheuttama toimintakyvyn rajoittuneisuus arvioidaan käyttämällä Niskavammaisuusindeksiä (NDI).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Alemmat pisteet heijastavat parantunutta toimintakykyä.
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan Short Form-12 -kyselylomakkeella.
Fyysisen komponentin yhteenveto (PCS) ja henkisen komponentin yhteenveto (MCS) -pisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Fibromyalgia
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Terapia, pehmytkudos
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Yhdistetty modaalisuushoito
- Hieronta
Muut tutkimustunnusnumerot
- YL_MAS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .