- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07413770
Vergelijking van behandelingsmodaliteiten bij myofasciaal pijnsyndroom
16 mei 2026 bijgewerkt door: Begum Kara Kaya, Biruni University
Effecten van Klassieke Massage bij Personen met Myofasciaal Pijnsyndroom: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Het doel van deze studie is om de effecten van klassieke massage te evalueren op pijn, spiergevoeligheid, spieractiviteit, functionele status en kwaliteit van leven bij personen met myofasciaal pijnsyndroom, en om de effectiviteit te vergelijken van klassieke massage die alleen wordt toegepast versus in combinatie met een conventioneel fysiotherapieprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van myofasciaal pijnsyndroom bevestigd door een arts fysische geneeskunde en revalidatie, volgens de criteria van Travell en Simons (1992)
- Mannelijke of vrouwelijke deelnemers van 30-50 jaar oud
- Aanwezigheid van ten minste één actief triggerpunt in de bovenste trapeziusspier bevestigd door palpatie
- Pijn uitstralend naar de nek en bovenste extremiteit die minstens 3 maanden aanhoudt
- Pijnintensiteit van ≥4/10 op de Visuele Analoge Schaal (VAS)
- Functionele beperking aangegeven door een Neck Disability Index (NDI) score van ≥10/50 (≥20%)
- Schriftelijk geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van gediagnosticeerde systemische musculoskeletale of reumatologische aandoeningen (bijv. fibromyalgie, reumatoïde artritis)
- Tekenen of symptomen van neuropathische pijn of cervicale radiculopathie
- Aandoeningen die massage therapie contra-indiceren (bijv. huidinfectie, open wonden, bloedingsstoornissen, actieve ontsteking)
- Ontvangst van manuele therapie, massage, dry needling, injecties of vergelijkbare behandelingen gericht op het aangedane gebied in de voorgaande 1 maand
- Zwangerschap of borstvoeding
- Geschiedenis van acuut trauma, fractuur of chirurgische ingreep betreffende de nek- of schouderregio
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecombineerde behandeling
|
Deelnemers in deze groep zullen een gecombineerde interventie ontvangen bestaande uit een conventioneel fysiotherapieprogramma samen met een 20 minuten durende therapeutische massage toegepast op de nek- en bovenrugspieren (erector spinae, bovenste en middelste trapezius, en levator scapulae), uitgevoerd volgens Zweedse massageprincipes, inclusief effleurage, kneden en diepe frictietechnieken gericht op actieve triggerpoints.
|
|
Experimenteel: Conventionele Fysiotherapie
|
Deelnemers in deze groep zullen een conventioneel fysiotherapieprogramma ontvangen bestaande uit toepassing van vochtige warmte gedurende 15 minuten, pijn-gelimiteerde statische stretching van de bovenste trapeziusspier (30 seconden stretch met 10 seconden rust, vijf keer herhaald), elektrotherapiemodaliteiten (TENS, echografie en infraroodtherapie), en houdingseducatie met een thuisoefenprogramma van ongeveer 10 minuten.
|
|
Experimenteel: Therapeutische massage
|
Deelnemers in deze groep zullen een 20-minuten durende therapeutische massage-interventie ontvangen die identiek is in techniek en volgorde aan de massagecomponent die wordt toegepast in de gecombineerde groep, gericht op de nek- en bovenrugspieren met behulp van Zweedse massagetechnieken, zonder aanvullende conventionele fysiotherapiemodaliteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het primaire eindpunt van deze studie is pijnintensiteit, die wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), een 10-cm schaal variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn), waarbij hogere scores wijzen op een grotere pijnintensiteit.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel-Algometer
Tijdsspanne: 6 weken
|
De spiergevoeligheid zal worden geëvalueerd met behulp van een drukalgeometer aangebracht op het triggerpunt van de bovenste trapezius, waarbij hogere waarden een verminderde gevoeligheid aangeven.
De resultaten worden vastgelegd in kg/cm².
|
6 weken
|
|
Spieractiviteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De spieractiviteit wordt geëvalueerd met behulp van oppervlakte-elektromyografie (EMG) via root mean square (RMS)-waarden die in rust en tijdens 90 graden schouderabductie worden geregistreerd.
Hogere RMS-waarden duiden op een grotere spieractivatie.
De resultaten worden geregistreerd in µV.
|
6 weken
|
|
Functionele Status (Neck Disability Index)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Functionele beperkingen gerelateerd aan nekpijn worden beoordeeld met de Neck Disability Index (NDI).
De totale score varieert van 0 tot 50; hogere scores duiden op een grotere beperking.
Lagere scores weerspiegelen een verbeterde functionele status.
|
6 weken
|
|
Kwaliteit van Leven (SF-12)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Short Form-12 vragenlijst.
Physical Component Summary (PCS) en Mental Component Summary (MCS) scores. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven. |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 december 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Fibromyalgie
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Therapie, zacht weefsel
- Musculoskeletale manipulaties
- Gecombineerde modaliteitstherapie
- Massage
Andere studie-ID-nummers
- YL_MAS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .