- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07413770
A Myofasziális Fájdalom Szindróma kezelési módjainak összehasonlítása
2026. május 16. frissítette: Begum Kara Kaya, Biruni University
A klasszikus masszázs hatásai a miofasciális fájdalom szindrómában szenvedő egyéneknél: Randomizált kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja annak értékelése, hogy a klasszikus masszázs hogyan hat a fájdalomra, az izomérzékenységre, az izomaktivitásra, a funkcionális állapotra és az életminőségre a miofasciális fájdalom szindrómában szenvedő egyéneknél, valamint annak összehasonlítása, hogy a klasszikus masszázs önmagában alkalmazva vagy hagyományos fizioterápiás programmal kombinálva mennyire hatékony.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Myofasciális fájdalom szindróma diagnózisa, amelyet fizikális medicina és rehabilitációs orvos erősített meg a Travell és Simons (1992) kritériumai szerint
- 30-50 év közötti férfi vagy női résztvevők
- Legalább egy aktív triggerpont jelenléte a felső trapézizomban, amelyet tapintással igazoltak
- Legalább 3 hónapja tartó, nyakra és felső végtagra sugárzó fájdalom
- Legalább 4/10-es fájdalomintenzitás a Vizualizált Analóg Skálán (VAS)
- Funkcionális károsodás, amelyet legalább 10/50-es (legalább 20%) Nyaki Fogyatékossági Index (NDI) pontszám jelez
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált szisztémás mozgásszervi vagy reumatológiai betegségek jelenléte (pl. fibromyalgia, reumatoid arthritis)
- Neuropátiás fájdalom vagy cervikális radiculopathia jelei vagy tünetei
- Masszázsterápiát ellenjavalló állapotok (pl. bőrfertőzés, nyílt sebek, vérzékenységi zavarok, aktív gyulladás)
- Manuális terápia, masszázs, száraz tűkezelés, injekciók vagy hasonló kezelések igénybevétele az érintett területen az előző 1 hónapban
- Terhesség vagy szoptatás
- Akut trauma, törés vagy sebészeti beavatkozás előzménye a nyak vagy váll régióban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kombinált kezelés
|
A résztvevők ebben a csoportban egy kombinált intervenciót kapnak, amely egy hagyományos gyógytorna-programból és egy 20 perces terápiás masszázsból áll, amelyet a nyak és a felső háti izmokra (az erector spinae, a felső és középső trapézizom, valamint a levator scapulae) alkalmaznak a svéd masszázs elvei szerint, beleértve az effleurage-t, a gyúrást és a mély frikciót, amelyek az aktív triggerpontokat célozzák meg.
|
|
Kísérleti: Hagyományos Fizioterápia
|
Az ebben a csoportban résztvevők hagyományos fizioterápiás programot kapnak, amely 15 perces nedves hőalkalmazásból, a felső trapézizom fájdalomkorlátozott statikus nyújtásából (30 másodperces nyújtás 10 másodperces pihenővel, ötször megismételve), elektroterápiás módszerekből (TENS, ultrahang és infravörös terápia), valamint testtartási oktatásból és otthoni gyakorlatprogramból áll, amely körülbelül 10 percig tart.
|
|
Kísérleti: Terápiás masszázs
|
A résztvevők ebben a csoportban egy 20 perces terápiás masszázs intervenciót kapnak, amely technikában és sorrendben megegyezik a kombinált csoportban alkalmazott masszázs komponenssel, és a nyak és a felső hát izmait célozza svéd masszázstechnikák alkalmazásával, további hagyományos fizioterápiás módszerek nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: 6 hét
|
A vizsgálat elsődleges eredményváltozója a fájdalom intenzitása, amelyet a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelnek. Ez egy 10 cm-es skála, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legrosszabb elképzelhető fájdalom) terjed, ahol a magasabb pontszám nagyobb fájdalom intenzitását jelzi.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásfájdalom-küszöb - Algométer
Időkeret: 6 hét
|
Az izomérzékenységet nyomásalgométerrel értékeljük a trapézizom felső részén található triggerponton, ahol a magasabb értékek csökkentett fájdalomérzékenységet jeleznek.
Az eredményeket kg/cm²-ben rögzítjük.
|
6 hét
|
|
Izomműködés
Időkeret: 6 hét
|
Az izomaktivitást a felszíni elektromiográfiával (EMG) értékeljük, a nyugalmi állapotban és a 90 fokos válltávolítás során rögzített gyökátlagos (RMS) értékek segítségével.
A magasabb RMS értékek nagyobb izomaktiválást jeleznek.
Az eredményeket μV-ban rögzítjük.
|
6 hét
|
|
Funkcionális állapot (Nyaki fogyatékossági index)
Időkeret: 6 hét
|
A nyakfájáshoz kapcsolódó funkcionális fogyatékosságot a Nyaki Fogyatékosság Index (NDI) segítségével értékelik.
Az összpontszám 0 és 50 között mozog; magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságot jelez.
Az alacsonyabb pontszámok a javult funkcionális állapotot tükrözik.
|
6 hét
|
|
Életminőség (SF-12)
Időkeret: 6 hét
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget a Short Form-12 kérdőívvel értékeljük.
A Fizikai Komponens Összesítő (PCS) és a Mentális Komponens Összesítő (MCS) pontszámok.
A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Reumás betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom
- Fibromyalgia
- Terápiás kezelés
- Kiegészítő terápiák
- Fizikoterápiás módszerek
- Rehabilitáció
- Terápia, lágyszöveti
- Izom -csontrendszeri manipulációk
- Kombinált modalitási terápia
- Masszázs
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YL_MAS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .