- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07413770
Porównanie metod leczenia zespołu bólu mięśniowo-powięziowego
16 maja 2026 zaktualizowane przez: Begum Kara Kaya, Biruni University
Wpływ masażu klasycznego u osób z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest ocena wpływu masażu klasycznego na ból, wrażliwość mięśni, aktywność mięśni, stan funkcjonalny i jakość życia u osób z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego oraz porównanie skuteczności masażu klasycznego stosowanego samodzielnie w porównaniu z jego zastosowaniem w połączeniu z konwencjonalnym programem fizjoterapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie zespołu bólu mięśniowo-powięziowego potwierdzone przez lekarza medycyny fizykalnej i rehabilitacji, zgodnie z kryteriami Travella i Simonsa (1992)
- Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku 30-50 lat
- Obecność co najmniej jednego aktywnego punktu spustowego w mięśniu czworobocznym grzbietu potwierdzonego palpacyjnie
- Ból promieniujący do szyi i kończyny górnej utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące
- Natężenie bólu ≥4/10 w Skali Wizualno-Analogowej (VAS)
- Upośledzenie funkcjonalne wskazane wynikiem Neck Disability Index (NDI) ≥10/50 (≥20%)
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zdiagnozowanych układowych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych lub reumatologicznych (np. fibromialgia, reumatoidalne zapalenie stawów)
- Objawy lub symptomy bólu neuropatycznego lub radikulopatii szyjnej
- Stany przeciwskazujące do terapii masażem (np. infekcja skóry, otwarte rany, zaburzenia krzepnięcia, aktywne zapalenie)
- Otrzymanie terapii manualnej, masażu, suchego igłowania, iniekcji lub podobnych zabiegów ukierunkowanych na dotknięty obszar w ciągu poprzedniego 1 miesiąca
- Ciaża lub karmienie piersią
- Historia ostrego urazu, złamania lub interwencji chirurgicznej obejmującej okolicę szyi lub barku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączone leczenie
|
Uczestnicy w tej grupie otrzymają połączoną interwencję składającą się z konwencjonalnego programu fizjoterapii wraz z 20-minutowym masażem terapeutycznym stosowanym na mięśnie szyi i górnej części pleców (mięsień prostownik grzbietu, górny i środkowy mięsień czworoboczny oraz mięsień dźwigacz łopatki), wykonywanym zgodnie z zasadami masażu szwedzkiego, w tym technikami głaskania, ugniatania i głębokiego tarcia ukierunkowanymi na aktywne punkty spustowe.
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna Fizjoterapia
|
Uczestnicy w tej grupie otrzymają konwencjonalny program fizjoterapii obejmujący aplikację wilgotnego ciepła przez 15 minut, statyczne rozciąganie mięśnia czworobocznego grzbietu do granicy bólu (30-sekundowe rozciąganie z 10-sekundowym odpoczynkiem, powtórzone pięć razy), modalności elektroterapii (TENS, ultradźwięki i terapia podczerwienią) oraz edukację posturalną z domowym programem ćwiczeń przez około 10 minut.
|
|
Eksperymentalny: Masaż terapeutyczny
|
Uczestnicy w tej grupie otrzymają 20-minutową interwencję terapeutycznego masażu, identyczną pod względem techniki i sekwencji z komponentem masażu stosowanym w grupie łączonej, ukierunkowaną na mięśnie szyi i górnej części pleców przy użyciu technik masażu szwedzkiego, bez dodatkowych konwencjonalnych modalności fizjoterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Głównym wynikiem tego badania jest natężenie bólu, które będzie oceniane za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS), 10-centymetrowej skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego-Algometr
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wrażliwość mięśni będzie oceniana za pomocą algometru ciśnieniowego zastosowanego nad punktem spustowym mięśnia czworobocznego grzbietu, gdzie wyższe wartości wskazują na zmniejszoną tkliwość.
Wyniki będą rejestrowane w kg/cm². |
6 tygodni
|
|
Aktywność Mięśniowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Aktywność mięśni będzie oceniana za pomocą powierzchniowej elektromiografii (EMG) poprzez wartości skuteczne (RMS) zarejestrowane w spoczynku i podczas 90 stopni odwiedzenia ramienia.
Wyższe wartości RMS wskazują na większą aktywację mięśni.
Wyniki będą rejestrowane w µV.
|
6 tygodni
|
|
Status Funkcjonalny (Indeks Niepełnosprawności Szyi)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Funkcjonalna niepełnosprawność związana z bólem szyi będzie oceniana za pomocą Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi (Neck Disability Index - NDI).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 50; wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Niższe wyniki odzwierciedlają poprawę stanu funkcjonalnego.
|
6 tygodni
|
|
Jakość Życia (SF-12)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Short Form-12.
Wyniki Składowej Fizycznej (PCS) i Składowej Psychicznej (MCS).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby reumatyczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Fibromialgia
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Terapia, tkanka miękka
- Manipulacje mięśniowo -szkieletowe
- Łączna terapia modalności
- Masaż
Inne numery identyfikacyjne badania
- YL_MAS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Leczenie konwencjonalne
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja