- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07413770
Jämförelse av behandlingsmetoder vid myofasciellt smärtsyndrom
16 maj 2026 uppdaterad av: Begum Kara Kaya, Biruni University
Effekter av Klassisk Massage hos Individer med Myofascial Smärtsyndrom: En Randomiserad Kontrollerad Studie
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av klassisk massage på smärta, muskelskänslighet, muskelaktivitet, funktionellt tillstånd och livskvalitet hos individer med myofascialt smärtsyndrom, samt att jämföra effektiviteten av klassisk massage som tillämpas ensam kontra i kombination med ett konventionellt fysioterapiprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av myofascial smärtsyndrom bekräftad av en läkare inom fysikalisk medicin och rehabilitering, enligt Travell och Simons kriterier (1992)
- Manliga eller kvinnliga deltagare i åldern 30–50 år
- Närvaro av minst en aktiv triggerpunkt i den övre trapeziusmuskeln bekräftad genom palpation
- Smärta som strålar till nacken och övre extremiteten, varande i minst 3 månader
- Smärtintensitet på ≥4/10 på den visuella analogskalan (VAS)
- Funktionell nedsättning indikerad av ett Neck Disability Index (NDI)-värde på ≥10/50 (≥20 %)
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Närvaro av diagnostiserade systemiska muskuloskeletala eller reumatologiska sjukdomar (t.ex. fibromyalgi, reumatoid artrit)
- Tecken eller symtom på neuropatisk smärta eller cervikal radikulopati
- Tillstånd som kontraindicerar massageterapi (t.ex. hudinflammation, öppna sår, blödningsrubbningar, aktiv inflammation)
- Mottagande av manuell terapi, massage, torr nålning, injektioner eller liknande behandlingar riktade mot det drabbade området inom den föregående 1 månaden
- Graviditet eller amning
- Historia av akut trauma, fraktur eller kirurgisk intervention som involverar nacke eller axelregion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombinerad behandling
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få en kombinerad intervention som består av ett konventionellt fysioterapiprogram tillsammans med en 20-minuters terapeutisk massage applicerad på nack- och övre ryggmuskler (erector spinae, övre och mellersta trapezius, och levator scapulae), utförd enligt svenska massageprinciper, inklusive effleurage, knådning och djup friktionstekniker som riktar sig mot aktiva triggerpunkter.
|
|
Experimentell: Konventionell Sjukgymnastik
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett konventionellt fysioterapiprogram som består av fuktig värmebehandling i 15 minuter, smärtbegränsad statisk stretching av den övre trapeziusmuskeln (30-sekunders stretch med 10-sekunders vila, upprepat fem gånger), elektroterapimodaliteter (TENS, ultraljud och infraröd terapi) och postural utbildning med ett hemmaträningsprogram i cirka 10 minuter.
|
|
Experimentell: Terapeutisk massage
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få en 20-minuters terapeutisk massageintervention som är identisk i teknik och sekvens med massagekomponenten som tillämpas i kombinationsgruppen, med fokus på nack- och övre ryggmuskler med hjälp av svenska massagetekniker, utan ytterligare konventionella fysioterapimodaliteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: 6 veckor
|
Den primära utfallsvariabeln i denna studie är smärtintensitet, vilket kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS), en 10-cm skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta), där högre poäng indikerar större smärtintensitet.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärtströskel-Algometer
Tidsram: 6 veckor
|
Muskelkänslighet kommer att utvärderas med en tryckalgometer applicerad över den övre trapeziusens triggerpunkt, där högre värden indikerar minskad ömhet.
Resultaten kommer att registreras i kg/cm².
|
6 veckor
|
|
Muskelaktivitet
Tidsram: 6 veckor
|
Muskelaktivitet kommer att utvärderas med ytelektromyografi (EMG) genom rotmedelkvadratvärden (RMS) registrerade i vila och under 90 graders abduktion av axeln.
Högre RMS-värden indikerar större muskelaktivering.
Resultaten kommer att registreras i µV.
|
6 veckor
|
|
Funktionell status (Neck Disability Index)
Tidsram: 6 veckor
|
Funktionsnedsättning relaterad till nacksmärta kommer att utvärderas med hjälp av Neck Disability Index (NDI).
Totalpoäng varierar från 0 till 50; högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Lägre poäng återspeglar förbättrad funktionell status.
|
6 veckor
|
|
Livskvalitet (SF-12)
Tidsram: 6 veckor
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Short Form-12-frågeformuläret.
Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS) poäng.
Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 december 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta
- Fibromyalgi
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Fysioterapimetoder
- Rehabilitering
- Terapi, mjukvävnad
- Muskuloskeletala manipulationer
- Kombinerad modalitetsterapi
- Massage
Andra studie-ID-nummer
- YL_MAS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .