- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07413770
Comparação de Modalidades de Tratamento na Síndrome da Dor Miofascial
16 de maio de 2026 atualizado por: Begum Kara Kaya, Biruni University
Efeitos da Massagem Clássica em Indivíduos com Síndrome de Dor Miofascial: Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da massagem clássica na dor, sensibilidade muscular, atividade muscular, estado funcional e qualidade de vida em indivíduos com síndrome de dor miofascial, e comparar a eficácia da massagem clássica aplicada isoladamente versus em combinação com um programa convencional de fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Biruni University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de síndrome de dor miofascial confirmado por um médico de medicina física e reabilitação, de acordo com os critérios de Travell e Simons (1992)
- Participantes do sexo masculino ou feminino com idades entre os 30 e os 50 anos
- Presença de pelo menos um ponto gatilho ativo no músculo trapézio superior confirmado por palpação
- Dor irradiada para o pescoço e extremidade superior persistente durante pelo menos 3 meses
- Intensidade da dor ≥4/10 na Escala Visual Analógica (EVA)
- Comprometimento funcional indicado por um Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) ≥10/50 (≥20%)
- Consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Presença de distúrbios musculoesqueléticos ou reumatológicos sistémicos diagnosticados (por exemplo, fibromialgia, artrite reumatóide)
- Sinais ou sintomas de dor neuropática ou radiculopatia cervical
- Condições que contraindiquem a terapia de massagem (por exemplo, infeção cutânea, feridas abertas, distúrbios hemorrágicos, inflamação ativa)
- Recebimento de terapia manual, massagem, agulhamento seco, injeções ou tratamentos semelhantes direcionados à região afetada no mês anterior
- Gravidez ou amamentação
- Histórico de trauma agudo, fratura ou intervenção cirúrgica envolvendo a região do pescoço ou ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento combinado
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Os participantes neste grupo receberão uma intervenção combinada que consiste num programa convencional de fisioterapia juntamente com uma massagem terapêutica de 20 minutos aplicada aos músculos do pescoço e das costas superiores (eretores da espinha, trapézio superior e médio e elevador da escápula), administrada de acordo com os princípios da massagem sueca, incluindo técnicas de effleurage, amassamento e fricção profunda dirigidas aos pontos de gatilho ativos.
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Experimental: Fisioterapia Convencional
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Os participantes deste grupo receberão um programa convencional de fisioterapia que consiste na aplicação de calor húmido durante 15 minutos, alongamento estático limitado pela dor do músculo trapézio superior (30 segundos de alongamento com 10 segundos de descanso, repetido cinco vezes), modalidades de eletroterapia (TENS, ultrassons e terapia por infravermelhos) e educação postural com um programa de exercícios domiciliários durante aproximadamente 10 minutos.
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Experimental: Massagem terapêutica
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Os participantes deste grupo receberão uma intervenção de massagem terapêutica de 20 minutos, idêntica em técnica e sequência à componente de massagem aplicada no grupo combinado, visando os músculos do pescoço e parte superior das costas utilizando técnicas de massagem sueca, sem modalidades adicionais de fisioterapia convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor
Prazo: 6 semanas
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O resultado primário deste estudo é a intensidade da dor, que será avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS), uma escala de 10 cm que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável), com pontuações mais altas indicando maior intensidade da dor.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de Dor à Pressão - Algómetro
Prazo: 6 semanas
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A sensibilidade muscular será avaliada utilizando um algómetro de pressão aplicado sobre o ponto gatilho do trapézio superior, onde valores mais elevados indicam menor sensibilidade.
Os resultados serão registados em kg/cm². |
6 semanas
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Atividade Muscular
Prazo: 6 semanas
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A atividade muscular será avaliada através de eletromiografia de superfície (EMG) utilizando valores de raiz quadrada da média (RMS) registados em repouso e durante 90 graus de abdução do ombro.
Valores de RMS mais elevados indicam maior ativação muscular. Os resultados serão registados em µV. |
6 semanas
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Estado Funcional (Índice de Incapacidade do Pescoço)
Prazo: 6 semanas
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A incapacidade funcional relacionada com a dor cervical será avaliada através do Índice de Incapacidade Cervical (NDI).
A pontuação total varia de 0 a 50; pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
Pontuações mais baixas refletem um estado funcional melhorado.
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6 semanas
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Qualidade de Vida (SF-12)
Prazo: 6 semanas
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A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através do questionário Short Form-12.
Pontuações do Componente Físico (PCS) e do Componente Mental (MCS). Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Reumáticas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Fibromialgia
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Terapia, tecido mole
- Manipulações músculo -esqueléticas
- Terapia de modalidade combinada
- Massagem
Outros números de identificação do estudo
- YL_MAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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