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Vergleich der Behandlungsmodalitäten beim myofaszialen Schmerzsyndrom

16. Mai 2026 aktualisiert von: Begum Kara Kaya, Biruni University

Effekte klassischer Massage bei Personen mit myofaszialem Schmerzsyndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von klassischer Massage auf Schmerzen, Muskelempfindlichkeit, Muskelaktivität, funktionellen Status und Lebensqualität bei Personen mit myofaszialem Schmerzsyndrom zu bewerten und die Wirksamkeit von allein angewendeter klassischer Massage mit der in Kombination mit einem konventionellen Physiotherapieprogramm zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des myofaszialen Schmerzsyndroms, bestätigt durch einen Facharzt für Physikalische und Rehabilitative Medizin, gemäß den Kriterien von Travell und Simons (1992)
  • Männliche oder weibliche Teilnehmer im Alter von 30-50 Jahren
  • Vorhandensein mindestens eines aktiven Triggerpunkts im oberen Trapezmuskel, bestätigt durch Palpation
  • Schmerzausstrahlung in den Nacken und die obere Extremität, die seit mindestens 3 Monaten anhält
  • Schmerzintensität von ≥4/10 auf der Visuellen Analogskala (VAS)
  • Funktionelle Beeinträchtigung angezeigt durch einen Neck Disability Index (NDI)-Score von ≥10/50 (≥20%)
  • Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein diagnostizierter systemischer muskuloskelettaler oder rheumatologischer Erkrankungen (z.B. Fibromyalgie, rheumatoide Arthritis)
  • Anzeichen oder Symptome neuropathischer Schmerzen oder zervikaler Radikulopathie
  • Kontraindikationen für Massagetherapie (z.B. Hautinfektion, offene Wunden, Blutgerinnungsstörungen, aktive Entzündung)
  • Erhalt von manueller Therapie, Massage, Dry Needling, Injektionen oder ähnlichen Behandlungen im betroffenen Bereich innerhalb des vorangegangenen Monats
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Anamnese von akutem Trauma, Fraktur oder chirurgischem Eingriff im Nacken- oder Schulterbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombinierte Behandlung
Sonstiges: kombinierte Behandlung
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine kombinierte Intervention, bestehend aus einem konventionellen Physiotherapieprogramm zusammen mit einer 20-minütigen therapeutischen Massage, die auf die Nacken- und oberen Rückenmuskeln (Erector spinae, oberer und mittlerer Trapezius und Levator scapulae) angewendet wird, gemäß den Prinzipien der schwedischen Massage durchgeführt, einschließlich Effleurage, Kneten und tiefen Friktionstechniken, die auf aktive Triggerpunkte abzielen.
Experimental: Konventionelle Physiotherapie
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein konventionelles Physiotherapieprogramm, das aus der Anwendung von feuchter Wärme für 15 Minuten, schmerzlimitiertem statischem Dehnen des oberen Trapezmuskels (30-sekündige Dehnung mit 10-sekündiger Pause, fünfmal wiederholt), Elektrotherapiemodalitäten (TENS, Ultraschall und Infrarottherapie) und Haltungsschulung mit einem Heimübungsprogramm für etwa 10 Minuten besteht.
Experimental: Therapeutische Massage
Sonstiges: Therapeutische Massage
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine 20-minütige therapeutische Massageintervention, die in Technik und Ablauf identisch mit der Massagekomponente ist, die in der kombinierten Gruppe angewendet wird, wobei die Nacken- und oberen Rückenmuskeln mit schwedischen Massagetechniken behandelt werden, ohne zusätzliche konventionelle physiotherapeutische Modalitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Schmerzintensität, die mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet wird, einer 10-cm-Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz), wobei höhere Werte auf eine größere Schmerzintensität hindeuten.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle-Algometer
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Muskelsensibilität wird mithilfe eines Druckalgometers bewertet, das über dem oberen Trapezius-Triggerpunkt angewendet wird, wobei höhere Werte auf eine verminderte Empfindlichkeit hindeuten. Die Ergebnisse werden in kg/cm² aufgezeichnet.
6 Wochen
Muskelaktivität
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Muskelaktivität wird mithilfe der Oberflächenelektromyographie (EMG) durch die quadratischen Mittelwerte (RMS) bewertet, die in Ruhe und bei 90 Grad Schulterabduktion aufgezeichnet werden. Höhere RMS-Werte weisen auf eine stärkere Muskelaktivierung hin. Die Ergebnisse werden in µV aufgezeichnet.
6 Wochen
Funktioneller Status (Neck Disability Index)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die funktionelle Beeinträchtigung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen wird anhand des Neck Disability Index (NDI) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 50; höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin. Niedrigere Werte spiegeln einen verbesserten Funktionsstatus wider.
6 Wochen
Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe des Short Form-12-Fragebogens bewertet. Die Scores der Physical Component Summary (PCS) und der Mental Component Summary (MCS). Höhere Scores weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biruni University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YL_MAS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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