- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07413770
Srovnání léčebných modalit u syndromu myofasciální bolesti
16. května 2026 aktualizováno: Begum Kara Kaya, Biruni University
Efekty klasické masáže u jedinců s myofasciálním bolestivým syndromem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je vyhodnotit účinky klasické masáže na bolest, citlivost svalů, svalovou aktivitu, funkční stav a kvalitu života u osob s myofasciálním bolestivým syndromem a porovnat účinnost klasické masáže aplikované samostatně versus v kombinaci s konvenčním fyzioterapeutickým programem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Diagnóza myofasciálního bolestivého syndromu potvrzená lékařem fyzikální medicíny a rehabilitace podle kritérií Travell a Simons (1992)
- Účastníci mužského nebo ženského pohlaví ve věku 30–50 let
- Přítomnost alespoň jednoho aktivního spouštěcího bodu v horním trapézovém svalu potvrzená palpací
- Bolest vyzařující do krku a horní končetiny trvající alespoň 3 měsíce
- Intenzita bolesti ≥4/10 na vizuální analogové škále (VAS)
- Funkční omezení indikované skóre Indexu krční invalidity (NDI) ≥10/50 (≥20 %)
- Písemný informovaný souhlas
Kriteria pro vyloučení:
- Přítomnost diagnostikovaných systémových muskuloskeletálních nebo revmatologických poruch (např. fibromyalgie, revmatoidní artritidy)
- Známky nebo příznaky neuropatické bolesti nebo cervikální radikulopatie
- Stavy kontraindikující masážní terapii (např. kožní infekce, otevřené rány, poruchy srážlivosti krve, aktivní zánět)
- Příjem manuální terapie, masáže, suchého jehlení, injekcí nebo podobných léčebných postupů cílených na postiženou oblast v předchozím 1 měsíci
- Těhotenství nebo kojení
- Anamnesticky akutní trauma, fraktura nebo chirurgický zákrok týkající se oblasti krku nebo ramene
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinovaná léčba
|
Účastníci v této skupině obdrží kombinovanou intervenci sestávající z konvenčního fyzioterapeutického programu spolu s 20minutovou terapeutickou masáží aplikovanou na svaly krku a horní části zad (erector spinae, horní a střední část trapézu a musculus levator scapulae), prováděnou podle principů švédské masáže, včetně technik effleurage, hnětení a hlubokého tření zaměřených na aktivní spoušťové body.
|
|
Experimentální: Konvenční fyzioterapie
|
Účastníci v této skupině obdrží konvenční fyzioterapeutický program zahrnující aplikaci vlhkého tepla po dobu 15 minut, statické protahování horního trapézového svalu s ohraničením bolesti (30 sekund protažení s 10 sekundami odpočinku, opakováno pětkrát), elektroterapeutické modality (TENS, ultrazvuk a infračervená terapie) a posturální edukaci s domácím cvičebním programem přibližně po dobu 10 minut.
|
|
Experimentální: Terapeutická masáž
|
Účastníci v této skupině obdrží 20minutovou terapeutickou masážní intervenci, která je shodná v technice a sledu s masážní složkou aplikovanou v kombinované skupině, zaměřenou na svaly krku a horní části zad pomocí švédských masážních technik, bez dalších konvenčních fyzioterapeutických modalit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Primárním výsledkem této studie je intenzita bolesti, která bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) – 10centimetrové škály od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest), přičemž vyšší skóre indikuje větší intenzitu bolesti.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh bolesti při tlaku - algometr
Časové okno: 6 týdnů
|
Svalová citlivost bude hodnocena pomocí tlakového algometru aplikovaného nad trigger point horního trapézového svalu, kde vyšší hodnoty znamenají sníženou citlivost.
Výsledky budou zaznamenány v kg/cm².
|
6 týdnů
|
|
Svalová Aktivita
Časové okno: 6 týdnů
|
Svalová aktivita bude hodnocena pomocí povrchové elektromyografie (EMG) prostřednictvím hodnot efektivní hodnoty (RMS) zaznamenaných v klidu a během 90 stupňů abdukce ramene.
Vyšší hodnoty RMS indikují větší aktivaci svalů.
Výsledky budou zaznamenány v µV.
|
6 týdnů
|
|
Funkční stav (Index invalidity krční páteře)
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkční postižení spojené s bolestí krku bude hodnoceno pomocí Neck Disability Index (NDI).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50; vyšší skóre znamená větší postižení.
Nižší skóre odráží zlepšený funkční stav.
|
6 týdnů
|
|
Kvalita života (SF-12)
Časové okno: 6 týdnů
|
Zdravotní kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form-12.
Skóre fyzické složky (PCS) a skóre mentální složky (MCS).
Vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. prosince 2025
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Revmatická onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest
- Fibromyalgie
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Rehabilitace
- Terapie, měkká tkáň
- Muskuloskeletální manipulace
- Kombinovaná modalita
- Masáž
Další identifikační čísla studie
- YL_MAS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Konvenční léčba
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy