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Confronto delle modalità di trattamento nella sindrome del dolore miofasciale

16 maggio 2026 aggiornato da: Begum Kara Kaya, Biruni University

Effetti del Massaggio Classico in Individui con Sindrome Miofasciale Dolorosa: Uno Studio Randomizzato Controllato

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del massaggio classico sul dolore, la sensibilità muscolare, l'attività muscolare, lo stato funzionale e la qualità della vita negli individui con sindrome dolorosa miofasciale, e confrontare l'efficacia del massaggio classico applicato da solo rispetto a quello combinato con un programma convenzionale di fisioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di sindrome del dolore miofasciale confermata da un medico specialista in medicina fisica e riabilitazione, secondo i criteri di Travell e Simons (1992)
  • Partecipanti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 30 e 50 anni
  • Presenza di almeno un punto trigger attivo nel muscolo trapezio superiore confermato mediante palpazione
  • Dolore irradiato al collo e all'arto superiore persistente da almeno 3 mesi
  • Intensità del dolore ≥4/10 sulla Scala Analogica Visiva (VAS)
  • Compromissione funzionale indicata da un punteggio del Neck Disability Index (NDI) ≥10/50 (≥20%)
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Presenza di disturbi muscoloscheletrici o reumatologici sistemici diagnosticati (es. fibromialgia, artrite reumatoide)
  • Segni o sintomi di dolore neuropatico o radicolopatia cervicale
  • Condizioni controindicanti la terapia massoterapica (es. infezioni cutanee, ferite aperte, disturbi della coagulazione, infiammazione attiva)
  • Ricezione di terapia manuale, massaggio, dry needling, iniezioni o trattamenti simili mirati alla regione interessata nel mese precedente
  • Gravidanza o allattamento
  • Anamnesi di trauma acuto, frattura o intervento chirurgico a carico della regione cervicale o della spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento combinato
Altro: trattamento combinato
I partecipanti in questo gruppo riceveranno un intervento combinato costituito da un programma convenzionale di fisioterapia insieme a un massaggio terapeutico di 20 minuti applicato ai muscoli del collo e della parte superiore della schiena (erector spinae, trapezio superiore e medio e levator scapulae), erogato secondo i principi del massaggio svedese, inclusi tecniche di effleurage, impastamento e frizione profonda mirate ai punti trigger attivi.
Sperimentale: Fisioterapia convenzionale
Altro: Trattamento convenzionale
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un programma di fisioterapia convenzionale composto da applicazione di calore umido per 15 minuti, stretching statico limitato dal dolore del muscolo trapezio superiore (stretching di 30 secondi con 10 secondi di riposo, ripetuto cinque volte), modalità di elettroterapia (TENS, ultrasuoni e terapia a infrarossi) ed educazione posturale con un programma di esercizi a casa per circa 10 minuti.
Sperimentale: Massaggio terapeutico
Altro: Massaggio Terapeutico
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un intervento di massaggio terapeutico della durata di 20 minuti, identico nella tecnica e nella sequenza alla componente di massaggio applicata nel gruppo combinato, mirato ai muscoli del collo e della parte superiore della schiena utilizzando tecniche di massaggio svedese, senza ulteriori modalità di fisioterapia convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
L'esito primario di questo studio è l'intensità del dolore, che sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una scala di 10 cm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore immaginabile), con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del Dolore da Pressione-Algometro
Lasso di tempo: 6 settimane
La sensibilità muscolare sarà valutata utilizzando un algometro a pressione applicato sul punto trigger del trapezio superiore, dove valori più alti indicano una ridotta dolorabilità. I risultati saranno registrati in kg/cm².
6 settimane
Attività Muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
L'attività muscolare sarà valutata utilizzando l'elettromiografia di superficie (EMG) attraverso i valori della radice quadratica media (RMS) registrati a riposo e durante 90 gradi di abduzione della spalla. Valori RMS più elevati indicano una maggiore attivazione muscolare. I risultati saranno registrati in µV.
6 settimane
Stato Funzionale (Indice di Disabilità del Collo)
Lasso di tempo: 6 settimane
La disabilità funzionale correlata al dolore al collo sarà valutata utilizzando il Neck Disability Index (NDI). Il punteggio totale varia da 0 a 50; punteggi più alti indicano una maggiore disabilità. Punteggi più bassi riflettono un miglioramento dello stato funzionale.
6 settimane
Qualità della Vita (SF-12)
Lasso di tempo: 6 settimane
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il questionario Short Form-12. Punteggi del Physical Component Summary (PCS) e del Mental Component Summary (MCS). Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biruni University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YL_MAS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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