- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07413770
Sammenligning af behandlingsmodaliteter for myofascialt smertesyndrom
16. maj 2026 opdateret af: Begum Kara Kaya, Biruni University
Effekter af Klassisk Massage hos Personer med Myofascialt Smertesyndrom: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af klassisk massage på smerte, muskelømhed, muskelaktivitet, funktionel status og livskvalitet hos personer med myofascialt smertesyndrom samt at sammenligne effektiviteten af klassisk massage anvendt alene versus i kombination med et konventionelt fysioterapiprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af myofascialt smertesyndrom bekræftet af en fysisk medicin- og rehabiliteringslæge i henhold til Travell og Simons kriterier (1992)
- Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen 30-50 år
- Tilstedeværelse af mindst et aktivt triggerpunkt i musculus trapezius (øvre del) bekræftet ved palpation
- Smerter, der stråler ud til nakken og øvre ekstremitet, som har varet i mindst 3 måneder
- Smerteintensitet på ≥4/10 på den visuelle analoge skala (VAS)
- Funktionel nedsættelse angivet ved en Neck Disability Index (NDI)-score på ≥10/50 (≥20%)
- Skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af diagnosticerede systemiske muskel- og skelet- eller reumatologiske lidelser (f.eks. fibromyalgi, reumatoid arthritis)
- Tegn eller symptomer på neuropatisk smerte eller cervikal radikulopati
- Tilstande, der er kontraindicerede for massageterapi (f.eks. hudinfektion, åbne sår, blødningsforstyrrelser, aktiv inflammation)
- Modtagelse af manuel terapi, massage, tør nålning, injektioner eller lignende behandlinger rettet mod det berørte område inden for den foregående 1 måned
- Graviditet eller amning
- Historie med akut trauma, fraktur eller kirurgisk indgreb, der involverer nakke- eller skulderregionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret behandling
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en kombineret intervention bestående af et konventionelt fysioterapiprogram sammen med en 20-minutters terapeutisk massage anvendt på nakke- og øvre rygmuskler (erector spinae, øvre og mellemste trapezius samt levator scapulae), leveret i henhold til svenske massageprincipper, herunder effleurage, knedning og dyb friktionsteknikker rettet mod aktive triggerpunkter.
|
|
Eksperimentel: Konventionel Fysioterapi
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram, der består af fugtig varmeapplikation i 15 minutter, smertebegrænset statisk strækning af den øvre trapeziusmuskel (30 sekunders stræk med 10 sekunders hvile, gentaget fem gange), elektroterapimodaliteter (TENS, ultralyd og infrarød terapi) og postural uddannelse med et hjemmetræningsprogram i cirka 10 minutter.
|
|
Eksperimentel: Terapeutisk massage
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en 20-minutters terapeutisk massageintervention, som er identisk i teknik og rækkefølge med massagekomponenten anvendt i den kombinerede gruppe, med fokus på nakke- og øvre rygmuskler ved hjælp af svenske massageteknikker, uden yderligere konventionelle fysioterapimodaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uger
|
Denne studiums primære resultat er smerteintensitet, som vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), en 10-cm skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte), hvor højere score indikerer større smerteintensitet.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertegrænse-Algometer
Tidsramme: 6 uger
|
Muskelømhed vil blive evalueret ved hjælp af et trykalgometer anvendt over det øvre trapezius-triggerpunkt, hvor højere værdier indikerer reduceret ømhed.
Resultaterne vil blive registreret i kg/cm².
|
6 uger
|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: 6 uger
|
Muskelaktivitet vil blive evalueret ved hjælp af overfladeelektromyografi (EMG) gennem root mean square (RMS)-værdier registreret i hvile og under 90 graders skulderabduktion.
Højere RMS-værdier indikerer større muskelaktivering. Resultaterne vil blive registreret i µV. |
6 uger
|
|
Funktionel Status (Nakkeinvaliditetsindeks)
Tidsramme: 6 uger
|
Funktionel handicap relateret til nakkesmerter vil blive evalueret ved hjælp af Neck Disability Index (NDI).
Samlet score spænder fra 0 til 50; højere score indikerer større handicap.
Lavere score afspejler forbedret funktionel status.
|
6 uger
|
|
Livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: 6 uger
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Short Form-12-spørgeskemaet.
Physical Component Summary (PCS)- og Mental Component Summary (MCS)-score. Højere score indikerer bedre livskvalitet. |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. december 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Fibromyalgi
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Terapi, blødt væv
- Muskuloskeletale manipulationer
- Kombineret modalitetsterapi
- Massage
Andre undersøgelses-id-numre
- YL_MAS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Konventionel behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet