パリ地域の部門からの医療チームによる多発外傷患者の病院前管理に関する研究 (DELTA-91)
パリ地域の部門から派遣された医療チームによる多発外傷患者の病院前管理に関する研究
エソンヌ県（91）におけるSMURチームによる病院前管理期間が、早期患者死亡率（24時間以内）に及ぼす影響を研究し、現場で実施された処置を分析すること。
本研究の仮説は、院内全死亡率が病院前ケアの期間と関連している可能性があり、救命介入の実施に関連する有益な影響と、最終的な治療へのアクセス時間の延長による悪影響のいずれかが生じるというものである。
病院前管理時間の延長に関連する潜在的要因を特定することは、改善可能な領域と将来の介入策を定義するのに役立つ可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
外傷は、損傷のメカニズム（交通事故、高所からの転落、窓からの転落、銃創または刺創など）に関わらず、25〜34歳の個人における死亡率の主な原因です。
外傷関連死の50％以上は受傷後1時間以内に発生し、80％以上は24時間以内に発生します。
1970年代以降、生命を脅かす状態に対する医療ケア開始から1時間以内に確定的治療を開始すべきという原則が導入されました。 この「ゴールデンアワー」として知られる概念は、遅延が患者の生存率低下に関連するとの仮定のもと、外傷ケアを含む多くの分野で適用されてきました。
文献では、病院前時間間隔が死亡率に明確な影響を一貫して示しているわけではなく、研究結果はしばしば矛盾しています（1-11）。 2019年にトビアス・ガウスによってSMUR型システム内で実施されたフランスの研究は、病院前時間の延長に関連する死亡率の有意な線形増加を報告しました（1）。
対照的に、他のアメリカおよびヨーロッパの研究（3,7）は、必ずしもフランスのSMURモデルと比較可能ではない医療システムにおいて、病院前ケア時間と短期または長期死亡率との間に有意な関連を見出しませんでした。
全体として、このトピックに関する研究は不均質で、時には矛盾する結果をもたらしています。
それにもかかわらず、これらの時間間隔は、貫通性外傷または初期動脈性低血圧を有する患者においてより重要な役割を果たすようです。
したがって、病院前設定における主要な課題は、延長された現場管理が生存率に有害な影響を及ぼす患者を迅速に特定することです。
医師はその後、患者に対するリスクと利益のバランスに基づいて、SMUR介入中に現場で費やす最適な時間量を決定しなければなりません。
一部の患者は救命処置を実施するために長い病院前管理を必要とする一方で、確定的治療が病院のみで行われる他の患者にとっては、いかなる遅延も容認できません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Caroline TOURTE
- 電話番号：+33 01 61 69 31 50
- メール：caroline.tourte@chsf.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Romain BARDELAY, MD
- 電話番号：+33 01 61 69 31 50
- メール：r.bardelay@gmail.com
研究場所
-
-
-
Corbeil-Essonnes、フランス、91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
コンタクト：
- Caroline TOURTE
- 電話番号：+33 01 61 69 31 50
- メール：caroline.tourte@chsf.fr
-
コンタクト：
- Agathe LORINET, MD
- メール：agathe.lorinet@hotmail.fr
-
主任研究者：
- Romain BARDELAY, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 年齢 ≥ 15歳（小児集団の上限年齢）
- 重度外傷：道路交通事故、窓からの転落、3メートル以上の高さからの転落、刺傷、または弾道損傷のいずれかであり、イル＝ド＝フランス地域のレベル1外傷センターのいずれかに医療監視下での搬送を必要とするもの
- エソンヌ県（91）のSMURチームのいずれかによる病院前管理が提供された場合
除外基準：
- 初期医療接触時に死亡が確認され、蘇生が開始されなかった、または蘇生が試みられたがその後中止された（自発循環の非再開）患者
- 他の病院からレベル1外傷センターへの二次的病院間転送
- 局所的なコンピュータ断層撮影画像のみを目的とした病院への搬送（レベル1外傷センターへの直接入院なし）
- エソンヌ（91）医療指令センター以外の緊急調整センターによって規制（指令）された症例
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
エソンヌ県（91）のSMURチームによって病院前管理を受け、Leに搬送された患者
エソンヌ県（91）のSMURチームによって病院前で管理され、事前定義された組み入れ基準に従ってレベル1外傷センターに搬送された患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡率
時間枠：0日目に
|
24時間以内の全原因院内死亡率
|
0日目に
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院期間と神経学的転帰
時間枠：最大1年間
|
入院期間の総日数と退院時の神経学的転帰。
|
最大1年間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Romain BARDELAY, MD、Centre Hospitalier Sud Francilien
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。