Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Pariisin alueen osaston lääkintätiimien tekemästä monitraumapotilaiden esisairaalahoidosta (DELTA-91)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Sud Francilien

Tutkimus Pariisin alueen osaston lääkintätiimien tekemästä monivammapotilaiden esisairaalahoidosta

Tutkia SMUR-joukkojen ennen sairaalaan saapumista toteuttaman hoidon keston vaikutusta potilaan varhaiseen kuolleisuuteen (24 tunnin sisällä) Essonnen departementissa (91) ja analysoida paikan päällä suoritettuja toimenpiteitä.

Tutkimuksen hypoteesi on, että kaikkien syiden sairaalakuolleisuus saattaa liittyä ennen sairaalaan saapumista annetun hoidon kestoon, jolla voi olla joko hyödyllinen vaikutus liittyen hengenpelastavien toimenpiteiden suorittamiseen tai kielteinen vaikutus johtuen pitkittyneestä ajasta lopulliseen hoitoon pääsemiseen.

Mahdollisten pitkittyneiden ennen sairaalaan saapumista toteutettujen hoitojen aikoihin liittyvien tekijöiden tunnistaminen voisi auttaa määrittämään mahdollisia parannusalueita ja tulevia toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Trauma on johtava kuolleisuuden syy 25–34-vuotiailla henkilöillä riippumatta vamman mekanismista (liikenneonnettomuudet, putoamiset korkealta, ikkunasta putoaminen, luoti- tai puukotushaavat jne.).

Yli 50 % traumaan liittyvistä kuolemista tapahtuu ensimmäisen tunnin aikana vamman jälkeen, ja yli 80 % ensimmäisen 24 tunnin aikana.

1970-luvulta lähtien on otettu käyttöön periaate, jonka mukaan lopullista hoitoa tulisi aloittaa tunnin kuluessa minkä tahansa hengenvaarallisen tilan lääketieteellisen hoidon aloittamisesta. Tämä käsite, tunnettu nimellä "kultainen tunti", on sovellettu monilla aloilla, mukaan lukien traumahoidossa, olettaen, että mikä tahansa viivästys liittyy potilaan selviytymisen heikkenemiseen.

Kirjallisuudessa esisairaalahoitoaika ei aina osoita selkeää vaikutusta kuolleisuuteen, ja tutkimustulokset ovat usein ristiriitaisia (1–11). Ranskalainen tutkimus, joka tehtiin SMUR-tyyppisessä järjestelmässä Tobias Gaussin toimesta vuonna 2019, raportoi merkittävän lineaarisen kuolleisuuden kasvun pidemmän esisairaalahoidon ajan yhteydessä (1).

Sitä vastoin muut amerikkalaiset ja eurooppalaiset tutkimukset (3,7) eivät löytäneet merkittävää yhteyttä esisairaalahoidon ajankäytön ja lyhyen tai pitkän aikavälin kuolleisuuden välillä terveydenhuoltojärjestelmissä, jotka eivät aina ole verrattavissa ranskalaiseen SMUR-malliin.

Kaiken kaikkiaan aiheesta tehdyt tutkimukset ovat tuottaneet heterogeenisiä ja joskus ristiriitaisia tuloksia.

Siitä huolimatta nämä aikavälit näyttävät olevan kriittisempiä potilaille, joilla on läpäisevä trauma tai alkuperäinen arteriaalinen hypotensio.

Suurin haaste esisairaalassa on siksi tunnistaa nopeasti potilaat, joille pitkittynyt paikan päällä tapahtuva hoito vaikuttaisi haitallisesti selviytymiseen.

Lääkärin on sen jälkeen määritettävä optimaalinen aika, jonka käyttää paikan päällä SMUR-toimenpiteen aikana, perustuen potilaan riski-hyöty-suhdelaskelmaan.

Jotkut potilaat vaativat pidempää esisairaalahoitoa elvytystoimenpiteiden suorittamiseksi, kun taas toisille, joiden lopullinen hoito on yksinomaan sairaalapohjaista, mikä tahansa viivästys on hyväksymätön.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Corbeil-Essonnes, Ranska, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Romain BARDELAY, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita SMUR-tiimi hoidossa ennen sairaalaan saapumista Essonnen departementissa (91) ja jotka kuljetettiin taso 1:n traumatologiaan ennalta määriteltyjen sisällytyskriteerien mukaisesti

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä ≥ 15 vuotta (yläikäraja lasten väestölle)
  • Vakava trauma, määriteltynä mikä tahansa liikenneonnettomuus, ikkunasta pudotus, putoaminen yli 3 metrin korkeudesta, puukotus tai luotivamma, joka edellyttää lääketieteellisesti valvottua kuljetusta yhteen Île-de-Francen alueen Level 1 -traumakeskuksista
  • Ensihoito toimitettu yhden Essonnen departementin (91) SMUR-yksiköistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka julistetaan kuolleiksi ensialkuisessa lääketieteellisessä yhteydenotossa ilman elvytystä aloitettuna tai joiden elvytys yritettiin ja myöhemmin keskeytettiin (spontaania verenkiertoa ei palautunut)
  • Sekundaarinen sairaalasta toiseen siirto toisesta sairaalasta Level 1 -traumakeskukseen
  • Kuljetus sairaalaan vain paikalliseen tietokonetomografia-kuvantamista varten (ilman suoraa pääsyä Level 1 -traumakeskukseen)
  • Tapaukset, joita säätelevät (lähettävät) muut hätäkeskukset kuin Essonnen (91) lääketieteellinen hätäkeskus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joita hoiti sairaalaan saattamisen aikana Essonnen departementin (91) SMUR-ryhmä ja jotka kuljetettiin Le
Potilaat, joita hoiti ensiapuosasto (SMUR) Essonnen departementista (91) ennen sairaalaan saapumista ja jotka kuljetettiin taso 1:n traumakeskukseen ennalta määriteltyjen sisällytyskriteerien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: päivänä 0
Kaikkiin syihin liittyvä sairaalakuolleisuus 24 tunnin sisällä
päivänä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto ja neurologinen ennuste
Aikaikkuna: Enintään vuoden
Sairaalassaoloaika yhteensä (päivissä) ja neurologinen tila sairaalasta kotiutuessa.
Enintään vuoden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Romain BARDELAY, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa