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Estudio sobre el Manejo Prehospitalario de Pacientes Polítraumatizados por Equipos Médicos de un Departamento en la Región Parisina (DELTA-91)

10 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Sud Francilien

Estudio del Manejo Prehospitalario de Pacientes Politraumatizados por Equipos Médicos de un Departamento en la Región de París

Estudiar el impacto de la duración del manejo prehospitalario por equipos SMUR en el departamento de Essonne (91) sobre la mortalidad temprana de los pacientes (dentro de las 24 horas) y analizar los procedimientos realizados en el lugar.

La hipótesis del estudio es que la mortalidad hospitalaria por todas las causas puede estar asociada con la duración de la atención prehospitalaria, ya sea con un impacto beneficioso relacionado con la realización de intervenciones que salvan vidas o con un impacto negativo debido al tiempo prolongado para acceder al tratamiento definitivo.

Identificar posibles factores asociados con tiempos prolongados de manejo prehospitalario podría ayudar a definir posibles áreas de mejora e intervenciones futuras.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trauma es la principal causa de mortalidad entre personas de 25 a 34 años, independientemente del mecanismo de lesión (accidentes de tráfico, caídas desde altura, defenestración, heridas balísticas o por arma blanca, etc.).

Más del 50% de las muertes relacionadas con trauma ocurren dentro de la primera hora posterior a la lesión, y más del 80% ocurren dentro de las primeras 24 horas.

Desde la década de 1970, se ha introducido el principio de que el tratamiento definitivo debe iniciarse dentro de una hora desde el comienzo de la atención médica para cualquier condición potencialmente mortal. Este concepto, conocido como la "Hora Dorada", se ha aplicado en muchos campos, incluida la atención al trauma, con la suposición de que cualquier retraso está asociado con una disminución en la supervivencia del paciente.

En la literatura, los intervalos de tiempo prehospitalarios no demuestran consistentemente un impacto claro en la mortalidad, y los resultados de los estudios a menudo son contradictorios (1-11). Un estudio francés realizado dentro de un sistema tipo SMUR por Tobias Gauss en 2019 reportó un aumento lineal significativo en la mortalidad asociado con un tiempo prehospitalario más prolongado (1).

En contraste, otros estudios estadounidenses y europeos (3,7) no encontraron una asociación significativa entre el tiempo de atención prehospitalaria y la mortalidad a corto o largo plazo, en sistemas de salud que no siempre son comparables con el modelo francés SMUR.

En general, los estudios sobre este tema han arrojado resultados heterogéneos y a veces conflictivos.

Sin embargo, estos intervalos de tiempo parecen desempeñar un papel más crítico en pacientes con trauma penetrante o con hipotensión arterial inicial.

El principal desafío en el entorno prehospitalario es, por lo tanto, identificar rápidamente a los pacientes para quienes un manejo prolongado en el lugar tendría un impacto perjudicial en la supervivencia.

El médico debe entonces determinar la cantidad óptima de tiempo para permanecer en el lugar durante la intervención del SMUR, basándose en el balance riesgo-beneficio para el paciente.

Algunos pacientes requerirán un manejo prehospitalario más prolongado para realizar procedimientos que salven vidas, mientras que para otros, para quienes el tratamiento definitivo es exclusivamente hospitalario, cualquier retraso será inaceptable.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Romain BARDELAY, MD
  • Número de teléfono: +33 01 61 69 31 50
  • Correo electrónico: r.bardelay@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Romain BARDELAY, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes atendidos en el ámbito prehospitalario por un equipo SMUR del departamento de Essonne (91) y trasladados a un centro de traumatología de Nivel 1 según los criterios de inclusión predefinidos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 15 años (límite de edad superior para la población pediátrica)
  • Trauma grave, definido como cualquier accidente de tráfico, defenestración, caída desde una altura superior a 3 metros, herida por arma blanca o lesión balística que requiera transporte supervisado médicamente a uno de los centros de trauma de Nivel 1 en la región de Île-de-France
  • Manejo prehospitalario proporcionado por uno de los equipos SMUR del departamento de Essonne (91)

Criterios de exclusión:

  • Pacientes declarados muertos en el contacto médico inicial, sin reanimación iniciada, o con reanimación intentada y posteriormente interrumpida (sin retorno de circulación espontánea)
  • Transferencia interhospitalaria secundaria desde otro hospital a un centro de trauma de Nivel 1
  • Transporte a un hospital solo para imágenes de tomografía computarizada local (sin ingreso directo a un centro de trauma de Nivel 1)
  • Casos regulados (despachados) por centros de coordinación de emergencias distintos del centro de despacho médico de Essonne (91)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes atendidos en el ámbito prehospitalario por un equipo SMUR del departamento de Essonne (91) y trasladados a un Le
Pacientes atendidos en el ámbito prehospitalario por un equipo SMUR del departamento de Essonne (91) y trasladados a un centro de traumatología de Nivel 1 según los criterios de inclusión predefinidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: el día 0
Mortalidad hospitalaria por todas las causas dentro de las 24 horas
el día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria y resultado neurológico
Periodo de tiempo: Hasta un año
Duración total de la estancia hospitalaria (en días) y resultado neurológico al alta hospitalaria.
Hasta un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Romain BARDELAY, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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