巴黎地区某部门医疗团队对多发性创伤患者院前管理的研究 (DELTA-91)
巴黎地区某部门医疗团队对多发伤患者院前管理的研究
研究埃松省（91）SMUR团队院前救治时长对患者早期死亡率（24小时内）的影响，并分析现场实施的操作程序。
研究假设是：全因院内死亡率可能与院前救治时长相关，这种关联可能体现为挽救生命干预措施带来的积极影响，也可能体现为因延迟获得确定性治疗而产生的负面影响。
识别与院前救治时间延长相关的潜在因素，有助于确定可能的改进领域和未来干预方向。
研究概览
详细说明
创伤是25-34岁人群死亡的首要原因，无论损伤机制如何（交通事故、高处坠落、跳窗、枪伤或刺伤等）。
超过50%的创伤相关死亡发生在受伤后的第一个小时内，超过80%发生在最初的24小时内。
自20世纪70年代以来，针对任何危及生命的状况，应在开始医疗救治后一小时内启动确定性治疗的原则已被引入。这一被称为“黄金一小时”的概念已应用于多个领域，包括创伤救治，其假设是任何延误都与患者生存率下降相关。
在文献中，院前时间间隔并未一致显示出对死亡率的明确影响，研究结果常常相互矛盾（1-11）。Tobias Gauss于2019年在法国SMUR型系统内进行的一项研究报告称，较长的院前时间与死亡率的显著线性增加相关（1）。
相比之下，其他美国和欧洲研究（3,7）在并非总是与法国SMUR模式可比拟的医疗系统中，未发现院前救治时间与短期或长期死亡率之间存在显著关联。
总体而言，关于这一主题的研究得出了异质性且有时相互矛盾的结果。
尽管如此，这些时间间隔似乎在穿透性创伤或初始动脉低血压的患者中扮演更关键的角色。
因此，院前环境中的主要挑战是迅速识别那些在场景上延长管理会对生存产生不利影响的患者。
医生随后必须基于患者的风险-获益平衡，确定在SMUR干预期间在场景上花费的最佳时间量。
一些患者需要更长的院前管理以执行救生程序，而对于其他患者，确定性治疗完全基于医院，任何延误都将不可接受。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Caroline TOURTE
- 电话号码：+33 01 61 69 31 50
- 邮箱：caroline.tourte@chsf.fr
研究联系人备份
- 姓名：Romain BARDELAY, MD
- 电话号码：+33 01 61 69 31 50
- 邮箱：r.bardelay@gmail.com
学习地点
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Corbeil-Essonnes、法国、91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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接触：
- Caroline TOURTE
- 电话号码：+33 01 61 69 31 50
- 邮箱：caroline.tourte@chsf.fr
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接触：
- Agathe LORINET, MD
- 邮箱：agathe.lorinet@hotmail.fr
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首席研究员：
- Romain BARDELAY, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 15岁（儿科人群的年龄上限）
- 严重创伤，定义为任何道路交通事故、跳窗、从3米以上高度坠落、刺伤或弹道伤，需要医疗监护转运至法兰西岛大区的一级创伤中心之一
- 由埃松省（91）的SMUR团队之一提供院前管理
排除标准：
- 在初次医疗接触时宣布死亡的患者，未开始复苏，或尝试复苏后停止（自主循环未恢复）
- 从另一家医院二级转院至一级创伤中心
- 仅转运至医院进行局部计算机断层扫描成像（未直接入住一级创伤中心）
- 由埃松（91）医疗调度中心以外的紧急协调中心调度（派遣）的病例
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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由埃松省（91）SMUR团队在院前进行管理并转运至勒医院的患者
根据预定的纳入标准，由埃松省（91省）SMUR团队在院前管理的患者，并被转运至一级创伤中心。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡率
大体时间：在第 0 天
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24小时内全因院内死亡率
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在第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间和神经功能预后
大体时间：最长一年
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住院总天数（天）及出院时的神经功能结局。
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最长一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Romain BARDELAY, MD、Centre Hospitalier Sud Francilien
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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