Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование догоспитального ведения пациентов с политравмой медицинскими бригадами из департамента в Парижском регионе (DELTA-91)

10 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Sud Francilien

Исследование догоспитального ведения пациентов с политравмой медицинскими бригадами из департамента в парижском регионе

Изучить влияние продолжительности догоспитального ведения пациентами бригадами SMUR в департаменте Эссонн (91) на раннюю смертность пациентов (в течение 24 часов) и проанализировать процедуры, выполняемые на месте происшествия.

Гипотеза исследования заключается в том, что госпитальная смертность от всех причин может быть связана с продолжительностью догоспитальной помощи, причем либо с благоприятным воздействием, связанным с выполнением жизненно важных вмешательств, либо с негативным воздействием из-за увеличения времени доступа к окончательному лечению.

Выявление потенциальных факторов, связанных с увеличением времени догоспитального ведения, может помочь определить возможные направления для улучшения и будущих вмешательств.

Обзор исследования

Подробное описание

Травма является основной причиной смертности среди лиц в возрасте 25-34 лет, независимо от механизма повреждения (дорожно-транспортные происшествия, падения с высоты, выбрасывание из окон, огнестрельные или ножевые ранения и т.д.).

Более 50% смертей, связанных с травмами, происходят в течение первого часа после повреждения, и свыше 80% — в течение первых 24 часов.

С 1970-х годов был введен принцип, согласно которому окончательное лечение должно быть начато в течение часа с момента начала медицинской помощи при любом угрожающем жизни состоянии. Эта концепция, известная как "Золотой час", применялась во многих областях, включая травматологическую помощь, с предположением, что любая задержка связана со снижением выживаемости пациентов.

В литературе догоспитальные временные интервалы не всегда демонстрируют четкое влияние на смертность, при этом результаты исследований часто противоречивы (1-11). Французское исследование, проведенное в системе типа SMUR Тобиасом Гауссом в 2019 году, показало значительное линейное увеличение смертности, связанное с увеличением догоспитального времени (1).

В отличие от этого, другие американские и европейские исследования (3,7) не обнаружили значимой связи между временем догоспитальной помощи и краткосрочной или долгосрочной смертностью в системах здравоохранения, не всегда сопоставимых с французской моделью SMUR.

В целом, исследования по этой теме дали неоднородные и иногда противоречивые результаты.

Тем не менее, эти временные интервалы, по-видимому, играют более критическую роль у пациентов с проникающей травмой или с исходной артериальной гипотензией.

Таким образом, основной задачей в догоспитальных условиях является быстрое выявление пациентов, для которых длительное ведение на месте происшествия будет иметь пагубное влияние на выживаемость.

Затем врач должен определить оптимальное количество времени, которое следует провести на месте во время вмешательства SMUR, основываясь на балансе риска и пользы для пациента.

Некоторым пациентам потребуется более длительное догоспитальное ведение для выполнения жизнеспасающих процедур, тогда как для других, для которых окончательное лечение возможно исключительно в стационаре, любая задержка будет неприемлемой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Caroline TOURTE
  • Номер телефона: +33 01 61 69 31 50
  • Электронная почта: caroline.tourte@chsf.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Romain BARDELAY, MD
  • Номер телефона: +33 01 61 69 31 50
  • Электронная почта: r.bardelay@gmail.com

Места учебы

      • Corbeil-Essonnes, Франция, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Контакт:
          • Caroline TOURTE
          • Номер телефона: +33 01 61 69 31 50
          • Электронная почта: caroline.tourte@chsf.fr
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Romain BARDELAY, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, управляемые догоспитально командой SMUR из департамента Эссонн (91) и транспортируемые в травматологический центр уровня 1 в соответствии с предопределенными критериями включения

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 15 лет (верхний возрастной предел для детского населения)
  • Тяжелая травма, определяемая как любое дорожно-транспортное происшествие, выпадение из окна, падение с высоты более 3 метров, колото-резаное ранение или огнестрельное ранение, требующее медицинского сопровождения при транспортировке в один из центров травматологии первого уровня в регионе Иль-де-Франс
  • Догоспитальная помощь, оказанная одной из бригад SMUR департамента Эссонн (91)

Критерии исключения:

  • Пациенты, признанные умершими при первичном медицинском контакте, без начала реанимационных мероприятий или с попыткой реанимации, впоследствии прекращенной (отсутствие восстановления спонтанного кровообращения)
  • Вторичная межбольничная транспортировка из другой больницы в центр травматологии первого уровня
  • Транспортировка в больницу только для проведения местной компьютерной томографии (без прямой госпитализации в центр травматологии первого уровня)
  • Случаи, координируемые (диспетчеризируемые) центрами экстренной координации, отличными от медицинского диспетчерского центра Эссонн (91)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, которым оказывалась догоспитальная помощь бригадой SMUR из департамента Эсон (91) и которые были доставлены в
Пациенты, управляемые догоспитально бригадой SMUR из департамента Эссонн (91) и транспортируемые в травматологический центр 1-го уровня в соответствии с предопределёнными критериями включения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: в день 0
Общая внутрибольничная смертность в течение 24 часов
в день 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания в стационаре и неврологические исходы
Временное ограничение: До одного года
Общая продолжительность пребывания в стационаре (в днях) и неврологический исход при выписке из стационара.
До одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Romain BARDELAY, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться