Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av prehospital behandling av polytraumapasienter av medisinske team fra en avdeling i Paris-regionen (DELTA-91)

10. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Sud Francilien

Studie av prehospital håndtering av polytraumapasienter av medisinske team fra en avdeling i Paris-regionen

Å studere effekten av varigheten av prehospitals behandling av SMUR-team i Essonne-departementet (91) på tidlig pasientdødelighet (innen 24 timer) og å analysere prosedyrene utført på stedet.

Studiens hypotese er at dødelighet av alle årsaker på sykehus kan være forbundet med varigheten av prehospitals behandling, enten med en gunstig effekt knyttet til utførelsen av livreddende tiltak eller en negativ effekt på grunn av forlenget tid til å få endelig behandling.

Å identifisere potensielle faktorer knyttet til forlenget tid for prehospitals behandling kan bidra til å definere mulige forbedringsområder og fremtidige tiltak.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Traume er den ledende dødsårsaken blant personer i alderen 25–34 år, uavhengig av skademekanisme (trafikkulykker, fall fra høyde, defenestrasjon, ballistiske eller knivstikk, osv.).

Mer enn 50 % av traumerelaterte dødsfall inntreffer innen den første timen etter skaden, og over 80 % inntreffer innen de første 24 timene.

Siden 1970-årene har prinsippet om at endelig behandling bør innledes innen en time etter at medisinsk behandling påbegynnes for enhver livstruende tilstand, blitt innført. Dette konseptet, kjent som «den gyldne timen», har blitt anvendt i mange felt, inkludert traumeomsorg, med antakelsen om at enhver forsinkelse er forbundet med redusert pasientoverlevelse.

I litteraturen viser prehospitale tidsintervaller ikke konsekvent en klar innvirkning på dødelighet, med studieresultater som ofte er motstridende (1–11). En fransk studie utført innen et SMUR-lignende system av Tobias Gauss i 2019 rapporterte en signifikant lineær økning i dødelighet forbundet med lengre prehospital tid (1).

Derimot fant andre amerikanske og europeiske studier (3,7) ingen signifikant sammenheng mellom prehospital behandlingstid og kort- eller langtidsdødelighet, i helsevesensystemer som ikke alltid er sammenlignbare med den franske SMUR-modellen.

Samlet sett har studier om dette emnet gitt heterogene og noen ganger motstridende resultater.

Likevel synes disse tidsintervallene å spille en mer kritisk rolle for pasienter med penetrerende traumer eller med initial arteriell hypotensjon.

Den største utfordringen i prehospital setting er derfor å raskt identifisere pasienter hvor langvarig behandling på stedet ville ha en skadelig innvirkning på overlevelse.

Legene må deretter fastsette den optimale tiden å tilbringe på stedet under SMUR-intervensjon, basert på risiko-fordelingsbalansen for pasienten.

Noen pasienter vil kreve lengre prehospital behandling for å utføre livreddende prosedyrer, mens for andre, hvor endelig behandling utelukkende er sykehusbasert, vil enhver forsinkelse være uakseptabel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Romain BARDELAY, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter håndtert før ankomst sykehus av et SMUR-team fra Essonne-departementet (91) og transportert til et nivå 1-traumesenter i henhold til de forhåndsdefinerte inklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 15 år (øvre aldersgrense for pediatrisk populasjon)
  • Alvorlig traume, definert som enhver trafikkulykke, defenestrasjon, fall fra høyde større enn 3 meter, knivstikk, eller ballistisk skade som krever medisinsk overvåket transport til et av nivå 1-traumesentrene i Île-de-France-regionen
  • Prehospital håndtering utført av ett av SMUR-teamene i Essonne-departementet (91)

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter erklært død ved første medisinske kontakt, uten påbegynt gjenoppliving, eller med forsøkt gjenoppliving som senere ble avbrutt (ingen spontan sirkulasjonsgjenopprettelse)
  • Sekundær interhospital overføring fra et annet sykehus til et nivå 1-traumesenter
  • Transport til et sykehus kun for lokal CT-avbildning (uten direkte innleggelse på et nivå 1-traumesenter)
  • Tilfeller regulert (dispatchet) av nødsentraler andre enn Essonne (91) medisinske nødsentral

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter behandlet før sykehus av et SMUR-team fra Essonne-departementet (91) og transportert til en Le
Pasienter behandlet før ankomst til sykehus av et SMUR-team fra Essonne-departementet (91) og transportert til et traumesenter på nivå 1 i henhold til de forhåndsdefinerte inklusjonskriteriene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: på dag 0
All-cause dødelighet på sykehus innen 24 timer
på dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av sykehusopphold og nevrologisk utfall
Tidsramme: Opptil ett år
Total varighet av sykehusopphold (i dager) og nevrologisk utfall ved utskrivning fra sykehuset.
Opptil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Romain BARDELAY, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere