Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de prehospitale behandeling van polytraumapatiënten door medische teams uit een departement in de Parijse regio (DELTA-91)

10 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Sud Francilien

Studie naar de Prehospitale Behandeling van Polytraumapatiënten door Medische Teams van een Afdeling in de Parijse Regio

Om de impact te bestuderen van de duur van prehospitaal management door SMUR-teams in het departement Essonne (91) op de vroege patiëntensterfte (binnen 24 uur) en om de procedures te analyseren die ter plaatse worden uitgevoerd.

De studiehypothese is dat de ziekenhuissterfte door alle oorzaken mogelijk geassocieerd is met de duur van prehospitale zorg, met ofwel een gunstige impact gerelateerd aan het uitvoeren van levensreddende interventies of een negatieve impact vanwege een verlengde tijd tot toegang tot definitieve behandeling.

Het identificeren van potentiële factoren die geassocieerd zijn met verlengde prehospitale managementtijden zou kunnen helpen bij het definiëren van mogelijke verbeteringsgebieden en toekomstige interventies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Trauma is de belangrijkste doodsoorzaak bij personen van 25-34 jaar, ongeacht het letselmechanisme (verkeersongevallen, val van hoogte, defenestratie, kogel- of steekwonden, enz.).

Meer dan 50% van de trauma-gerelateerde sterfgevallen vindt plaats binnen het eerste uur na het letsel, en meer dan 80% binnen de eerste 24 uur.

Sinds de jaren 1970 is het principe geïntroduceerd dat definitieve behandeling binnen een uur na het begin van de medische zorg voor elke levensbedreigende aandoening moet worden gestart. Dit concept, bekend als het "gouden uur", is toegepast in vele gebieden, waaronder traumazorg, met de veronderstelling dat elke vertraging gepaard gaat met verminderde overleving van de patiënt.

In de literatuur tonen prehospitale tijdsintervallen niet consistent een duidelijk effect op mortaliteit, waarbij onderzoeksresultaten vaak tegenstrijdig zijn (1-11). Een Frans onderzoek uitgevoerd binnen een SMUR-type systeem door Tobias Gauss in 2019 rapporteerde een significante lineaire toename van mortaliteit geassocieerd met langere prehospitale tijd (1).

Daarentegen vonden andere Amerikaanse en Europese studies (3,7) geen significant verband tussen prehospitale zorgtijd en korte- of langetermijnmortaliteit, in gezondheidszorgsystemen die niet altijd vergelijkbaar zijn met het Franse SMUR-model.

Over het algemeen hebben studies over dit onderwerp heterogene en soms tegenstrijdige resultaten opgeleverd.

Desalniettemin lijken deze tijdsintervallen een kritiekere rol te spelen bij patiënten met penetrerend trauma of met initiële arteriële hypotensie.

De grootste uitdaging in de prehospitale setting is daarom om snel patiënten te identificeren voor wie langdurige behandeling ter plaatse een nadelig effect op de overleving zou hebben.

De arts moet vervolgens de optimale hoeveelheid tijd bepalen om ter plaatse door te brengen tijdens SMUR-interventie, gebaseerd op de risico-batenbalans voor de patiënt.

Sommige patiënten zullen langere prehospitale behandeling vereisen om levensreddende procedures uit te voeren, terwijl voor anderen, voor wie definitieve behandeling uitsluitend in het ziekenhuis plaatsvindt, elke vertraging onaanvaardbaar zal zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten preklinisch behandeld door een SMUR-team uit het departement Essonne (91) en vervoerd naar een niveau 1 traumacentrum volgens de vooraf bepaalde inclusiecriteria

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd ≥ 15 jaar (bovenste leeftijdsgrens voor de pediatrische populatie)
  • Ernstig trauma, gedefinieerd als een verkeersongeval, defenestratie, val van een hoogte groter dan 3 meter, steekwond of kogelwond die medisch begeleid transport vereist naar een van de Level 1-traumacentra in de Île-de-France-regio
  • Prehospitale behandeling verleend door een van de SMUR-teams in het departement Essonne (91)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die bij het eerste medische contact dood werden verklaard, zonder dat reanimatie werd gestart, of waarbij reanimatie werd geprobeerd en vervolgens werd gestaakt (geen terugkeer van spontane circulatie)
  • Secundair interhospitaal transport van een ander ziekenhuis naar een Level 1-traumacentrum
  • Transport naar een ziekenhuis alleen voor lokale computertomografiebeelden (zonder directe opname in een Level 1-traumacentrum)
  • Gevallen gereguleerd (gedispatched) door noodcoördinatiecentra anders dan het medische dispatchcentrum van Essonne (91)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die prehospitaal werden behandeld door een SMUR-team uit het departement Essonne (91) en naar een Le werden vervoerd
Patiënten die prehospitaal werden behandeld door een SMUR-team uit het departement Essonne (91) en volgens de vooraf bepaalde inclusiecriteria naar een traumacentrum niveau 1 werden getransporteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: op dag 0
Totale ziekenhuissterfte binnen 24 uur
op dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte van ziekenhuisverblijf en neurologische uitkomst
Tijdsspanne: Tot een jaar
Totale duur van het ziekenhuisverblijf (in dagen) en neurologische uitkomst bij ontslag uit het ziekenhuis.
Tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Romain BARDELAY, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren