Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om prehospital hantering av polytraumapatienter av medicinska team från en avdelning i Parisregionen (DELTA-91)

10 februari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Sud Francilien

Studie av prehospital hantering av polytraumapatienter av medicinska team från en avdelning i Parisregionen

Att studera påverkan av prehospital hanteringslängd av SMUR-team i Essonne-avdelningen (91) på tidig patientdödlighet (inom 24 timmar) och att analysera de procedurer som utförs på plats.

Studiens hypotes är att dödlighet av alla orsaker på sjukhus kan vara förknippad med längden på prehospital vård, antingen med en fördelaktig effekt relaterad till utförandet av livräddande insatser eller en negativ effekt på grund av förlängd tid till definitiv behandling.

Att identifiera potentiella faktorer förknippade med förlängda prehospitala hanteringstider kan hjälpa till att definiera möjliga förbättringsområden och framtida insatser.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Trauma är den främsta dödsorsaken bland individer i åldern 25–34 år, oavsett skademekanism (trafikolyckor, fall från höjd, defenestration, ballistiska eller knivskador, etc.).

Mer än 50 % av traumarelaterade dödsfall inträffar inom den första timmen efter skadan, och över 80 % inträffar inom de första 24 timmarna.

Sedan 1970-talet har principen att definitiv behandling ska inledas inom en timme från början av sjukvården för alla livshotande tillstånd införts. Detta koncept, känt som "gyllene timmen", har tillämpats inom många områden, inklusive traumavård, med antagandet att alla förseningar är förknippade med minskad patientöverlevnad.

I litteraturen visar prehospitala tidsintervall inte konsekvent en tydlig inverkan på dödlighet, med studieresultat som ofta är motsägelsefulla (1–11). En fransk studie genomförd inom ett SMUR-liknande system av Tobias Gauss 2019 rapporterade en signifikant linjär ökning av dödlighet förknippad med längre prehospital tid (1).

Däremot hittade andra amerikanska och europeiska studier (3,7) ingen signifikant association mellan prehospital vårdtid och kort- eller långtidsdödlighet, i sjukvårdssystem som inte alltid är jämförbara med den franska SMUR-modellen.

Sammantaget har studier om detta ämne gett heterogena och ibland motstridiga resultat.

Ändå verkar dessa tidsintervall spela en mer avgörande roll för patienter med penetrerande trauma eller med initial arteriell hypotoni.

Den stora utmaningen i prehospital miljö är därför att snabbt identifiera patienter för vilka förlängd hantering på plats skulle ha en skadlig inverkan på överlevnad.

Läkaren måste sedan bestämma den optimala tiden att tillbringa på plats under SMUR-insats, baserat på risk-nyttobalansen för patienten.

Vissa patienter kommer att kräva längre prehospital hantering för att utföra livräddande procedurer, medan för andra, för vilka definitiv behandling uteslutande är sjukhusbaserad, kommer alla förseningar att vara oacceptabla.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hanterats prehospitalt av ett SMUR-team från Essonne-departementet (91) och transporterats till ett traumacenter på nivå 1 enligt de förutbestämda inklusionskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 15 år (övre åldersgräns för den pediatriska populationen)
  • Svår trauma, definierad som vilken trafikolycka, defenestrering, fall från högre höjd än 3 meter, knivskada eller ballistisk skada som kräver medicinskt övervakad transport till ett av Level 1-traumacentren i Île-de-France-regionen
  • Prehospital hantering tillhandahållen av ett av SMUR-teamerna i Essonne-departementet (91)

Exklusionskriterier:

  • Patienter som förklarats döda vid första medicinska kontakt, utan påbörjad återupplivning, eller med återupplivning som försökts och sedan avbrutits (ingen återgång av spontan cirkulation)
  • Sekundär interhospitalöverföring från ett annat sjukhus till ett Level 1-traumacenter
  • Transport till ett sjukhus endast för lokal datortomografi (utan direkt intagning på ett Level 1-traumacenter)
  • Fall som reglerats (dispatcherats) av andra akutsamordningscenter än Essonne (91):s medicinska dispatchcenter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som hanteras prehospitalt av ett SMUR-team från Essonne-avdelningen (91) och transporteras till en
Patienter som hanteras prehospitalt av ett SMUR-team från Essonne-departementet (91) och transporteras till ett nivå 1-traumacentrum enligt de förutbestämda inklusionskriterierna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: dag 0
Allmän dödlighet på sjukhus inom 24 timmar
dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på sjukhusvistelse och neurologiskt utfall
Tidsram: Upp till ett år
Total vårdtid på sjukhus (i dagar) och neurologiskt utfall vid sjukhusutskrivning.
Upp till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Romain BARDELAY, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera