Studie přednemocniční péče o polytraumatické pacienty poskytované zdravotnickými týmy z oddělení v pařížském regionu (DELTA-91)
Studie přednemocniční péče o polytraumatizované pacienty prováděné zdravotnickými týmy z oddělení v pařížském regionu
Studovat dopad délky přednemocniční péče poskytované týmy SMUR v departementu Essonne (91) na časnou úmrtnost pacientů (do 24 hodin) a analyzovat výkony provedené na místě.
Studijní hypotéza je, že úmrtnost v nemocnici ze všech příčin může souviset s délkou přednemocniční péče, a to buď s příznivým dopadem souvisejícím s provedením život zachraňujících zásahů, nebo s negativním dopadem v důsledku prodloužené doby do přístupu ke konečné léčbě.
Identifikace potenciálních faktorů spojených s prodlouženou dobou přednemocniční péče by mohla pomoci definovat možné oblasti pro zlepšení a budoucí zásahy.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Trauma je hlavní příčinou úmrtnosti u osob ve věku 25–34 let bez ohledu na mechanismus poranění (dopravní nehody, pády z výšky, defenestrace, střelná nebo bodná poranění atd.).
Více než 50 % úmrtí souvisejících s traumatem nastane během první hodiny po poranění a přes 80 % během prvních 24 hodin.
Od 70. let 20. století byl zaveden princip, že definitivní léčba by měla být zahájena do jedné hodiny od začátku lékařské péče u jakéhokoli život ohrožujícího stavu. Tento koncept, známý jako „zlatá hodina“, byl aplikován v mnoha oborech včetně péče o traumata, s předpokladem, že jakékoli zpoždění je spojeno se sníženou přežitelností pacienta.
V literatuře přednemocniční časové intervaly neprokazují jednoznačně jasný vliv na úmrtnost, přičemž výsledky studií jsou často protichůdné (1–11). Francouzská studie provedená v systému typu SMUR Tobiasem Gaussem v roce 2019 zaznamenala významný lineární nárůst úmrtnosti spojený s delším přednemocničním časem (1).
Naopak jiné americké a evropské studie (3,7) nenašly významnou souvislost mezi dobou přednemocniční péče a krátkodobou či dlouhodobou úmrtností ve zdravotnických systémech, které nejsou vždy srovnatelné s francouzským modelem SMUR.
Celkově studie na toto téma přinesly heterogenní a někdy protichůdné výsledky.
Přesto se zdá, že tyto časové intervaly hrají kritičtější roli u pacientů s penetrujícím traumatem nebo s počáteční arteriální hypotenzí.
Hlavní výzvou v přednemocniční péči je tedy rychle identifikovat pacienty, u nichž by prodloužený management na místě události měl škodlivý dopad na přežití.
Lékař pak musí na základě rovnováhy rizik a přínosů pro pacienta určit optimální dobu strávenou na místě během zásahu SMUR.
Někteří pacienti budou vyžadovat delší přednemocniční management k provedení život zachraňujících výkonů, zatímco u jiných, u nichž je definitivní léčba výhradně nemocniční, bude jakékoli zpoždění nepřijatelné.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Caroline TOURTE
- Telefonní číslo: +33 01 61 69 31 50
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Romain BARDELAY, MD
- Telefonní číslo: +33 01 61 69 31 50
- E-mail: r.bardelay@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Francie, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Kontakt:
- Caroline TOURTE
- Telefonní číslo: +33 01 61 69 31 50
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
-
Kontakt:
- Agathe LORINET, MD
- E-mail: agathe.lorinet@hotmail.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Romain BARDELAY, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 15 let (horní věková hranice pro pediatrickou populaci)
- Těžké trauma, definované jako jakákoliv dopravní nehoda, defenestrace, pád z výšky větší než 3 metry, bodná rána nebo střelné poranění vyžadující lékařsky dozorovaný transport do jednoho z traumatologických center úrovně 1 v regionu Île-de-France
- Přednemocniční péče poskytnutá jedním z týmů SMUR v departementu Essonne (91)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti prohlášení za mrtvé při prvním lékařském kontaktu, bez zahájené resuscitace, nebo s pokusem o resuscitaci následně ukončenou (návrat spontánní cirkulace se nedostavil)
- Sekundární mezirezortní převod z jiné nemocnice do traumatologického centra úrovně 1
- Transport do nemocnice pouze pro místní CT zobrazení (bez přímého přijetí do traumatologického centra úrovně 1)
- Případy regulované (dispečované) centry nouzové koordinace jinými než lékařské dispečinkové centrum Essonne (91)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti ošetřovaní přednemocniční péčí týmem SMUR z departementu Essonne (91) a přepravení do L
Pacienti ošetřovaní předhospitalně týmem SMUR z departementu Essonne (91) a transportovaní do traumacentra úrovně 1 podle předem stanovených kritérií zařazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: v den 0
|
Úmrtnost ze všech příčin v nemocnici do 24 hodin
|
v den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka hospitalizace a neurologický výsledek
Časové okno: Až jeden rok
|
Celková délka hospitalizace (ve dnech) a neurologický výsledek při propuštění z nemocnice.
|
Až jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romain BARDELAY, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/0016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .