Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przedhospitalnego postępowania z pacjentami wielourazowymi przez zespoły medyczne z oddziału w regionie paryskim (DELTA-91)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Sud Francilien

Badanie wstępnego postępowania przedszpitalnego u pacjentów z polytraumą przez zespoły medyczne z oddziału w regionie paryskim

Zbadanie wpływu czasu trwania opieki przedszpitalnej przez zespoły SMUR w departamencie Essonne (91) na wczesną śmiertelność pacjentów (w ciągu 24 godzin) oraz analiza procedur wykonywanych na miejscu zdarzenia.

Hipoteza badawcza zakłada, że śmiertelność szpitalna ze wszystkich przyczyn może być związana z czasem trwania opieki przedszpitalnej, z potencjalnie korzystnym wpływem związanym z wykonaniem interwencji ratujących życie lub negatywnym wpływem wynikającym z wydłużonego czasu dostępu do ostatecznego leczenia.

Zidentyfikowanie potencjalnych czynników związanych z przedłużonym czasem opieki przedszpitalnej może pomóc w określeniu możliwych obszarów poprawy i przyszłych interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Urazy są główną przyczyną śmiertelności wśród osób w wieku 25-34 lat, niezależnie od mechanizmu urazu (wypadki drogowe, upadki z wysokości, defenestracja, rany postrzałowe lub kłute itp.).

Ponad 50% zgonów związanych z urazami ma miejsce w ciągu pierwszej godziny po urazie, a ponad 80% w ciągu pierwszych 24 godzin.

Od lat 70. XX wieku wprowadzono zasadę, że ostateczne leczenie powinno zostać rozpoczęte w ciągu godziny od rozpoczęcia opieki medycznej w przypadku każdego stanu zagrażającego życiu. Ta koncepcja, znana jako „złota godzina”, została zastosowana w wielu dziedzinach, w tym w opiece nad pacjentami urazowymi, przy założeniu, że każde opóźnienie wiąże się ze zmniejszeniem przeżywalności pacjentów.

W literaturze przedział czasowy przed przyjęciem do szpitala nie wykazuje konsekwentnie wyraźnego wpływu na śmiertelność, a wyniki badań często są sprzeczne (1-11). Francuskie badanie przeprowadzone w systemie typu SMUR przez Tobiasa Gaussa w 2019 roku wykazało znaczący liniowy wzrost śmiertelności związany z dłuższym czasem spędzonym przed przyjęciem do szpitala (1).

W przeciwieństwie do tego, inne badania amerykańskie i europejskie (3,7) nie wykazały istotnego związku między czasem opieki przed przyjęciem do szpitala a śmiertelnością krótko- lub długoterminową, w systemach opieki zdrowotnej, które nie zawsze są porównywalne z francuskim modelem SMUR.

Ogólnie rzecz biorąc, badania na ten temat przyniosły niejednorodne, a czasami sprzeczne wyniki.

Niemniej jednak, te przedziały czasowe wydają się odgrywać bardziej kluczową rolę u pacjentów z urazami penetrującymi lub z początkowym niedociśnieniem tętniczym.

Głównym wyzwaniem w warunkach przed przyjęciem do szpitala jest zatem szybkie zidentyfikowanie pacjentów, u których przedłużone postępowanie na miejscu zdarzenia miałoby szkodliwy wpływ na przeżycie.

Lekarz musi następnie określić optymalny czas, jaki należy spędzić na miejscu zdarzenia podczas interwencji SMUR, w oparciu o bilans korzyści i ryzyka dla pacjenta.

Niektórzy pacjenci będą wymagać dłuższego postępowania przed przyjęciem do szpitala w celu wykonania zabiegów ratujących życie, podczas gdy dla innych, u których ostateczne leczenie odbywa się wyłącznie w szpitalu, każde opóźnienie będzie niedopuszczalne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci prowadzeni przedszpitalnie przez zespół SMUR z departamentu Essonne (91) i transportowani do ośrodka urazowego poziomu 1 zgodnie z ustalonymi kryteriami włączenia

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 15 lat (górna granica wieku dla populacji pediatrycznej)
  • Cieżki uraz, zdefiniowany jako każdy wypadek drogowy, defenestracja, upadek z wysokości większej niż 3 metry, rana kłuta lub obrażenia balistyczne wymagające transportu pod nadzorem medycznym do jednego z ośrodków urazowych I stopnia w regionie Île-de-France
  • Postępowanie przedszpitalne zapewnione przez jeden z zespołów SMUR w departamencie Essonne (91)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uznani za zmarłych podczas pierwszego kontaktu medycznego, bez podjęcia resuscytacji lub z podjętą resuscytacją, która została następnie przerwana (brak powrotu spontanicznego krążenia)
  • Wtórny transport między szpitalny z innego szpitala do ośrodka urazowego I stopnia
  • Transport do szpitala wyłącznie w celu wykonania miejscowej tomografii komputerowej (bez bezpośredniego przyjęcia do ośrodka urazowego I stopnia)
  • Przypadki regulowane (dysponowane) przez centra koordynacji ratownictwa inne niż centrum dyspozytorskie medyczne Essonne (91)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci prowadzeni przedszpitalnie przez zespół SMUR z departamentu Essonne (91) i transportowani do
Pacjenci prowadzeni przedszpitalnie przez zespół SMUR z departamentu Essonne (91) i transportowani do centrum urazowego poziomu 1 zgodnie z wcześniej ustalonymi kryteriami włączenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: w dniu 0
Całkowita śmiertelność szpitalna w ciągu 24 godzin
w dniu 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu i wynik neurologiczny
Ramy czasowe: Do jednego roku
Całkowity czas pobytu w szpitalu (w dniach) i wynik neurologiczny przy wypisie ze szpitala.
Do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Romain BARDELAY, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj