Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af præhospital håndtering af polytraumapatienter af medicinske team fra et departement i Paris-regionen (DELTA-91)

10. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Sud Francilien

Undersøgelse af Præhospital Håndtering af Polytraumapatienter af Medicinske Teams fra en Afdeling i Paris-regionen

At undersøge virkningen af præhospital behandlingsvarighed af SMUR-hold i Essonne-afdelingen (91) på tidlig patientdødelighed (inden for 24 timer) og analysere de procedurer, der udføres på stedet.

Studiets hypotese er, at dødelighed af alle årsager på hospitalet kan være forbundet med varigheden af præhospital behandling, enten med en gunstig effekt relateret til udførelsen af livreddende indgreb eller en negativ effekt på grund af forlænget tid til adgang til afgørende behandling.

Identificering af potentielle faktorer forbundet med forlængede præhospital behandlingstider kunne hjælpe med at definere mulige forbedringsområder og fremtidige indgreb.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Traume er den førende dødsårsag blandt personer i alderen 25-34 år, uanset skadesmekanismen (trafikuheld, fald fra højde, defenestration, ballistiske eller stiksår osv.).

Mere end 50% af traumerelaterede dødsfald indtræffer inden for den første time efter skaden, og over 80% indtræffer inden for de første 24 timer.

Siden 1970'erne er princippet om, at endelig behandling bør påbegyndes inden for en time efter påbegyndelsen af medicinsk behandling for enhver livstruende tilstand, blevet introduceret. Dette koncept, kendt som "gyldne time", er blevet anvendt på mange områder, herunder traumeomsorg, med antagelsen om, at enhver forsinkelse er forbundet med nedsat patientoverlevelse.

I litteraturen viser præhospitale tidsintervaller ikke konsekvent en klar indvirkning på dødeligheden, da undersøgelsesresultater ofte er modstridende (1-11). En fransk undersøgelse udført i et SMUR-lignende system af Tobias Gauss i 2019 rapporterede en signifikant lineær stigning i dødelighed forbundet med længere præhospital tid (1).

Derimod fandt andre amerikanske og europæiske undersøgelser (3,7) ingen signifikant sammenhæng mellem præhospital behandlingstid og kort- eller langsigtet dødelighed i sundhedssystemer, der ikke altid er sammenlignelige med den franske SMUR-model.

Samlet set har undersøgelser om dette emne givet heterogene og nogle gange modstridende resultater.

Ikke desto mindre synes disse tidsintervaller at spille en mere afgørende rolle for patienter med penetrerende traumer eller med initial arteriel hypotension.

Den største udfordring i præhospital sammenhæng er derfor hurtigt at identificere patienter, for hvem forlænget behandling på stedet ville have en skadelig indvirkning på overlevelsen.

Lægen skal derefter fastsætte den optimale mængde tid, der skal bruges på stedet under SMUR-intervention, baseret på risiko-fordelingsbalancen for patienten.

Nogle patienter vil kræve længere præhospital behandling for at udføre livreddende procedurer, hvorimod det for andre, for hvem endelig behandling udelukkende er hospitalsbaseret, vil være uacceptabelt med enhver forsinkelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der behandles præhospitalt af et SMUR-hold fra Essonne-departementet (91) og transporteres til et Level 1 traumecenter i henhold til de foruddefinerede inklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 15 år (øvre aldersgrænse for pædiatrisk population)
  • Svær traume, defineret som enhver trafikulykke, defenestration, fald fra en højde større end 3 meter, knivstik eller ballistisk skade, der kræver medicinsk overvåget transport til et af niveau 1-traumecentre i Île-de-France-regionen
  • Præhospital håndtering leveret af et af SMUR-holdene i Essonne-departementet (91)

Eksklusionskriterier:

  • Patienter erklæret døde ved første medicinske kontakt, uden genoplivning påbegyndt, eller med genoplivning forsøgt og efterfølgende afbrudt (ingen spontan cirkulation genoprettet)
  • Sekundær interhospital overførsel fra et andet hospital til et niveau 1-traumecenter
  • Transport til et hospital kun for lokal CT-skanning (uden direkte indlæggelse på et niveau 1-traumecenter)
  • Tilfælde reguleret (dispatcheret) af andre akutkoordinationscentre end Essonne (91) medicinsk dispatchercenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter behandlet præhospitalt af et SMUR-hold fra departementet Essonne (91) og transporteret til en Le
Patienter, der blev behandlet præhospitalt af et SMUR-hold fra Essonne-departementet (91) og transporteret til et Level 1-traumecenter i henhold til de foruddefinerede inklusionskriterier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: på dag 0
Dødelighed af alle årsager inden for 24 timer på hospitalet
på dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af hospitalsophold og neurologisk udfald
Tidsramme: Op til et år
Samlet varighed af hospitalsophold (i dage) og neurologisk udfald ved udskrivelse fra hospitalet.
Op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romain BARDELAY, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner