Étude de la prise en charge pré-hospitalière des patients polytraumatisés par les équipes médicales d'un département de la région parisienne (DELTA-91)
Étude sur la prise en charge préhospitalière des patients polytraumatisés par les équipes médicales d'un département de la région parisienne
Étudier l'impact de la durée de prise en charge préhospitalière par les équipes SMUR du département de l'Essonne (91) sur la mortalité précoce des patients (dans les 24 heures) et analyser les procédures réalisées sur place.
L'hypothèse de l'étude est que la mortalité intra-hospitalière toutes causes confondues pourrait être associée à la durée des soins préhospitaliers, avec soit un impact bénéfique lié à la réalisation d'interventions vitales, soit un impact négatif dû à un temps prolongé pour accéder à un traitement définitif.
L'identification des facteurs potentiels associés à des temps de prise en charge préhospitalière prolongés pourrait aider à définir des domaines d'amélioration possibles et des interventions futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le traumatisme est la principale cause de mortalité chez les personnes âgées de 25 à 34 ans, quel que soit le mécanisme de la lésion (accidents de la circulation, chutes de hauteur, défenestration, blessures par balle ou par arme blanche, etc.).
Plus de 50 % des décès liés aux traumatismes surviennent dans la première heure suivant la blessure, et plus de 80 % dans les premières 24 heures.
Depuis les années 1970, le principe selon lequel un traitement définitif doit être initié dans l'heure suivant le début des soins médicaux pour toute condition mettant la vie en danger a été introduit. Ce concept, connu sous le nom d'« heure d'or », a été appliqué dans de nombreux domaines, y compris les soins aux traumatisés, avec l'hypothèse que tout retard est associé à une diminution de la survie des patients.
Dans la littérature, les intervalles de temps préhospitaliers ne démontrent pas systématiquement un impact clair sur la mortalité, les résultats des études étant souvent contradictoires (1-11). Une étude française menée au sein d'un système de type SMUR par Tobias Gauss en 2019 a rapporté une augmentation linéaire significative de la mortalité associée à un temps préhospitalier plus long (1).
En revanche, d'autres études américaines et européennes (3,7) n'ont pas trouvé d'association significative entre le temps de soins préhospitaliers et la mortalité à court ou à long terme, dans des systèmes de santé qui ne sont pas toujours comparables au modèle français du SMUR.
Dans l'ensemble, les études sur ce sujet ont donné des résultats hétérogènes et parfois contradictoires.
Néanmoins, ces intervalles de temps semblent jouer un rôle plus critique chez les patients présentant un traumatisme pénétrant ou une hypotension artérielle initiale.
Le défi majeur en milieu préhospitalier est donc d'identifier rapidement les patients pour lesquels une prise en charge prolongée sur les lieux aurait un impact délétère sur la survie.
Le médecin doit ensuite déterminer le temps optimal à passer sur les lieux lors d'une intervention du SMUR, en fonction de l'équilibre bénéfice-risque pour le patient.
Certains patients nécessiteront une prise en charge préhospitalière plus longue afin de réaliser des gestes salvateurs, tandis que pour d'autres, pour lesquels le traitement définitif est exclusivement hospitalier, tout retard sera inacceptable.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Caroline TOURTE
- Numéro de téléphone: +33 01 61 69 31 50
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Romain BARDELAY, MD
- Numéro de téléphone: +33 01 61 69 31 50
- E-mail: r.bardelay@gmail.com
Lieux d'étude
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Corbeil-Essonnes, France, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Contact:
- Caroline TOURTE
- Numéro de téléphone: +33 01 61 69 31 50
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
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Contact:
- Agathe LORINET, MD
- E-mail: agathe.lorinet@hotmail.fr
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Chercheur principal:
- Romain BARDELAY, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 15 ans (limite d'âge supérieure pour la population pédiatrique)
- Traumatisme sévère, défini comme tout accident de la route, défenestration, chute d'une hauteur supérieure à 3 mètres, plaie par arme blanche ou blessure par balle nécessitant un transport médicalisé vers l'un des centres de traumatologie de niveau 1 de la région Île-de-France
- Prise en charge préhospitalière assurée par l'une des équipes SMUR du département de l'Essonne (91)
Critères d'exclusion :
- Patients déclarés décédés lors du premier contact médical, sans réanimation initiée, ou avec réanimation tentée puis interrompue (absence de retour à une circulation spontanée)
- Transfert secondaire inter-hospitalier d'un autre établissement vers un centre de traumatologie de niveau 1
- Transport vers un hôpital uniquement pour réalisation d'un scanner local (sans admission directe dans un centre de traumatologie de niveau 1)
- Cas régulés (dispatchés) par des centres de régulation des urgences autres que le centre de régulation médicale de l'Essonne (91)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients pris en charge en préhospitalier par une équipe SMUR du département de l'Essonne (91) et transportés vers un Le
Patients pris en charge en préhospitalier par une équipe SMUR du département de l'Essonne (91) et transportés vers un centre de traumatologie de niveau 1 selon les critères d'inclusion prédéfinis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: au jour 0
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Mortalité hospitalière toutes causes confondues dans les 24 heures
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au jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour hospitalier et résultat neurologique
Délai: Jusqu'à un an
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Durée totale du séjour hospitalier (en jours) et évolution neurologique à la sortie de l'hôpital.
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Jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romain BARDELAY, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/0016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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