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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07414186
파리 지역 한 부서의 의료팀에 의한 다발성 외상 환자의 병원 전 관리에 관한 연구 (DELTA-91)
파리 지역의 한 부서에서 의료팀에 의한 다발성 외상 환자의 병원 전 관리에 관한 연구
에손주(91)에서 SMUR 팀의 병원 전 관리 기간이 초기 환자 사망률(24시간 이내)에 미치는 영향을 연구하고, 현장에서 수행된 절차를 분석합니다.
연구 가설은 모든 원인에 의한 병원 내 사망률이 병원 전 치료 기간과 관련될 수 있으며, 이는 생명을 구하는 중재 수행과 관련된 유익한 영향 또는 최종 치료 접근 시간의 연장으로 인한 부정적 영향 중 하나와 관련될 수 있다는 것입니다.
병원 전 관리 시간이 연장되는 것과 관련된 잠재적 요인을 식별하면 개선 가능한 영역과 향후 중재를 정의하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
외상은 부상 메커니즘(교통사고, 높은 곳에서의 추락, 창문 밀어내기, 총상 또는 칼상 등)에 관계없이 25-34세 개인들 사이에서 사망의 주요 원인입니다.
외상 관련 사망의 50% 이상이 부상 후 첫 1시간 이내에 발생하며, 80% 이상이 첫 24시간 이내에 발생합니다.
1970년대부터, 생명을 위협하는 모든 상태에 대해 의료 서비스 시작 후 1시간 이내에 확정적 치료를 시작해야 한다는 원칙이 도입되었습니다. 이 "골든 아워(Golden Hour)"로 알려진 개념은 지연이 환자 생존율 감소와 연관된다는 가정 하에 외상 치료를 포함한 많은 분야에 적용되었습니다.
문헌에서, 병원 전 시간 간격은 연구 결과가 종종 상반되기 때문에(1-11), 사망률에 대한 명확한 영향을 일관되게 보여주지 않습니다. 2019년 Tobias Gauss가 SMUR 유형 시스템 내에서 수행한 프랑스 연구는 더 긴 병원 전 시간과 관련된 사망률의 유의미한 선형 증가를 보고했습니다(1).
대조적으로, 다른 미국 및 유럽 연구(3,7)는 항상 프랑스 SMUR 모델과 비교할 수 없는 의료 시스템에서 병원 전 치료 시간과 단기 또는 장기 사망률 사이에 유의미한 연관성을 발견하지 못했습니다.
전반적으로, 이 주제에 대한 연구는 이질적이고 때로는 상충되는 결과를 산출했습니다.
그럼에도 불구하고, 이러한 시간 간격은 관통성 외상이나 초기 동맥성 저혈압이 있는 환자들에게 더 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다.
따라서 병원 전 환경에서의 주요 도전은 장기적인 현장 관리가 생존에 해로운 영향을 미칠 환자들을 신속하게 식별하는 것입니다.
그런 다음 의사는 환자에 대한 위험-이익 균형을 기반으로 SMUR 개입 동안 현장에서 보내야 할 최적의 시간을 결정해야 합니다.
일부 환자들은 생명을 구하는 절차를 수행하기 위해 더 긴 병원 전 관리가 필요할 것이지만, 확정적 치료가 오로지 병원에서만 가능한 다른 환자들에게는 어떠한 지연도 용납될 수 없을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Caroline TOURTE
- 전화번호: +33 01 61 69 31 50
- 이메일: caroline.tourte@chsf.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Romain BARDELAY, MD
- 전화번호: +33 01 61 69 31 50
- 이메일: r.bardelay@gmail.com
연구 장소
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Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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연락하다:
- Caroline TOURTE
- 전화번호: +33 01 61 69 31 50
- 이메일: caroline.tourte@chsf.fr
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연락하다:
- Agathe LORINET, MD
- 이메일: agathe.lorinet@hotmail.fr
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수석 연구원:
- Romain BARDELAY, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 15세 이상 (소아 인구의 상한 연령)
- 심각한 외상: 도로 교통 사고, 창문에서의 낙하, 3미터 이상 높이에서의 추락, 찔린 상처 또는 발사체에 의한 손상으로 정의되며, 일드프랑스 지역의 1급 외상 센터 중 한 곳으로 의료 감독 하에 이송이 필요한 경우
- 에손 주(91)의 SMUR 팀 중 하나에 의해 제공된 병원 전 처치
제외 기준:
- 초기 의료 접촉 시 사망 선언된 환자, 소생술이 시작되지 않았거나 소생술이 시도되었으나 이후 중단된 경우 (자발 순환 미회복)
- 다른 병원에서 1급 외상 센터로의 이차적 병원 간 전원
- 국소 전산화단층촬영 영상 촬영만을 위해 병원으로 이송된 경우 (1급 외상 센터로의 직접 입원 없이)
- 에손(91) 의료 통제 센터 이외의 다른 응급 조정 센터에 의해 규제(배차)된 사례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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에손주(91)의 SMUR 팀에 의해 병원 전 단계에서 관리되고 Le로 이송된 환자
사전에 정의된 포함 기준에 따라 에손 부서(91)의 SMUR 팀에 의해 병원 전 단계에서 관리되고 1등급 외상 센터로 이송된 환자들.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: day 0에
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24시간 이내의 모든 원인에 의한 병원 내 사망률
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day 0에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간 및 신경학적 결과
기간: 최대 1년
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총 입원 기간(일) 및 퇴원 시 신경학적 결과
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Romain BARDELAY, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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