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固定保定装置の歯周組織への影響に関する超音波評価

2026年2月14日 更新者:metehan özdemir、Selcuk University

矯正治療後に装着した固定式リンガルリテーナーが歯周組織パラメータに及ぼす影響に関する超音波検査分析

この前向き臨床研究は、矯正治療後に装着した固定式リンガルリテーナーが、超音波画像診断を用いて評価した歯周軟組織および硬組織パラメータに及ぼす影響を評価することを目的としています。 固定矯正治療を完了した53名の参加者(636本の前歯)を対象に、リテーナー装着時、装着後3か月、および6か月後に検査を行いました。 超音波画像診断による評価により、歯肉の厚さ、辺縁骨レベル、および歯肉レベルを測定しました。 また、プラーク指数、歯肉指数、ポケット探針深度、ポケット探針時の出血、臨床的付着喪失を含む歯周臨床パラメータも記録しました。 本研究は、固定式リテーナーが歯周組織に測定可能な変化を引き起こすかどうかを明らかにし、歯肉表現型と超音波画像所見との間の潜在的な相関関係を探求することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

矯正治療後の保定期間は、矯正後の歯の位置を維持し、長期的な安定性を確保するために重要な段階です。 固定式リンガルリテーナーは、患者の協力度が最小限で済み、審美的な利点があるため広く使用されています。 しかし、固定式リテーナーが長期間存在することで、プラークの蓄積パターンを変化させ、軟組織および硬組織の動態を変化させることにより、歯周組織の健康に影響を与える可能性があります。 これらの装置が臨床的に有意な歯周組織の変化を引き起こすかどうかについては、文献上まだ結論が出ていません。

この前向き観察臨床研究は、矯正治療を受けた個人に固定式リンガルリテーナーを装着した後に生じる超音波画像検査および臨床的歯周組織の変化を評価するために実施されました。 固定式矯正治療を完了した53名の参加者(年齢16~24歳)が登録されました。 すべての参加者は、上下顎の前歯(犬歯から犬歯まで)に接着された固定式ステンレス製リンガルリテーナーを受け取りました。 参加者は、頭部X線規格写真分析によって決定された治療後の前歯傾斜変化に基づいて、上顎後傾、上顎前傾、下顎後傾、下顎前傾の4つのサブグループに分けられました。

超音波画像検査は、歯肉組織との一貫した接触を確保するために特別に設計されたシリコーン安定化キャップを備えた高周波口腔内プローブを使用して実施されました。 測定は、リテーナー装着直後(T0)、3か月後(T1)、6か月後(T2)の3時点で、歯面に対して垂直に行われました。 以下の超音波パラメータが記録されました:

歯肉の厚さ(GT)

辺縁骨レベル(MBL)

歯肉レベル(GL)

従来の歯周指標も各来院時に評価され、プラーク指数(PI)、歯肉指数(GI)、プロービングデプス(PD)、プロービング時の出血(BOP)、臨床的付着喪失(CAL)が含まれました。 歯肉のフェノタイプ分類は、歯肉の厚さと角化組織の幅に基づいて決定されました。

本研究の主な目的は、固定式リンガルリテーナーが超音波検査によって評価される歯肉や骨の形態に測定可能な変化を引き起こすかどうかを判断し、歯周フェノタイプと超音波所見との関係を評価することです。 この研究はまた、矯正保定後の歯周組織動態の長期的モニタリングのための非侵襲的で放射線フリーの診断法としての超音波検査の検証に貢献することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

53

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Selçuklu
      • Konya、Selçuklu、トルコ(Türkiye)、42060
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象は、セルチュク大学歯学部矯正歯科で固定式矯正治療を完了した個人で構成されました。 すべての参加者は、全身的に健康で非喫煙の16歳から24歳の若年成人であり、良好な口腔衛生状態を保ち、活動性の歯周疾患はありませんでした。 各被験者は、上顎および/または下顎の前歯に固定式リテーナーが受動的な状態で接着されていました。 合計53名(636本の前歯)が評価され、前歯の傾斜に応じて4つのサブグループに分類されました:上顎後退、上顎前突、下顎後退、下顎前突。

説明

包含基準:

  • 包含基準:
  • 固定式矯正装置による包括的矯正治療を完了した患者。
  • 下顎または上顎の舌側固定式リテーナーを少なくとも6ヶ月間装着している患者。
  • 18歳から40歳までの年齢。
  • 歯周組織に影響を与える全身的疾患のない良好な全身的健康状態。
  • 非喫煙者または軽度喫煙者(1日5本未満)。
  • 全ての前歯が存在し、著しい修復処置や補綴クラウンがないこと。

除外基準:

  • 矯正治療前に歯周外科手術または進行性歯周炎の既往歴がある。
  • 歯周組織の健康に影響を与える全身的疾患または薬物治療(例:糖尿病、免疫抑制療法)。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 口腔衛生状態が不良、または口腔衛生指導への非遵守。
  • 対象部位に齲蝕、大規模な修復処置、または歯内療法が施されている歯。
  • 可撤式リテーナーを使用している、または固定式リテーナーの使用が中断している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1. 上顎後方傾斜群
固定式矯正治療を完了し、上顎前歯が後方傾斜している参加者。 このグループは、上顎切歯がセラ-ナジオン(SN)平面に対して舌側傾斜を示す患者を表します。 歯周および超音波(USG)パラメータは、リテンション開始後のベースライン、3か月、6か月で評価されます。
2. 上顎前突群
固定式矯正治療を完了した参加者で、上顎前歯が前方に傾斜しているもの。 上顎切歯はSN平面に対して唇側傾斜を示す。 保持期間中の時間間隔ごとに、歯周および超音波(USG)パラメータを比較する。
3. 下顎後退群
固定矯正治療を完了した参加者と後方傾斜した下顎前歯。 下顎切歯は下顎平面に対して舌側傾斜を示します。 歯周および超音波(USG)パラメータはリテンション期間中に縦断的に監視されます。
下顎前突群
固定式矯正治療を完了した参加者で、下顎前歯が前突している症例。 下顎中切歯は下顎平面に対して唇側傾斜を示す。 歯周組織および超音波(USG)測定は、ベースライン時、3ヶ月後、および6ヶ月後の経過観察時に実施される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査による歯肉厚の変化
時間枠:6ヶ月

固定式リンガルリテーナー装着後、歯肉厚はベースライン(T0)、3か月後(T1)、および6か月後(T2)に高周波口腔内超音波検査を用いて測定されます。

測定は前歯の顔面中央部で、歯の長軸に垂直に、カスタマイズされたシリコンプローブキャップを通じて行われ、一貫した接触と精度を確保します。

主要評価項目は、ベースラインと6か月後の評価間の歯肉厚の平均変化(ミリメートル単位)であり、固定式リンガルリテーナーに関連する可能性のある軟組織の変化を反映します。

6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月24日

一次修了 (実際)

2025年8月4日

研究の完了 (実際)

2025年10月9日

試験登録日

最初に提出

2026年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月14日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月14日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SelcukU-DHF-MO-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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