Ультразвуковая оценка пародонтальных эффектов фиксированных ретейнеров
Ультразвуковой анализ влияния фиксированного лингвального ретейнера, установленного после ортодонтического лечения, на параметры пародонта
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ортодонтическая ретенция является критической фазой после активного лечения, направленной на сохранение исправленных позиций зубов и обеспечение долгосрочной стабильности. Фиксированные лингвальные ретейнеры широко используются из-за минимальных требований к соблюдению пациентом рекомендаций и эстетических преимуществ. Однако долгосрочное присутствие фиксированных ретейнеров может влиять на пародонтальное здоровье, изменяя паттерны накопления зубного налета и модифицируя динамику мягких и твердых тканей. В литературе остаются неоднозначные выводы относительно того, вызывают ли эти аппараты клинически значимые пародонтальные изменения.
Это проспективное обсервационное клиническое исследование было проведено для оценки ультразвуковых и клинических пародонтальных изменений, возникающих после установки фиксированных лингвальных ретейнеров у ортодонтически леченных лиц. Были включены пятьдесят три участника (возраст 16-24 года), завершивших фиксированное ортодонтическое лечение. Все участники получили фиксированные нержавеющие лингвальные ретейнеры, зафиксированные на передних зубах (от клыка до клыка) на обеих челюстях. Участники были разделены на четыре подгруппы в соответствии с постлечебными изменениями наклона резцов, определенными с помощью цефалометрического анализа: группы Ретроклинации верхней челюсти, Прогибания верхней челюсти, Ретроклинации нижней челюсти и Прогибания нижней челюсти.
Ультразвуковая визуализация выполнялась с использованием высокочастотного интраорального датчика с индивидуально разработанной силиконовой стабилизирующей насадкой для обеспечения постоянного контакта с десневой тканью. Измерения проводились перпендикулярно поверхности зуба в три временные точки: сразу после установки ретейнера (T0), через три месяца (T1) и через шесть месяцев (T2). Были зарегистрированы следующие ультразвуковые параметры:
Толщина десны (GT)
Уровень маргинальной кости (MBL)
Уровень десны (GL)
Традиционные пародонтальные индексы также оценивались на каждом визите, включая Индекс зубного налета (PI), Десневой индекс (GI), Глубину зондирования (PD), Кровоточивость при зондировании (BOP) и Потерю клинического прикрепления (CAL). Классификация фенотипа десны определялась на основе толщины десны и ширины кератинизированной ткани.
Основная цель данного исследования — определить, вызывают ли фиксированные лингвальные ретейнеры измеримые изменения в морфологии десны или кости, оцениваемые с помощью ультразвука, и оценить взаимосвязь между пародонтальными фенотипами и ультразвуковыми находками. Исследование также направлено на вклад в валидацию ультразвука как неинвазивного, безрентгеновского диагностического метода для продольного мониторинга динамики пародонтальных тканей после ортодонтической ретенции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Турция (Туркие), 42060
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, завершившие комплексное ортодонтическое лечение с использованием несъёмной аппаратуры.
- Пациенты с установленным несъёмным лингвальным ретейнером на нижней или верхней челюсти в течение как минимум 6 месяцев.
- Возраст от 18 до 40 лет.
- Хорошее общее состояние здоровья без системных заболеваний, влияющих на пародонтальные ткани.
- Некурящие или курящие мало (<5 сигарет/день).
- Наличие всех передних зубов без значительных реставраций или ортопедических коронок.
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе пародонтальной хирургии или тяжёлого пародонтита до ортодонтического лечения.
- Системные заболевания или приём лекарств, влияющих на здоровье пародонта (например, диабет, иммуносупрессивная терапия).
- Беременность или лактация.
- Плохая гигиена полости рта или несоблюдение инструкций по гигиене.
- Наличие кариеса, крупных реставраций или эндодонтического лечения в исследуемой области.
- Пациенты со съёмными ретейнерами или с перерывами в использовании несъёмных ретейнеров.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1. Группа с ретроклинацией верхней челюсти
Участники с завершенным несъемным ортодонтическим лечением, имеющие ретрузию верхних передних зубов.
Данная группа представляет пациентов, у которых верхние резцы имеют язычный наклон относительно плоскости Sella-Nasion (SN).
Пародонтальные и ультразвуковые (УЗИ) параметры оцениваются на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев после ретенции.
|
|
2. Группа с прогнатией верхней челюсти
Участники с завершенным лечением несъемной ортодонтической аппаратурой, у которых отмечается протрузия верхних передних зубов.
Верхние резцы имеют вестибулярный наклон относительно плоскости SN.
Параметры пародонта и ультразвукового исследования (УЗИ) сравниваются в различные временные интервалы в период ретенции.
|
|
3. Группа ретроклинации нижней челюсти
Участники с завершённым несъёмным ортодонтическим лечением и ретрузией нижних передних зубов.
Нижние резцы имеют лингвальный наклон относительно плоскости нижней челюсти.
Пародонтальные и ультразвуковые (УЗИ) параметры отслеживаются в течение ретенционного периода.
|
|
Группа с протрузией нижней челюсти
Участники с завершенным несъемным ортодонтическим лечением, имеющие протрузию нижних передних зубов.
Нижние резцы демонстрируют вестибулярный наклон относительно плоскости нижней челюсти.
Пародонтальные и ультразвуковые (УЗИ) измерения проводятся на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины десны, измеренное с помощью ультразвукового исследования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Толщина десны будет измеряться на исходном уровне (T0), через 3 месяца (T1) и через 6 месяцев (T2) после установки фиксированных лингвальных ретейнеров с использованием высокочастотной внутриротовой ультрасонографии. Измерения будут проводиться в средней лицевой области передних зубов, перпендикулярно длинной оси зуба, через индивидуальный силиконовый наконечник зонда для обеспечения постоянного контакта и точности. Основным результатом является среднее изменение толщины десны (в миллиметрах) между исходным и 6-месячным обследованиями, отражающее возможные изменения мягких тканей, связанные с фиксированными лингвальными ретейнерами. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SelcukU-DHF-MO-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .