Echografische evaluatie van parodontale effecten van vaste retentieapparatuur
Ultrasonografische analyse van de effecten van vaste linguale retentie na orthodontische behandeling op parodontale parameters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Orthodontische retentie is een cruciale fase na actieve behandeling, gericht op het behouden van de gecorrigeerde tandposities en het garanderen van langetermijnstabiliteit. Vaste linguale retentiebeugels worden veel gebruikt vanwege hun minimale vereisten voor patiëntmedewerking en esthetische voordelen. Echter kan de langdurige aanwezigheid van vaste retentiebeugels de parodontale gezondheid beïnvloeden door ophopingspatronen van plaque te veranderen en de dynamiek van zachte en harde weefsels te wijzigen. De literatuur blijft onduidelijk over de vraag of deze apparaten klinisch significante parodontale veranderingen veroorzaken.
Deze prospectieve observationele klinische studie werd uitgevoerd om de echografische en klinische parodontale veranderingen te evalueren die optreden na plaatsing van vaste linguale retentiebeugels bij orthodontisch behandelde personen. Drieënvijftig deelnemers (leeftijd 16-24 jaar) die een vaste orthodontische behandeling hadden voltooid, werden ingeschreven. Alle deelnemers kregen vaste roestvrijstalen linguale retentiebeugels die aan de voortanden (ooghoek tot ooghoek) in zowel boven- als onderkaak werden bevestigd. Deelnemers werden verdeeld in vier subgroepen volgens post-behandeling incisieveranderingsveranderingen bepaald door cefalometrische analyse: Maxillaire Retroclinatie, Maxillaire Proclinatie, Mandibulaire Retroclinatie en Mandibulaire Proclinatie groepen.
Echografische beeldvorming werd uitgevoerd met een hoogfrequente intraorale sonde met een op maat ontworpen siliconen stabilisatiedop om consistent contact met het tandvleesweefsel te waarborgen. Metingen werden loodrecht op het tandoppervlak genomen op drie tijdstippen: direct na plaatsing van de retentiebeugel (T0), drie maanden (T1) en zes maanden (T2). De volgende echografische parameters werden geregistreerd:
Gingivale dikte (GT)
Marginaal botniveau (MBL)
Gingivaal niveau (GL)
Conventionele parodontale indices werden ook bij elk bezoek beoordeeld, waaronder de Plaque Index (PI), Gingivale Index (GI), Sondediepte (PD), Bloeding bij sonderen (BOP) en Klinische Aanhechtingsverlies (CAL). Gingivaal fenotype classificatie werd bepaald op basis van gingivale dikte en breedte van gekeratiniseerd weefsel.
Het hoofddoel van deze studie is om te bepalen of vaste linguale retentiebeugels meetbare veranderingen in gingivaal of botmorfologie induceren, zoals beoordeeld door echografie, en om de relatie tussen parodontale fenotypes en echografische bevindingen te evalueren. De studie beoogt ook bij te dragen aan de validatie van echografie als een niet-invasieve, stralingsvrije diagnostische methode voor longitudinale monitoring van parodontaal weefseldynamiek na orthodontische retentie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkije (Türkiye), 42060
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria:
- Patiënten die een uitgebreide orthodontische behandeling met vaste apparatuur hebben voltooid.
- Patiënten met een vaste mandibulaire of maxillaire linguale retainer die minimaal 6 maanden op zijn plaats zit.
- Leeftijd tussen 18 en 40 jaar.
- Goede algemene gezondheid zonder systemische aandoeningen die de parodontale weefsels beïnvloeden.
- Niet-rokers of lichte rokers (<5 sigaretten/dag).
- Aanwezigheid van alle fronttanden zonder significante restauraties of prothetische kronen.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van parodontale chirurgie of gevorderde parodontitis vóór de orthodontische behandeling.
- Systemische ziekten of medicijnen die de parodontale gezondheid beïnvloeden (bijv. diabetes, immunosuppressieve therapie).
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Slechte mondhygiëne of niet-naleving van mondhygiëne-instructies.
- Tanden met cariës, grote restauraties of endodontische behandeling in het gebied van belang.
- Patiënten met uitneembare retainers of onderbroken gebruik van vaste retainers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1. Maxillaire retroclinatiegroep
Deelnemers met voltooide vaste orthodontische behandeling die retroclineerde maxillaire anterieure tanden vertonen.
Deze groep vertegenwoordigt patiënten bij wie de bovenste snijtanden een linguale inclinatie vertonen ten opzichte van het Sella-Nasion (SN)-vlak.
Parodontale en echografie (USG) parameters worden geëvalueerd bij aanvang, na 3 maanden en na 6 maanden na retentie.
|
|
2. Maxillaire Proclinatie Groep
Deelnemers met voltooide vaste orthodontische behandeling die proclineerde bovenste voortanden vertonen.
De bovenste snijtanden hebben een labiale inclinatie ten opzichte van het SN-vlak.
Parodontale en echografie (USG) parameters worden vergeleken over verschillende tijdsintervallen tijdens de retentiefase.
|
|
3. Mandibulaire Retroclinatiegroep
Deelnemers met voltooide vaste orthodontische behandeling en retrocline onderkaakvoortanden.
De onderste snijtanden vertonen een linguale inclinatie ten opzichte van het mandibulaire vlak.
Parodontale en echografie (USG) parameters worden longitudinaal gemonitord tijdens retentie.
|
|
Mandibulaire Proclinatie Groep
Deelnemers met voltooide vaste orthodontische behandeling die geproclineerde mandibulaire anterieure tanden vertonen.
De onderste snijtanden vertonen labiale inclinatie ten opzichte van het mandibulaire vlak.
Parodontale en echografie (USG) metingen worden uitgevoerd bij baseline, na 3 maanden en na 6 maanden follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gingivale dikte gemeten met echografie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De dikte van het tandvlees wordt gemeten op baseline (T0), na 3 maanden (T1) en na 6 maanden (T2) na plaatsing van vaste linguale retentie met behulp van hoogfrequente intraorale echografie. De metingen worden uitgevoerd aan het middenfaciale aspect van de voortanden, loodrecht op de lange as van de tand, via een aangepaste siliconen proefdop om consistente contact en nauwkeurigheid te garanderen. De primaire uitkomst is de gemiddelde verandering in tandvleesdikte (in millimeters) tussen baseline- en 6-maandsevaluaties, wat potentiële weke delenveranderingen weerspiegelt die geassocieerd zijn met vaste linguale retentie. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SelcukU-DHF-MO-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .