Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena efektów periodontologicznych stałych retainersów

14 lutego 2026 zaktualizowane przez: metehan özdemir, Selcuk University

Analiza ultrasonograficzna wpływu stałego aparatu językowego założonego po leczeniu ortodontycznym na parametry periodontologiczne

Niniejsze prospektywne badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu stałych retainerów językowych założonych po leczeniu ortodontycznym na parametry tkanek miękkich i twardych przyzębia z wykorzystaniem obrazowania ultrasonograficznego. W sumie przebadano 53 uczestników (636 zębów przednich), którzy zakończyli stałą terapię ortodontyczną, w punkcie wyjściowym oraz po 3 i 6 miesiącach od założenia retainera. Przeprowadzono oceny ultrasonograficzne w celu pomiaru grubości dziąsła, poziomu kości brzeżnej oraz poziomu dziąsła. Również odnotowano kliniczne parametry periodontologiczne, w tym wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsłowy, głębokość sondowania, krwawienie przy sondowaniu oraz utratę przyczepu klinicznego. Badanie ma na celu ustalenie, czy stałe retainery wywołują mierzalne zmiany w strukturach przyzębia, oraz zbadanie potencjalnych korelacji między fenotypem dziąsła a wynikami ultrasonograficznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Retencja ortodontyczna jest kluczową fazą po aktywnym leczeniu, mającą na celu utrzymanie skorygowanych pozycji zębów i zapewnienie długoterminowej stabilności. Stałe retencje językowe są szeroko stosowane ze względu na minimalne wymagania dotyczące współpracy pacjenta oraz zalety estetyczne. Jednak długotrwała obecność stałych retencji może wpływać na zdrowie przyzębia poprzez zmianę wzorców gromadzenia się płytki nazębnej oraz modyfikację dynamiki tkanek miękkich i twardych. Literatura pozostaje niejednoznaczna co do tego, czy te aparaty powodują klinicznie istotne zmiany przyzębne.

To prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne przeprowadzono w celu oceny ultrasonograficznych i klinicznych zmian przyzębia występujących po założeniu stałych retencji językowych u osób leczonych ortodontycznie. W badaniu wzięło udział pięćdziesięciu trzech uczestników (w wieku 16-24 lat), którzy ukończyli stałe leczenie ortodontyczne. Wszyscy uczestnicy otrzymali stałe retencje językowe ze stali nierdzewnej przyklejone do zębów przednich (od kła do kła) w obu łukach: szczękowym i żuchwowym. Uczestników podzielono na cztery podgrupy zgodnie ze zmianami nachylenia siekaczy po leczeniu określonymi na podstawie analizy cefalometrycznej: grupa retrakcji szczęki, grupa proklinacji szczęki, grupa retrakcji żuchwy i grupa proklinacji żuchwy.

Obrazowanie ultrasonograficzne przeprowadzono za pomocą wysokoczęstotliwościowej sondy wewnątrzustnej z niestandardowo zaprojektowaną silikonową nasadką stabilizującą, aby zapewnić stały kontakt z tkanką dziąsłową. Pomiary wykonano prostopadle do powierzchni zęba w trzech punktach czasowych: bezpośrednio po założeniu retencji (T0), po trzech miesiącach (T1) i po sześciu miesiącach (T2). Zarejestrowano następujące parametry ultrasonograficzne:

Grubość dziąsła (GT)

Poziom kości brzeżnej (MBL)

Poziom dziąsła (GL)

Na każdej wizycie oceniano również konwencjonalne wskaźniki przyzębia, w tym wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąsłowy (GI), głębokość sondowania (PD), krwawienie przy sondowaniu (BOP) oraz utratę przyczepu klinicznego (CAL). Klasyfikację fenotypu dziąsła określono na podstawie grubości dziąsła i szerokości zrogowaciałej tkanki.

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy stałe retencje językowe wywołują mierzalne zmiany w morfologii dziąsła lub kości oceniane za pomocą ultrasonografii, oraz ocena związku między fenotypami przyzębia a wynikami ultrasonograficznymi. Badanie ma również na celu przyczynienie się do walidacji ultrasonografii jako nieinwazyjnej, bezpromieniowej metody diagnostycznej do długoterminowego monitorowania dynamiki tkanek przyzębia po retencji ortodontycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turcja (Türkiye), 42060
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z osób, które ukończyły leczenie ortodontyczne stałe w Katedrze Ortodoncji Wydziału Lekarsko-Dentystycznego Uniwersytetu Selçuk. Wszyscy uczestnicy byli systemicznie zdrowymi, niepalącymi młodymi dorosłymi w wieku od 16 do 24 lat, z dobrą higieną jamy ustnej i bez aktywnej choroby przyzębia. Każdy badany miał zęby przednie szczęki i/lub żuchwy związane stałymi retainers w stanie pasywnym. Łącznie oceniono 53 osoby (636 zębów przednich) i podzielono je na cztery podgrupy zgodnie z nachyleniem zębów przednich: retropozycja szczęki, propozycja szczęki, retropozycja żuchwy i propozycja żuchwy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia:
  • Pacjenci, którzy ukończyli kompleksowe leczenie ortodontyczne aparatami stałymi.
  • Pacjenci z ustalonym stałym retainerem językowym żuchwy lub szczęki przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Wiek między 18 a 40 lat.
  • Dobry stan ogólny zdrowia bez schorzeń ogólnoustrojowych wpływających na tkanki przyzębia.
  • Osoby niepalące lub palące lekko (<5 papierosów/dzień).
  • Obecność wszystkich zębów przednich bez znaczących wypełnień lub koron protetycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad w kierunku chirurgii periodontologicznej lub zaawansowanego zapalenia przyzębia przed leczeniem ortodontycznym.
  • Choroby ogólnoustrojowe lub leki wpływające na zdrowie przyzębia (np. cukrzyca, terapia immunosupresyjna).
  • Ciaża lub laktacja.
  • Zła higiena jamy ustnej lub nieprzestrzeganie instrukcji higieny jamy ustnej.
  • Zęby z próchnicą, dużymi wypełnieniami lub leczeniem endodontycznym w obszarze zainteresowania.
  • Pacjenci z ruchomymi retainerami lub przerwanym używaniem stałych retainerów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1. Grupa retroklizacji szczęki
Uczestnicy z zakończonym leczeniem ortodontycznym stałym, u których stwierdzono tyłozgryz zębów przednich szczęki. Ta grupa reprezentuje pacjentów, u których górne siekacze wykazują nachylenie językowe względem płaszczyzny Sella-Nasion (SN). Parametry periodontologiczne i ultrasonograficzne (USG) są oceniane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od rozpoczęcia retencji.
2. Grupa z Proklinką Szczękową
Uczestnicy z ukończonym leczeniem ortodontycznym stałym, u których występują protruzje zębów przednich szczęki. Górne siekacze wykazują nachylenie wargowe względem płaszczyzny SN. Parametry periodontologiczne i ultrasonograficzne (USG) są porównywane w różnych przedziałach czasowych podczas retencji.
3. Grupa z retrogradacją żuchwy
Uczestnicy z zakończonym leczeniem ortodontycznym stałym i tyłozgryzowymi zębami przednimi żuchwy. Dolne siekacze wykazują nachylenie językowe względem płaszczyzny żuchwy. Parametry periodontologiczne i ultrasonograficzne (USG) są monitorowane długoterminowo podczas retencji.
Grupa z Proklinacją Żuchwy
Uczestnicy po zakończonym leczeniu ortodontycznym stałym, u których występują protruzje zębów przednich żuchwy. Dolne siekacze wykazują nachylenie wargowe względem płaszczyzny żuchwy. Pomiary periodontologiczne i ultrasonograficzne (USG) są wykonywane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości dziąsła mierzona ultrasonografią
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Grubość dziąsła będzie mierzona na początku badania (T0), po 3 miesiącach (T1) i po 6 miesiącach (T2) od umieszczenia stałych retainerów językowych przy użyciu wysokoczęstotliwościowej ultrasonografii wewnątrzustnej.

Pomiary będą przeprowadzane na środkowej powierzchni przedsionkowej zębów przednich, prostopadle do długiej osi zęba, przez specjalnie dostosowaną silikonową nasadkę sondy, aby zapewnić stały kontakt i dokładność.

Głównym wynikiem jest średnia zmiana grubości dziąsła (w milimetrach) między oceną początkową a oceną po 6 miesiącach, odzwierciedlająca potencjalne zmiany w tkankach miękkich związane ze stałymi retainerami językowymi.

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SelcukU-DHF-MO-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stały element ustalający ortodontyczny

Subskrybuj