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Evaluación Ultrasonográfica de los Efectos Periodontales de los Retenedores Fijos

14 de febrero de 2026 actualizado por: metehan özdemir, Selcuk University

Análisis Ultrasonográfico de los Efectos del Retenedor Lingual Fijo Colocado Tras el Tratamiento Ortodóncico sobre los Parámetros Periodontales

Este estudio clínico prospectivo tiene como objetivo evaluar los efectos de los retenedores linguales fijos colocados después del tratamiento de ortodoncia en los parámetros de tejidos blandos y duros periodontales mediante imágenes ultrasonográficas. Se examinó a un total de 53 participantes (636 dientes anteriores) que habían completado la terapia de ortodoncia fija al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses después de la colocación del retenedor. Se realizaron evaluaciones ultrasonográficas para medir el grosor gingival, el nivel óseo marginal y el nivel gingival. También se registraron los parámetros clínicos periodontales, incluidos el índice de placa, el índice gingival, la profundidad de sondaje, el sangrado al sondaje y la pérdida de inserción clínica. El estudio busca determinar si los retenedores fijos inducen alteraciones medibles en las estructuras periodontales y explorar posibles correlaciones entre el fenotipo gingival y los hallazgos ultrasonográficos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La retención ortodóncica es una fase crítica posterior al tratamiento activo, cuyo objetivo es mantener las posiciones dentales corregidas y garantizar la estabilidad a largo plazo. Los retenedores linguales fijos se utilizan ampliamente debido a sus mínimos requisitos de cumplimiento por parte del paciente y sus ventajas estéticas. Sin embargo, la presencia a largo plazo de retenedores fijos puede influir en la salud periodontal al alterar los patrones de acumulación de placa y modificar la dinámica de los tejidos blandos y duros. La literatura sigue sin ser concluyente respecto a si estos aparatos causan cambios periodontales clínicamente significativos.

Este estudio clínico observacional prospectivo se realizó para evaluar los cambios periodontales ultrasonográficos y clínicos que ocurren tras la colocación de retenedores linguales fijos en individuos tratados ortodóncicamente. Se inscribieron cincuenta y tres participantes (de 16 a 24 años) que habían completado el tratamiento ortodóncico fijo. Todos los participantes recibieron retenedores linguales fijos de acero inoxidable adheridos a los dientes anteriores (de canino a canino) en ambos arcos maxilar y mandibular. Los participantes se dividieron en cuatro subgrupos según los cambios en la inclinación de los incisivos posteriores al tratamiento, determinados mediante análisis cefalométrico: grupos de Retroclinación Maxilar, Proclinación Maxilar, Retroclinación Mandibular y Proclinación Mandibular.

La obtención de imágenes ultrasonográficas se realizó utilizando una sonda intraoral de alta frecuencia con una tapa estabilizadora de silicona diseñada a medida para garantizar un contacto constante con el tejido gingival. Las mediciones se tomaron perpendicularmente a la superficie del diente en tres momentos: inmediatamente después de la colocación del retenedor (T0), a los tres meses (T1) y a los seis meses (T2). Se registraron los siguientes parámetros ultrasonográficos:

Espesor gingival (GT)

Nivel óseo marginal (MBL)

Nivel gingival (GL)

También se evaluaron índices periodontales convencionales en cada visita, incluidos el Índice de Placa (PI), el Índice Gingival (GI), la Profundidad de Sondaje (PD), el Sangrado al Sondaje (BOP) y la Pérdida de Inserción Clínica (CAL). La clasificación del fenotipo gingival se determinó en función del espesor gingival y la anchura del tejido queratinizado.

El objetivo principal de este estudio es determinar si los retenedores linguales fijos inducen cambios medibles en la morfología gingival u ósea evaluada mediante ultrasonografía, y evaluar la relación entre los fenotipos periodontales y los hallazgos ultrasonográficos. El estudio también tiene como objetivo contribuir a la validación de la ultrasonografía como método diagnóstico no invasivo y libre de radiación para el seguimiento longitudinal de la dinámica del tejido periodontal tras la retención ortodóncica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

53

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turquía (Türkiye), 42060
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consistió en individuos que habían completado tratamiento de ortodoncia fija en el Departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Selçuk.
Todos los participantes eran adultos jóvenes sistémicamente sanos, no fumadores, con edades entre 16 y 24 años, con buena higiene oral y sin enfermedad periodontal activa.
Cada sujeto tenía dientes anteriores maxilares y/o mandibulares unidos con retenedores fijos en condición pasiva.
Se evaluaron un total de 53 individuos (636 dientes anteriores) y se categorizaron en cuatro subgrupos según la inclinación de los dientes anteriores: retroinclinación maxilar, proinclinación maxilar, retroinclinación mandibular y proinclinación mandibular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión:
  • Pacientes que hayan completado un tratamiento de ortodoncia integral con aparatos fijos.
  • Pacientes con un retenedor lingual fijo mandibular o maxilar en su lugar durante al menos 6 meses.
  • Edad comprendida entre 18 y 40 años.
  • Buena salud general sin condiciones sistémicas que afecten los tejidos periodontales.
  • No fumadores o fumadores leves (<5 cigarrillos/día).
  • Presencia de todos los dientes anteriores sin restauraciones significativas o coronas protésicas.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía periodontal o periodontitis avanzada antes del tratamiento de ortodoncia.
  • Enfermedades sistémicas o medicamentos que afecten la salud periodontal (por ejemplo, diabetes, terapia inmunosupresora).
  • Embarazo o lactancia.
  • Mala higiene oral o incumplimiento de las instrucciones de higiene oral.
  • Dientes con caries, restauraciones grandes o tratamiento endodóntico en el área de interés.
  • Pacientes con retenedores removibles o uso interrumpido de retenedores fijos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1. Grupo de Retroinclinación Maxilar
Participantes con tratamiento de ortodoncia fija completado que presentan dientes anteriores maxilares retroinclinados. Este grupo representa pacientes cuyos incisivos superiores muestran una inclinación lingual en relación con el plano Sella-Nasion (SN). Los parámetros periodontales y de ultrasonido (USG) se evalúan al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses después de la retención.
2. Grupo de Proclinación Maxilar
Participantes con tratamiento de ortodoncia fija completado que presentan dientes anteriores maxilares proclinados. Los incisivos superiores presentan una inclinación labial en relación con el plano SN. Los parámetros periodontales y de ultrasonido (USG) se comparan a lo largo de intervalos de tiempo durante la retención.
3. Grupo de Retroinclinación Mandibular
Participantes con tratamiento de ortodoncia fija completado y dientes anteriores mandibulares retroinclinados. Los incisivos inferiores presentan inclinación lingual en relación con el plano mandibular. Los parámetros periodontales y ecográficos (USG) se monitorizan longitudinalmente durante la retención.
Grupo de Proinclinación Mandibular
Participantes con tratamiento de ortodoncia fija completado que presentan dientes anteriores mandibulares proclinados. Los incisivos inferiores muestran inclinación labial en relación con el plano mandibular. Las mediciones periodontales y ecográficas (USG) se realizan al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Grosor Gingival Medido por Ultrasonografía
Periodo de tiempo: 6 meses

El grosor gingival se medirá al inicio del estudio (T0), a los 3 meses (T1) y a los 6 meses (T2) después de la colocación de retenedores linguales fijos mediante ecografía intraoral de alta frecuencia.

Las mediciones se realizarán en la zona media facial de los dientes anteriores, perpendicularmente al eje largo del diente, a través de una cubierta de sonda de silicona personalizada para garantizar un contacto constante y precisión.

El resultado principal es el cambio medio en el grosor gingival (en milímetros) entre las evaluaciones iniciales y a los 6 meses, lo que refleja posibles alteraciones del tejido blando asociadas con los retenedores linguales fijos.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

4 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

9 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SelcukU-DHF-MO-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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