- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07414264
Évaluation échographique des effets parodontaux des attaches fixes
Analyse échographique des effets d'un mainteneur lingual fixe placé après un traitement orthodontique sur les paramètres parodontaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La contention orthodontique est une phase cruciale suivant le traitement actif, visant à maintenir les positions dentaires corrigées et à assurer une stabilité à long terme. Les attaches linguales fixes sont largement utilisées en raison de leurs exigences minimales en matière de coopération du patient et de leurs avantages esthétiques. Cependant, la présence à long terme d'attaches fixes peut influencer la santé parodontale en modifiant les schémas d'accumulation de plaque et en altérant la dynamique des tissus mous et durs. La littérature reste non concluante quant à savoir si ces appareils provoquent des changements parodontaux cliniquement significatifs.
Cette étude clinique observationnelle prospective a été menée pour évaluer les changements parodontaux échographiques et cliniques survenant après la pose d'attaches linguales fixes chez des individus traités orthodontiquement. Cinquante-trois participants (âgés de 16 à 24 ans) ayant terminé un traitement orthodontique fixe ont été inclus. Tous les participants ont reçu des attaches linguales fixes en acier inoxydable collées aux dents antérieures (de canine à canine) dans les deux arcades maxillaire et mandibulaire. Les participants ont été divisés en quatre sous-groupes selon les changements d'inclinaison des incisives post-traitement déterminés par une analyse céphalométrique : groupes Rétroclinaison Maxillaire, Proclinaison Maxillaire, Rétroclinaison Mandibulaire et Proclinaison Mandibulaire.
L'imagerie échographique a été réalisée à l'aide d'une sonde intra-orale haute fréquence avec un capuchon stabilisateur en silicone sur mesure pour garantir un contact constant avec le tissu gingival. Les mesures ont été prises perpendiculairement à la surface dentaire à trois moments : immédiatement après la pose de l'attache (T0), trois mois (T1) et six mois (T2). Les paramètres échographiques suivants ont été enregistrés :
Épaisseur gingivale (GT)
Niveau osseux marginal (MBL)
Niveau gingival (GL)
Les indices parodontaux conventionnels ont également été évalués à chaque visite, y compris l'Indice de Plaque (PI), l'Indice Gingival (GI), la Profondeur de Sondage (PD), le Saignement au Sondage (BOP) et la Perte d'Attache Clinique (CAL). La classification du phénotype gingival a été déterminée sur la base de l'épaisseur gingivale et de la largeur du tissu kératinisé.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les attaches linguales fixes induisent des changements mesurables dans la morphologie gingivale ou osseuse, évalués par échographie, et d'évaluer la relation entre les phénotypes parodontaux et les résultats échographiques. L'étude vise également à contribuer à la validation de l'échographie en tant que méthode diagnostique non invasive et sans rayonnement pour le suivi longitudinal de la dynamique des tissus parodontaux après la contention orthodontique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turquie (Türkiye), 42060
- Selcuk University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les participants étaient des jeunes adultes en bonne santé générale, non-fumeurs, âgés de 16 à 24 ans, avec une bonne hygiène bucco-dentaire et sans maladie parodontale active.
Chaque sujet avait des dents antérieures maxillaires et/ou mandibulaires collées avec des attaches fixes en condition passive.
Un total de 53 individus (636 dents antérieures) ont été évalués et classés en quatre sous-groupes selon l'inclinaison des dents antérieures : rétroclinaison maxillaire, proclinaison maxillaire, rétroclinaison mandibulaire et proclinaison mandibulaire.
La description
Critères d'inclusion :
- Critères d'inclusion :
- Patients ayant terminé un traitement orthodontique complet avec des appareils fixes.
- Patients portant un rétenteur lingual fixe mandibulaire ou maxillaire depuis au moins 6 mois.
- Âge compris entre 18 et 40 ans.
- Bonne santé générale sans conditions systémiques affectant les tissus parodontaux.
- Non-fumeurs ou fumeurs légers (<5 cigarettes/jour).
- Présence de toutes les dents antérieures sans restaurations importantes ni couronnes prothétiques.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie parodontale ou de parodontite avancée avant le traitement orthodontique.
- Maladies systémiques ou médicaments affectant la santé parodontale (par exemple, diabète, traitement immunosuppresseur).
- Grossesse ou allaitement.
- Hygiène bucco-dentaire insuffisante ou non-respect des instructions d'hygiène bucco-dentaire.
- Dents présentant des caries, de grandes restaurations ou un traitement endodontique dans la zone d'intérêt.
- Patients portant des rétenteurs amovibles ou ayant interrompu l'utilisation de rétenteurs fixes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1. Groupe de Rétroclinaison Maxillaire
Participants ayant terminé un traitement orthodontique fixe et présentant des dents antérieures maxillaires rétroclinées.
Ce groupe représente des patients dont les incisives supérieures présentent une inclinaison linguale par rapport au plan Sella-Nasion (SN).
Les paramètres parodontaux et échographiques (USG) sont évalués au départ, à 3 mois et à 6 mois après la période de contention.
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2. Groupe de proclinaison maxillaire
Participants ayant terminé un traitement orthodontique fixe présentant des dents antérieures maxillaires proclinées.
Les incisives supérieures présentent une inclinaison labiale par rapport au plan SN.
Les paramètres parodontaux et échographiques (USG) sont comparés sur différentes périodes pendant la contention.
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3. Groupe de rétroclinaison mandibulaire
Participants ayant terminé un traitement orthodontique fixe et présentant des dents antérieures mandibulaires rétroclinées.
Les incisives inférieures présentent une inclinaison linguale par rapport au plan mandibulaire.
Les paramètres parodontaux et échographiques (USG) sont suivis longitudinalement pendant la contention.
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Groupe de Proclinaison Mandibulaire
Participants ayant terminé un traitement orthodontique fixe présentant des dents antérieures mandibulaires proclinées.
Les incisives inférieures présentent une inclinaison labiale par rapport au plan mandibulaire.
Des mesures parodontales et échographiques (USG) sont effectuées au départ, puis aux suivis à 3 mois et 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'épaisseur gingivale mesurée par échographie
Délai: 6 mois
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L'épaisseur gingivale sera mesurée au départ (T0), à 3 mois (T1) et à 6 mois (T2) après la pose de contentions linguales fixes à l'aide d'une échographie intra-orale haute fréquence. Les mesures seront effectuées au niveau de la face vestibulaire médiane des dents antérieures, perpendiculairement à l'axe long de la dent, à travers une calotte de sonde en silicone personnalisée pour garantir un contact constant et une précision. Le critère de jugement principal est la variation moyenne de l'épaisseur gingivale (en millimètres) entre les évaluations initiales et à 6 mois, reflétant les modifications potentielles des tissus mous associées aux contentions linguales fixes. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SelcukU-DHF-MO-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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