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Valutazione Ecografica degli Effetti Parodontali dei Contenitori Fissi

14 febbraio 2026 aggiornato da: metehan özdemir, Selcuk University

Analisi Ecografica degli Effetti del Ritentore Linguale Fisso Posizionato Dopo il Trattamento Ortodontico sui Parametri Parodontali

Questo studio clinico prospettico mira a valutare gli effetti dei retainer linguali fissi posizionati dopo il trattamento ortodontico sui parametri dei tessuti molli e duri parodontali utilizzando l'imaging ultrasonografico. Un totale di 53 partecipanti (636 denti anteriori) che avevano completato la terapia ortodontica fissa sono stati esaminati al basale, a 3 mesi e a 6 mesi dal posizionamento del retainer. Le valutazioni ultrasonografiche sono state eseguite per misurare lo spessore gengivale, il livello osseo marginale e il livello gengivale. Sono stati registrati anche i parametri clinici parodontali, inclusi l'indice di placca, l'indice gengivale, la profondità di sondaggio, il sanguinamento al sondaggio e la perdita di attacco clinico. Lo studio cerca di determinare se i retainer fissi inducono alterazioni misurabili nelle strutture parodontali e di esplorare potenziali correlazioni tra il fenotipo gengivale e i risultati ultrasonografici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La ritenzione ortodontica è una fase critica che segue il trattamento attivo, con l'obiettivo di mantenere le posizioni corrette dei denti e garantire la stabilità a lungo termine. I dispositivi di ritenzione linguali fissi sono ampiamente utilizzati grazie alla loro minima necessità di collaborazione da parte del paziente e ai vantaggi estetici. Tuttavia, la presenza a lungo termine di dispositivi di ritenzione fissi può influenzare la salute parodontale alterando i modelli di accumulo della placca e modificando la dinamica dei tessuti molli e duri. La letteratura rimane inconcludente riguardo al fatto che questi dispositivi causino cambiamenti parodontali clinicamente significativi.

Questo studio clinico osservazionale prospettico è stato condotto per valutare i cambiamenti parodontali ecografici e clinici che si verificano dopo il posizionamento di dispositivi di ritenzione linguali fissi in individui trattati ortodonticamente. Cinquantatré partecipanti (di età compresa tra 16 e 24 anni) che avevano completato il trattamento ortodontico fisso sono stati arruolati. Tutti i partecipanti hanno ricevuto dispositivi di ritenzione linguali fissi in acciaio inossidabile incollati ai denti anteriori (da canino a canino) in entrambe le arcate mascellari e mandibolari. I partecipanti sono stati suddivisi in quattro sottogruppi in base ai cambiamenti di inclinazione degli incisivi post-trattamento determinati dall'analisi cefalometrica: gruppi di Retroclinazione Mascellare, Proclinazione Mascellare, Retroclinazione Mandibolare e Proclinazione Mandibolare.

Le immagini ecografiche sono state acquisite utilizzando una sonda intraorale ad alta frequenza con un cappuccio stabilizzante in silicone progettato su misura per garantire un contatto costante con il tessuto gengivale. Le misurazioni sono state effettuate perpendicolarmente alla superficie del dente in tre momenti: immediatamente dopo il posizionamento del dispositivo di ritenzione (T0), tre mesi (T1) e sei mesi (T2). Sono stati registrati i seguenti parametri ecografici:

Spessore gengivale (GT)

Livello osseo marginale (MBL)

Livello gengivale (GL)

Sono stati valutati anche gli indici parodontali convenzionali ad ogni visita, inclusi l'Indice di Placca (PI), l'Indice Gengivale (GI), la Profondità di Sondaggio (PD), il Sanguinamento al Sondaggio (BOP) e la Perdita di Attacco Clinico (CAL). La classificazione del fenotipo gengivale è stata determinata in base allo spessore gengivale e alla larghezza del tessuto cheratinizzato.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se i dispositivi di ritenzione linguali fissi inducono cambiamenti misurabili nella morfologia gengivale o ossea valutati mediante ecografia e valutare la relazione tra fenotipi parodontali e risultati ecografici. Lo studio mira anche a contribuire alla convalida dell'ecografia come metodo diagnostico non invasivo e privo di radiazioni per il monitoraggio longitudinale della dinamica dei tessuti parodontali dopo la ritenzione ortodontica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turchia (Türkiye), 42060
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da individui che avevano completato il trattamento ortodontico fisso presso il Dipartimento di Ortodonzia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Selçuk.
Tutti i partecipanti erano giovani adulti sistematicamente sani, non fumatori, di età compresa tra i 16 e i 24 anni, con una buona igiene orale e senza malattie parodontali attive.
Ogni soggetto aveva i denti anteriori mascellari e/o mandibolari incollati con ritenzioni fisse in condizione passiva.
Sono stati valutati un totale di 53 individui (636 denti anteriori) e suddivisi in quattro sottogruppi in base all'inclinazione dei denti anteriori: retroclinazione mascellare, proclinazione mascellare, retroclinazione mandibolare e proclinazione mandibolare.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione:
  • Pazienti che hanno completato un trattamento ortodontico completo con apparecchi fissi.
  • Pazienti con un contenzione linguale mandibolare o mascellare fissa in sede da almeno 6 mesi.
  • Età compresa tra 18 e 40 anni.
  • Buona salute generale senza condizioni sistemiche che influenzano i tessuti parodontali.
  • Non fumatori o fumatori leggeri (<5 sigarette/giorno).
  • Presenza di tutti i denti anteriori senza restauri significativi o corone protesiche.

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia parodontale o parodontite avanzata prima del trattamento ortodontico.
  • Malattie sistemiche o farmaci che influenzano la salute parodontale (es. diabete, terapia immunosoppressiva).
  • Gravidanza o allattamento.
  • Scarsa igiene orale o mancata aderenza alle istruzioni di igiene orale.
  • Denti con carie, grandi restauri o trattamento endodontico nell'area di interesse.
  • Pazienti con contenzioni rimovibili o uso interrotto di contenzioni fisse.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1. Gruppo di Retroclinazione Mascellare
Partecipanti con trattamento ortodontico fisso completato che presentano denti anteriori mascellari retroinclinati. Questo gruppo rappresenta pazienti i cui incisivi superiori mostrano un'inclinazione linguale rispetto al piano Sella-Nasion (SN). I parametri parodontali ed ecografici (USG) vengono valutati al basale, a 3 mesi e a 6 mesi dopo la ritenzione.
2. Gruppo di Proclinazione Mascellare
Partecipanti con trattamento ortodontico fisso completato che presentano denti anteriori mascellari proclini. Gli incisivi superiori presentano un'inclinazione labiale rispetto al piano SN. I parametri parodontali ed ecografici (USG) vengono confrontati in diversi intervalli di tempo durante la fase di contenzione.
3. Gruppo della Retroclinazione Mandibolare
Partecipanti che hanno completato il trattamento ortodontico fisso e presentano denti anteriori mandibolari retroinclinati. Gli incisivi inferiori presentano inclinazione linguale rispetto al piano mandibolare. I parametri parodontali ed ecografici (USG) vengono monitorati longitudinalmente durante la fase di contenzione.
Gruppo di Proclinazione Mandibolare
Partecipanti con trattamento ortodontico fisso completato che presentano denti anteriori mandibolari proclini. Gli incisivi inferiori mostrano un'inclinazione labiale rispetto al piano mandibolare. Le misurazioni parodontali ed ecografiche (USG) vengono eseguite al basale, al follow-up a 3 mesi e a 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello Spessore Gengivale Misurata con Ecografia
Lasso di tempo: 6 mesi

Lo spessore gengivale sarà misurato al basale (T0), a 3 mesi (T1) e a 6 mesi (T2) dopo il posizionamento dei retainer linguali fissi utilizzando l'ecografia intraorale ad alta frequenza.

Le misurazioni saranno effettuate all'aspetto medio-facciale dei denti anteriori, perpendicolarmente all'asse lungo del dente, attraverso un cappuccio di sonda in silicone personalizzato per garantire un contatto costante e precisione.

L'esito primario è la variazione media dello spessore gengivale (in millimetri) tra le valutazioni basale e a 6 mesi, riflettendo le potenziali alterazioni dei tessuti molli associate ai retainer linguali fissi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SelcukU-DHF-MO-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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