Ultrasonografisk evaluering av periodontal effekt av faste retensjonsapparater
Ultrasonografisk analyse av effektene av fast lingval retainer plassert etter ortodontisk behandling på parodontale parametere
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ortodontisk retensjon er en kritisk fase etter aktiv behandling, med mål om å opprettholde de korrigerte tannstillingene og sikre langsiktig stabilitet. Faste linguale retensjoner er mye brukt på grunn av deres minimale krav til pasientoppfølging og estetiske fordeler. Imidlertid kan den langsiktige tilstedeværelsen av faste retensjoner påvirke parodontal helse ved å endre plakkakkumuleringsmønstre og modifisere dynamikken i mye og hardt vev. Litteraturen forblir uavklart angående om disse apparatene forårsaker klinisk signifikante parodontale endringer.
Denne prospektive observasjonelle kliniske studien ble utført for å evaluere de ultralydgrafiske og kliniske parodontale endringene som oppstår etter plassering av faste linguale retensjoner hos ortodontisk behandlede individer. Femtitre deltakere (alder 16-24 år) som hadde fullført fast ortodontisk behandling ble inkludert. Alle deltakere mottok faste rustfrie stål linguale retensjoner festet til de fremre tennene (hjørnetann til hjørnetann) i både overkjeve og underkjeve. Deltakerne ble delt inn i fire undergrupper i henhold til etterbehandlingsendringer i incisivhelning bestemt ved kefalometrisk analyse: Maxillary Retroclination, Maxillary Proclination, Mandibular Retroclination og Mandibular Proclination grupper.
Ultralydgrafisk avbilding ble utført ved bruk av en høyfrekvent intraoral probe med en spesialdesignet silikon stabiliseringshette for å sikre konsistent kontakt med gingivavevet. Målinger ble tatt vinkelrett på tannoverflaten ved tre tidspunkter: umiddelbart etter retensjonsplassering (T0), tre måneder (T1) og seks måneder (T2). Følgende ultralydgrafiske parametre ble registrert:
Gingival tykkelse (GT)
Marginalt beinnivå (MBL)
Gingival nivå (GL)
Konvensjonelle parodontale indekser ble også vurdert ved hvert besøk, inkludert Plaque Index (PI), Gingival Index (GI), Probing Depth (PD), Blødning ved sondering (BOP) og Clinical Attachment Loss (CAL). Gingival fenotypeklassifisering ble bestemt basert på gingival tykkelse og keratinisert vevsbredde.
Hovedmålet med denne studien er å avgjøre om faste linguale retensjoner induserer målbare endringer i gingival eller beinmorfologi som vurdert ved ultralydgrafikk, og å evaluere forholdet mellom parodontale fenotyper og ultralydgrafiske funn. Studien har også som mål å bidra til validering av ultralydgrafikk som en ikke-invasiv, strålingsfri diagnostisk metode for langtidsmonitorering av parodontalvevsdynamikk etter ortodontisk retensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkia (Türkiye), 42060
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har fullført omfattende ortodontisk behandling med faste apparater.
- Pasienter med en fast mandibulær eller maxillær lingval retainer på plass i minst 6 måneder.
- Alder mellom 18 og 40 år.
- God generell helse uten systemiske tilstander som påvirker parodontalvev.
- Ikke-røykere eller lette røykere (<5 sigaretter/dag).
- Tilstedeværelse av alle anteriore tenner uten signifikante restaureringer eller protetiske kroner.
Eksklusjonskriterier:
- Historikk med parodontal kirurgi eller avansert parodontitt før ortodontisk behandling.
- Systemiske sykdommer eller medikamenter som påvirker parodontal helse (f.eks. diabetes, immunosuppressiv terapi).
- Graviditet eller amming.
- Dårlig oral hygiene eller manglende overholdelse av oral hygieneinstruksjoner.
- Tenn med karies, store restaureringer eller endodontisk behandling i området av interesse.
- Pasienter med avtakbare retainere eller avbrutt bruk av faste retainere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1. Gruppe med maksillær retroklinasjon
Deltakere med fullført fast tannregulering som viser retroklinerte overkjevefortenner.
Denne gruppen representerer pasienter hvis overkjevefortenner viser en lingual helling i forhold til Sella-Nasion (SN)-planet.
Periodontale og ultralyd (USG)-parametere evalueres ved baseline, 3 måneder og 6 måneder etter retensjon.
|
|
2. Gruppe for maksillær proklinasjon
Deltakere med fullført fast tannregulering som viser fremoverlente øvre fortann.
De øvre fortannene har en labial helling i forhold til SN-planet.
Periodontale og ultralyd (USG) parametere sammenlignes på tvers av tidsintervaller under retensjon.
|
|
3. Gruppe med mandibular retroklinasjon
Deltakere med fullført fast ortodontisk behandling og retroklinerende mandibulære anteriore tenner.
De nedre incisivene viser lingual helling i forhold til mandibulæreplanet.
Periodontale og ultralyd (USG) parametere overvåkes longitudinelt under retensjon.
|
|
Mandibulær Proklinasjonsgruppe
Deltakere med fullført fast ortodontibehandling som presenterer fremoverbøyde underkjevefortenner.
De nedre fortennene viser labial helning i forhold til mandibularplanet.
Periodontale og ultralydmålinger (USG) utføres ved utgangspunktet, og ved 3-måneders og 6-måneders oppfølginger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gingivatykkelse målt med ultralyd
Tidsramme: 6 måneder
|
Gingival tykkelse vil bli målt ved baseline (T0), 3 måneder (T1), og 6 måneder (T2) etter plassering av faste linguale retainere ved bruk av høyfrekvens intraoral ultralyd. Målinger vil bli utført på midtfjes-aspektet av fronttenner, vinkelrett på tannens lange akse, gjennom en tilpasset silikonprobehette for å sikre konsistent kontakt og nøyaktighet. Det primære utfallet er gjennomsnittlig endring i gingival tykkelse (i millimeter) mellom baseline- og 6-måneders evalueringer, som reflekterer potensielle mykvevsendringer assosiert med faste linguale retainere. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SelcukU-DHF-MO-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .