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Ultraschalluntersuchung der parodontalen Auswirkungen von festsitzenden Retainern

14. Februar 2026 aktualisiert von: metehan özdemir, Selcuk University

Ultrasonographische Analyse der Auswirkungen eines festen lingualen Retainers nach kieferorthopädischer Behandlung auf parodontale Parameter

Diese prospektive klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen fester lingualer Retainer, die nach der kieferorthopädischen Behandlung eingesetzt werden, auf parodontale Weich- und Hartgewebeparameter mittels ultraschallgestützter Bildgebung zu bewerten. Insgesamt wurden 53 Teilnehmer (636 Frontzähne), die eine feste kieferorthopädische Therapie abgeschlossen hatten, zum Ausgangszeitpunkt sowie 3 und 6 Monate nach Retainerplatzierung untersucht. Ultraschallgestützte Bewertungen wurden durchgeführt, um die Gingivadicke, das marginale Knochenniveau und das Gingivaniveau zu messen. Parodontale klinische Parameter, einschließlich Plaque-Index, Gingiva-Index, Sondierungstiefe, Blutung bei Sondierung und klinischer Attachmentverlust, wurden ebenfalls erfasst. Die Studie versucht festzustellen, ob feste Retainer messbare Veränderungen in parodontalen Strukturen verursachen und potenzielle Korrelationen zwischen dem Gingivaphänotyp und den ultraschallgestützten Ergebnissen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die kieferorthopädische Retention ist eine kritische Phase nach der aktiven Behandlung, die darauf abzielt, die korrigierten Zahnpositionen zu erhalten und langfristige Stabilität zu gewährleisten. Feste linguale Retainer werden aufgrund ihrer minimalen Anforderungen an die Patienteneinhaltung und ihrer ästhetischen Vorteile häufig verwendet. Die langfristige Anwesenheit fester Retainer kann jedoch die parodontale Gesundheit beeinflussen, indem sie die Plaqueakkumulationsmuster verändert und die Dynamik von Weich- und Hartgewebe modifiziert. Die Literatur bleibt hinsichtlich der Frage, ob diese Geräte klinisch signifikante parodontale Veränderungen verursachen, unschlüssig.

Diese prospektive Beobachtungsstudie wurde durchgeführt, um die ultrasonografischen und klinischen parodontalen Veränderungen zu bewerten, die nach der Platzierung fester lingualer Retainer bei kieferorthopädisch behandelten Personen auftreten. Dreiundfünfzig Teilnehmer (im Alter von 16-24 Jahren), die eine feste kieferorthopädische Behandlung abgeschlossen hatten, wurden eingeschrieben. Alle Teilnehmer erhielten feste linguale Retainer aus Edelstahl, die an den Frontzähnen (Eckzahn zu Eckzahn) in beiden Ober- und Unterkieferbögen befestigt wurden. Die Teilnehmer wurden entsprechend den nach der Behandlung festgestellten Veränderungen der Schneidezahnneigung durch kephalometrische Analyse in vier Untergruppen eingeteilt: Gruppen mit maxillärer Retroklination, maxillärer Proklination, mandibulärer Retroklination und mandibulärer Proklination.

Die ultrasonografische Bildgebung wurde mit einer hochfrequenten intraoralen Sonde und einer speziell entwickelten Silikon-Stabilisierungskappe durchgeführt, um einen konsistenten Kontakt mit dem Zahnfleischgewebe zu gewährleisten. Messungen wurden senkrecht zur Zahnoberfläche zu drei Zeitpunkten durchgeführt: unmittelbar nach der Retainerplatzierung (T0), nach drei Monaten (T1) und nach sechs Monaten (T2). Folgende ultrasonografische Parameter wurden aufgezeichnet:

Gingivadicke (GT)

Marginaler Knochenstand (MBL)

Gingivalstand (GL)

Konventionelle parodontale Indizes wurden ebenfalls bei jedem Besuch bewertet, einschließlich des Plaque-Index (PI), des Gingiva-Index (GI), der Sondierungstiefe (PD), der Blutung bei Sondierung (BOP) und des klinischen Attachmentverlusts (CAL). Die Klassifizierung des Gingivaphänotyps wurde basierend auf der Gingivadicke und der Breite des keratinisierten Gewebes bestimmt.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob feste linguale Retainer messbare Veränderungen in der Gingiva- oder Knochenmorphologie verursachen, wie durch Ultraschalluntersuchung bewertet, und die Beziehung zwischen parodontalen Phänotypen und ultrasonografischen Befunden zu bewerten. Die Studie zielt auch darauf ab, zur Validierung der Ultraschalluntersuchung als nicht-invasive, strahlungsfreie Diagnosemethode für die longitudinale Überwachung der parodontalen Gewebedynamik nach kieferorthopädischer Retention beizutragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Türkei (türkiye), 42060
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus Personen, die eine feste kieferorthopädische Behandlung an der Abteilung für Kieferorthopädie der Zahnmedizinischen Fakultät der Selçuk-Universität abgeschlossen hatten. Alle Teilnehmer waren systemisch gesunde, nicht rauchende junge Erwachsene im Alter zwischen 16 und 24 Jahren mit guter Mundhygiene und ohne aktive Parodontalerkrankung. Jeder Proband hatte Oberkiefer- und/oder Unterkiefer-Frontzähne, die mit festen Retainern in passivem Zustand verbunden waren. Insgesamt wurden 53 Personen (636 Frontzähne) untersucht und nach der Neigung der Frontzähne in vier Untergruppen eingeteilt: maxilläre Retroklination, maxilläre Proklination, mandibuläre Retroklination und mandibuläre Proklination.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:
  • Patienten, die eine umfassende kieferorthopädische Behandlung mit festsitzenden Apparaturen abgeschlossen haben.
  • Patienten mit einem festsitzenden mandibulären oder maxillären lingualen Retainer, der seit mindestens 6 Monaten vorhanden ist.
  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
  • Gute allgemeine Gesundheit ohne systemische Erkrankungen, die das Parodontalgewebe beeinträchtigen.
  • Nichtraucher oder leichte Raucher (<5 Zigaretten/Tag).
  • Vorhandensein aller Frontzähne ohne signifikante Restaurationen oder prothetische Kronen.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese von Parodontalchirurgie oder fortgeschrittener Parodontitis vor der kieferorthopädischen Behandlung.
  • Systemische Erkrankungen oder Medikamente, die die parodontale Gesundheit beeinträchtigen (z. B. Diabetes, immunsuppressive Therapie).
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Schlechte Mundhygiene oder Nichteinhaltung der Mundhygieneanweisungen.
  • Zähne mit Karies, großen Restaurationen oder endodontischer Behandlung im interessierenden Bereich.
  • Patienten mit herausnehmbaren Retainern oder unterbrochener Verwendung von festsitzenden Retainern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1. Maxilläre Retroklinationsgruppe
Teilnehmer mit abgeschlossener fester kieferorthopädischer Behandlung, die retroklinierten Oberkieferfrontzähne aufweisen. Diese Gruppe repräsentiert Patienten, deren obere Schneidezähne eine linguale Neigung relativ zur Sella-Nasion (SN)-Ebene zeigen. Parodontale und Ultraschall (USG)-Parameter werden bei Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten nach der Retentionsphase ausgewertet.
2. Gruppe der maxillären Proklination
Teilnehmer mit abgeschlossener fester kieferorthopädischer Behandlung, die proklinierten Oberkieferfrontzähne aufweisen. Die oberen Schneidezähne zeigen eine labiale Neigung relativ zur SN-Ebene. Parodontale und Ultraschall (USG) Parameter werden über verschiedene Zeitintervalle während der Retentionsphase verglichen.
3. Gruppe mit mandibulärer Retroklination
Teilnehmer mit abgeschlossener fester kieferorthopädischer Behandlung und retrograd gekippten unteren Frontzähnen. Die unteren Schneidezähne zeigen eine linguale Neigung relativ zur Mandibularebene. Parodontale und Ultraschall (USG) Parameter werden während der Retentionsphase longitudinal überwacht.
Mandibuläre Proklinationsgruppe
Teilnehmer mit abgeschlossener fester kieferorthopädischer Behandlung, bei denen die unteren Frontzähne vorstehen. Die unteren Schneidezähne zeigen eine labiale Neigung relativ zur Mandibularebene. Parodontale und Ultraschall (USG)-Messungen werden zu Beginn sowie bei den Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gingivadicke gemessen durch Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate

Die Gingivadicke wird zu Studienbeginn (T0), nach 3 Monaten (T1) und nach 6 Monaten (T2) nach dem Einsetzen von festsitzenden lingualen Retainern mittels hochfrequenter intraoraler Sonografie gemessen.

Die Messungen erfolgen im mittleren fazialen Bereich der Frontzähne, senkrecht zur Längsachse des Zahns, durch eine individuell angepasste Silikon-Sondenkappe, um einen gleichmäßigen Kontakt und Genauigkeit zu gewährleisten.

Das primäre Ergebnis ist die mittlere Veränderung der Gingivadicke (in Millimetern) zwischen der Ausgangsbewertung und der 6-Monats-Bewertung, was mögliche Weichgewebsveränderungen im Zusammenhang mit festsitzenden lingualen Retainern widerspiegelt.

6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SelcukU-DHF-MO-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Festsitzender kieferorthopädischer Retainer

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