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固定保持器对牙周影响的超声评估

2026年2月14日 更新者:metehan özdemir、Selcuk University

正畸治疗后固定舌侧保持器对牙周参数影响的超声分析

这项前瞻性临床研究旨在通过超声成像评估正畸治疗后放置的固定舌侧保持器对牙周软硬组织参数的影响。 研究共纳入了53名已完成固定正畸治疗的参与者(636颗前牙),分别在保持器放置后基线、3个月和6个月时进行检查。 通过超声评估测量牙龈厚度、边缘骨水平和牙龈水平。 同时记录牙周临床参数,包括菌斑指数、牙龈指数、探诊深度、探诊出血和临床附着丧失。 本研究旨在确定固定保持器是否会引起牙周结构的可测量变化,并探讨牙龈表型与超声检查结果之间的潜在相关性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

正畸保持是主动治疗后的关键阶段,旨在维持矫正后的牙齿位置并确保长期稳定性。 固定舌侧保持器因其对患者依从性要求极低且具有美学优势而被广泛使用。 然而,固定保持器的长期存在可能通过改变菌斑积聚模式以及软硬组织动力学来影响牙周健康。 关于这些装置是否会引起临床显著的牙周变化,文献尚无定论。

本前瞻性观察性临床研究旨在评估正畸治疗个体在放置固定舌侧保持器后发生的超声影像学和临床牙周变化。 共纳入53名已完成固定正畸治疗的参与者(年龄16-24岁)。 所有参与者均接受了固定不锈钢舌侧保持器,粘接于上下颌弓的前牙(尖牙至尖牙)。 根据头影测量分析确定的治疗后切牙倾斜度变化,参与者被分为四个亚组:上颌后倾组、上颌前倾组、下颌后倾组和下颌前倾组。

使用高频口内探头进行超声成像,并配备定制设计的硅胶稳定帽以确保与牙龈组织接触的一致性。 测量在三个时间点垂直于牙面进行:保持器放置后即刻(T0)、三个月(T1)和六个月(T2)。 记录以下超声参数:

牙龈厚度(GT)

边缘骨水平(MBL)

牙龈水平(GL)

每次随访时还评估了常规牙周指数,包括菌斑指数(PI)、牙龈指数(GI)、探诊深度(PD)、探诊出血(BOP)和临床附着丧失(CAL)。 牙龈表型分类基于牙龈厚度和角化组织宽度确定。

本研究的主要目的是确定固定舌侧保持器是否会引起超声评估下的牙龈或骨形态可测量变化,并评估牙周表型与超声发现之间的关系。 该研究还旨在为验证超声成像作为一种无创、无辐射的诊断方法提供依据,用于正畸保持后牙周组织动力学的纵向监测。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

53

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Selçuklu
      • Konya、Selçuklu、土耳其(türkiye)、42060
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究对象包括在塞尔丘克大学牙科学院正畸科完成固定正畸治疗的个体。 所有参与者均为16至24岁之间的全身健康、不吸烟的年轻成人,口腔卫生良好且无活动性牙周病。 每位受试者的上颌和/或下颌前牙均以被动状态粘结固定保持器。 共评估了53名个体(636颗前牙),并根据前牙的倾斜角度分为四个亚组:上颌后倾、上颌前倾、下颌后倾和下颌前倾。

描述

纳入标准:

  • 纳入标准:
  • 已完成使用固定矫治器进行全面正畸治疗的患者。
  • 下颌或上颌舌侧固定保持器已放置至少6个月的患者。
  • 年龄在18至40岁之间。
  • 总体健康状况良好,无影响牙周组织的全身性疾病。
  • 非吸烟者或轻度吸烟者(<5支/天)。
  • 所有前牙存在,无明显修复体或修复冠。

排除标准:

  • 正畸治疗前有牙周手术史或重度牙周炎史。
  • 影响牙周健康的全身性疾病或用药(例如糖尿病、免疫抑制治疗)。
  • 妊娠或哺乳期。
  • 口腔卫生差或不遵守口腔卫生指导。
  • 感兴趣区域存在龋齿、大面积修复体或牙髓治疗的牙齿。
  • 使用可摘保持器或中断使用固定保持器的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1. 上颌后倾组
已完成固定正畸治疗、表现为上颌前牙舌倾的参与者。 该组代表上颌切牙相对于蝶鞍-鼻根(SN)平面呈现舌向倾斜的患者。 在保持期基线、3个月和6个月时评估牙周和超声(USG)参数。
2. 上颌前倾组
已完成固定正畸治疗且上颌前牙呈现前倾的参与者。 上切牙相对于SN平面呈现唇向倾斜。 在保持期,比较不同时间间隔的牙周和超声(USG)参数。
3. 下颌骨后倾组
已完成固定正畸治疗且下颌前牙舌倾的参与者。 下切牙相对于下颌平面呈现舌向倾斜。 在保持期内纵向监测牙周及超声(USG)参数。
下颌前突组
已完成固定正畸治疗、表现为下颌前牙前突的参与者。 下切牙相对于下颌平面呈现唇侧倾斜。 在基线、3个月和6个月随访时进行牙周和超声(USG)测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过超声检查测量的牙龈厚度变化
大体时间:6个月

将在固定舌侧保持器放置后的基线(T0)、3个月(T1)和6个月(T2)使用高频口内超声测量牙龈厚度。

测量将在前牙的唇侧中央进行,垂直于牙齿长轴,通过定制的硅胶探头帽确保一致的接触和准确性。

主要结果是基线和6个月评估之间牙龈厚度(以毫米计)的平均变化,反映与固定舌侧保持器相关的潜在软组织改变。

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月24日

初级完成 (实际的)

2025年8月4日

研究完成 (实际的)

2025年10月9日

研究注册日期

首次提交

2026年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月14日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月14日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SelcukU-DHF-MO-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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