A rögzített retenciós készülékek parodontális hatásainak ultrahangos értékelése
Az ortodonciai kezelés után elhelyezett fix nyelvi retenciós készülék parodontális paraméterekre gyakorolt hatásának ultrahangvizsgálati elemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ortodonciai retenciós kezelés a hatékony kezelést követő kritikus szakasz, amely a korrigált foghelyzet fenntartását és a hosszú távú stabilitás biztosítását célozza. A rögzített nyelvi retenciós készülékek széles körben használatosak minimális páciens-megfelelési követelményeik és esztétikai előnyeik miatt. A rögzített retenciós készülékek hosszú távú jelenléte azonban befolyásolhatja a parodontális egészséget a plakk felhalmozódási mintázatok megváltoztatásával és a lágy- és keményszöveti dinamika módosításával. A szakirodalom továbbra is nem egyértelmű abban, hogy ezek a készülékek klinikailag jelentős parodontális változásokat okoznak-e.
Ez a prospektív megfigyelési klinikai vizsgálat az ortodonciailag kezelt egyéneknél a rögzített nyelvi retenciós készülékek elhelyezése után bekövetkező ultrahangos és klinikai parodontális változások értékelésére készült. Ötvenhárom, fix ortodonciai kezelést befejező résztvevőt (16-24 éveseket) vontak be. Minden résztvevő kapott rögzített rozsdamentes acél nyelvi retenciós készüléket, amelyeket az elülső fogakhoz (agyar-agar) kötöttek mind a maxilláris, mind a mandibuláris ívben. A résztvevőket négy alcsoportra osztották a kezelés utáni metszőfog-dőlésszög változások szerint, amelyeket cefalometriai elemzés határozott meg: Maxilláris Retroklínáció, Maxilláris Proklínáció, Mandibuláris Retroklínáció és Mandibuláris Proklínáció csoportok.
Az ultrahangos képalkotást nagyfrekvenciás intraorális szondával végezték egy egyedi tervezésű szilikon stabilizáló kupakkal, hogy biztosítsák az íny szövetével való következetes érintkezést. A méréseket a fogfelületre merőlegesen három időpontban végezték: közvetlenül a retenciós készülék elhelyezése után (T0), három hónap (T1) és hat hónap (T2) múlva. A következő ultrahangos paramétereket rögzítették:
Ínyvastagság (GT)
Margócsont-szint (MBL)
Ínyszint (GL)
Hagyományos parodontális indexeket is felmérték minden látogatáskor, beleértve a Plakk Indexet (PI), az Ínygyulladás Indexet (GI), a Szondázási Mélységet (PD), a Szondázáskori Vérzést (BOP) és a Klinikai Tapadásvesztést (CAL). Az ínytípus besorolást az ínyvastagság és a keratinizált szövet szélessége alapján határozták meg.
A vizsgálat fő célja annak meghatározása, hogy a rögzített nyelvi retenciós készülékek ultrahanggal mért változásokat idéznek-e elő az íny vagy a csont morfológiájában, valamint a parodontális fenotípusok és az ultrahangos eredmények közötti kapcsolat értékelése. A vizsgálat célja továbbá hozzájárulni az ultrahang alkalmazásának érvényesítéséhez, mint nem invazív, sugárzásmentes diagnosztikai módszer az ortodonciai retenciót követő parodontális szövetdinamika longitudinális monitorozására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Törökország (Türkiye), 42060
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Bevonási kritériumok:
- Beteg, akik teljes körű rögzített készülékes fogszabályozási kezelést végeztek.
- Beteg, akiknél legalább 6 hónapja van rögzített állkapocsi vagy felső állcsonti nyelvi retainer.
- Életkor 18 és 40 év között.
- Jó általános egészségi állapot, a parodontális szöveteket nem befolyásoló rendszerszintű betegségek nélkül.
- Nem dohányzók vagy enyhe dohányosok (<5 cigaretta/nap).
- Az összes elülső fog jelenléte, jelentős restaurációk vagy protéziskorona nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Parodontális sebészeti beavatkozás vagy haladó parodontitis előzménye a fogszabályozás előtt.
- A parodontális egészséget befolyásoló rendszerszintű betegségek vagy gyógyszerek (pl. cukorbetegség, immunszuppresszív terápia).
- Terhesség vagy szoptatás.
- Rossz szájhigiénia vagy a szájhigiéniai utasítások betartásának hiánya.
- Fogak, amelyeken lyukak, nagy restaurációk vagy gyökérkezelés található a vizsgált területen.
- Beteg, akik hordozható retainerrel rendelkeznek vagy szakították meg a rögzített retainer használatát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. Maxillaris retroklináció csoport
A fix ortodonciai kezelést befejező résztvevők, akiknél a maxillaris elülső fogak retroklináltak.
Ez a csoport azon betegeket képviseli, akiknél a felső metszőfogak nyelvi irányú dőlést mutatnak a Sella-Nasion (SN) síkhoz képest.
A parodontális és ultrahang (USG) paramétereket a kezdeti állapotban, valamint 3 és 6 hónappal a retenció után értékelik.
|
|
2. Maxillaris proklináció csoport
A rögzített fogszabályzó kezelést befejező résztvevők, akiknél a felső elülső fogak előrenyomottak.
A felső metszőfogak a síkhoz képest ajakirányú dőlést mutatnak.
A parodontális és ultrahang (USG) paramétereket összehasonlítják a retenció időintervallumaiban.
|
|
3. Mandibuláris retroklináció csoport
A rögzített fogszabályozó kezelést befejező résztvevők, akiknek mandibuláris elülső fogai retroklináltak.
Az alsó metszőfogak nyelvi irányban dőlnek a mandibuláris síkhoz képest.
A parodontális és ultrahang (USG) paramétereket longitudinálisan monitorozzák a retenció során.
|
|
Mandibuláris Proclinációs Csoport
A fix fogszabályzó kezelést befejező, előre döntött alsó elülső fogakkal rendelkező résztvevők.
Az alsó metszőfogak ajak irányú dőlést mutatnak az állkapocsínez képest.
A parodontális és ultrahang (USG) mérések az alapvonalon, valamint a 3 és 6 hónapos követő vizsgálatokon történnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogínyvastagság változása ultrahanggal mérve
Időkeret: 6 hónap
|
A fogíny vastagságát a rögzített nyelvi retainer elhelyezése után mérik a kiindulási időpontban (T0), 3 hónap (T1) és 6 hónap (T2) múlva, nagyfrekvenciás intraorális ultrahanggal. A méréseket az elülső fogak középső arcoldali részén, a fog hossztengelyére merőlegesen, egy egyéni szilikon szondasapka segítségével végzik, hogy biztosítsák az egységes érintkezést és a pontosságot. A primer eredmény a fogíny vastagságának átlagos változása (milliméterben) a kiindulási és a 6 hónapos értékelés között, ami a rögzített nyelvi retainerhez kapcsolódó lehetséges lágy szöveti változásokat tükrözi. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SelcukU-DHF-MO-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .