Ultrasonografisk utvärdering av periodontala effekter av fasta retentionsapparater
Ultrasonografisk analys av effekterna av fast lingual retainer placerad efter ortodontisk behandling på parodontala parametrar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ortodontisk retentionsbehandling är en kritisk fas efter aktiv behandling, med syftet att bibehålla de korrigerade tandställningarna och säkerställa långsiktig stabilitet. Fasta linguala retentionsapparater används ofta på grund av deras minimala krav på patientmedverkan och estetiska fördelar. Den långvariga närvaron av fasta retentionsapparater kan dock påverka parodontal hälsa genom att ändra mönster för plackackumulation och modifiera mjuk- och hårdvävnadsdynamik. Litteraturen förblir oklar angående om dessa apparater orsakar kliniskt signifikanta parodontala förändringar.
Denna prospektiva observationsstudie genomfördes för att utvärdera de ultrasonografiska och kliniska parodontala förändringar som uppstår efter placering av fasta linguala retentionsapparater hos ortodontiskt behandlade individer. Femtiotre deltagare (16-24 år) som hade avslutat fast ortodontisk behandling rekryterades. Alla deltagare fick fasta rostfria stållinguala retentionsapparater som fästes på framtänderna (hörntand till hörntand) i både över- och underkäken. Deltagarna delades in i fyra undergrupper enligt postbehandlingsförändringar i incisivlutning bestämda genom cefalometrisk analys: Maxillär retroklination, Maxillär proklination, Mandibulär retroklination och Mandibulär proklination grupper.
Ultrasonografisk avbildning utfördes med en högfrekvent intraoral prob med en specialdesignad silikonstabiliseringskapsel för att säkerställa konsekvent kontakt med gingivalvävnaden. Mätningar togs vinkelrätt mot tandytan vid tre tidpunkter: omedelbart efter retentionsapparatplacering (T0), tre månader (T1) och sex månader (T2). Följande ultrasonografiska parametrar registrerades:
Gingivaltjocklek (GT)
Marginal bennivå (MBL)
Gingivalnivå (GL)
Konventionella parodontala index bedömdes också vid varje besök, inklusive Plackindex (PI), Gingivalindex (GI), Sonddjup (PD), Blödning vid sondering (BOP) och Klinisk fästeförlust (CAL). Gingivalfenotypklassificering bestämdes baserat på gingivaltjocklek och keratiniserad vävnadsbredd.
Det huvudsakliga syftet med denna studie är att avgöra om fasta linguala retentionsapparater inducerar mätbara förändringar i gingival- eller benmorfologi som bedöms med ultrasonografi och att utvärdera sambandet mellan parodontala fenotyper och ultrasonografiska fynd. Studien syftar också till att bidra till validering av ultrasonografi som en icke-invasiv, strålningsfri diagnostisk metod för longitudinell övervakning av parodontalvävnadsdynamik efter ortodontisk retentionsbehandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkiet (Türkiye), 42060
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier:
- Patienter som har genomfört omfattande ortodontisk behandling med fasta apparater.
- Patienter med en fast mandibulär eller maxillär lingual retainer på plats i minst 6 månader.
- Ålder mellan 18 och 40 år.
- God allmänhälsa utan systemiska tillstånd som påverkar parodontalvävnad.
- Icke-rökare eller lättrökare (<5 cigaretter/dag).
- Närvaro av alla framtänder utan betydande restaureringar eller protetiska kronor.
Exklusionskriterier:
- Tidigare parodontal kirurgi eller avancerad parodontit före ortodontisk behandling.
- Systemiska sjukdomar eller mediciner som påverkar parodontal hälsa (t.ex. diabetes, immunosuppressiv terapi).
- Graviditet eller amning.
- Dålig munhygien eller bristande följsamhet med munhygieninstruktioner.
- Tänder med karies, stora restaureringar eller endodontisk behandling i området av intresse.
- Patienter med avtagbara retainerare eller avbruten användning av fasta retainerare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1. Grupp med retroklinering av överkäken
Deltagare med slutförd fast ortodontisk behandling som uppvisar retroklinade maxillära anteriöra tänder.
Denna grupp representerar patienter vars övre incisiver visar en lingual inklination i förhållande till Sella-Nasion (SN)-planet.
Parodontala och ultraljuds- (USG) parametrar utvärderas vid baslinje, 3 månader och 6 månader efter retention.
|
|
2. Grupp med maxillär proklination
Deltagare med avslutad fast ortodontibehandling som uppvisar proklinerade överkäkeframtänder.
Överkäkes framtänder har en labial lutning i förhållande till SN-planet.
Parodontal- och ultraljudsparametrar (USG) jämförs över tidsintervall under retention.
|
|
3. Grupp för mandibular retroklinering
Deltagare med slutförd fast tandreglering och retroklinerade mandibulära framtänder.
De nedre incisiverna uppvisar lingual inklination i förhållande till mandibularplanet.
Parodontal- och ultraljuds- (USG) parametrar longitudinellt övervakas under retentionsperioden.
|
|
Mandibular Proklinationsgrupp
Deltagare med avslutad fast tandreglering som uppvisar framåtlutade underkäksframtänder.
Undertänderna visar labial lutning i förhållande till mandibularplanet.
Parodontala och ultraljudsmätningar (USG) utförs vid baseline samt vid 3-månaders- och 6-månadersuppföljningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gingivaltjocklek mätt med ultraljud
Tidsram: 6 månader
|
Gingivaltjockleken kommer att mätas vid baslinjemätningen (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2) efter placering av fasta linguala retentionsapparater med hjälp av högfrekvent intraoral ultraljudsundersökning. Mätningarna kommer att utföras vid den mittfaciala aspekten av framtänder, vinkelrätt mot tandens långaxel, genom en anpassad silikonprobskydd för att säkerställa konsekvent kontakt och noggrannhet. Det primära utfallet är den genomsnittliga förändringen i gingivaltjocklek (i millimeter) mellan baslinje- och 6-månadersutvärderingar, vilket återspeglar potentiella mjukvävnadsförändringar i samband med fasta linguala retentionsapparater. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SelcukU-DHF-MO-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .