Ultrasonografisk vurdering af periodontale effekter af faste retainere
Ultrasonografisk analyse af effekterne af fast længdebeholder placeret efter ortodontisk behandling på paradentale parametre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ortodontisk retention er en kritisk fase efter aktiv behandling, som har til formål at opretholde de korrigerede tandstillinger og sikre langvarig stabilitet. Faste linguale retainere er bredt anvendt på grund af deres minimale krav til patientens overholdelse og æstetiske fordele. Den langvarige tilstedeværelse af faste retainere kan dog påvirke parodontal sundhed ved at ændre mønstre for plakophobning og modificere dynamikken i blødt og hårdt væv. Litteraturen forbliver uafklaret med hensyn til, om disse apparater forårsager klinisk signifikante parodontale ændringer.
Denne prospektive observationelle kliniske undersøgelse blev udført for at evaluere de ultralydsgrafiske og kliniske parodontale ændringer, der opstår efter placering af faste linguale retainere hos ortodontisk behandlede personer. Treoghalvtreds deltagere (i alderen 16-24 år), der havde afsluttet fast ortodontisk behandling, blev inkluderet. Alle deltagere modtog faste rustfrie stål linguale retainere, der blev limet til fortænderne (hjørnetand til hjørnetand) i både over- og underkæbe. Deltagerne blev opdelt i fire undergrupper i henhold til efterbehandlingsændringer i incisivhældning bestemt ved kefalometrisk analyse: Maxillary Retroclination, Maxillary Proclination, Mandibular Retroclination og Mandibular Proclination grupper.
Ultralydsgrafisk billeddannelse blev udført ved hjælp af en højfrekvent intraoral probe med en specialdesignet silikone stabiliseringskappe for at sikre konsekvent kontakt med gingivavævet. Målinger blev foretaget vinkelret på tandoverfladen ved tre tidspunkter: umiddelbart efter retainerplacering (T0), tre måneder (T1) og seks måneder (T2). Følgende ultralydsgrafiske parametre blev registreret:
Gingival tykkelse (GT)
Marginal knogleniveau (MBL)
Gingival niveau (GL)
Konventionelle parodontale indeks blev også vurderet ved hvert besøg, herunder Plaque Index (PI), Gingival Index (GI), Probing Depth (PD), Blødning ved sondering (BOP) og Clinical Attachment Loss (CAL). Gingival fænotypeklassifikation blev bestemt baseret på gingival tykkelse og keratiniseret vævsbredde.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om faste linguale retainere inducerer målbare ændringer i gingival eller knoglemorfologi som vurderet ved ultralydsgrafi og at evaluere forholdet mellem parodontale fænotyper og ultralydsgrafiske fund. Undersøgelsen har også til formål at bidrage til validering af ultralydsgrafi som en ikke-invasiv, strålingsfri diagnostisk metode til longitudinal overvågning af parodontalt vævsdynamik efter ortodontisk retention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkiet (Türkiye), 42060
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemført omfattende ortodontisk behandling med faste apparater.
- Patienter med en fast mandibulær eller maxillær lingual retainer på plads i mindst 6 måneder.
- Alder mellem 18 og 40 år.
- God generel sundhed uden systemiske tilstande, der påvirker parodontale væv.
- Ikke-rygere eller lette ryger (<5 cigaretter/dag).
- Tilstedeværelse af alle fortænder uden væsentlige restaureringer eller protetiske kroner.
Eksklusionskriterier:
- Historie med parodontal kirurgi eller avanceret parodontitis før ortodontisk behandling.
- Systemiske sygdomme eller medicin, der påvirker parodontal sundhed (f.eks. diabetes, immunsuppressiv terapi).
- Graviditet eller amning.
- Dårlig oral hygiejne eller manglende overholdelse af oralhygiejneinstruktioner.
- Tænder med caries, store restaureringer eller endodontisk behandling i området af interesse.
- Patienter med aftagelige retainere eller afbrudt brug af faste retainere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1. Gruppe med maxillær retroklination
Deltagere med afsluttet fast ortodontisk behandling, som præsenterer retroklinede maxillære anteriore tænder.
Denne gruppe repræsenterer patienter, hvis øvre incisiver viser en lingual inclination i forhold til Sella-Nasion (SN)-planet.
Parodontale og ultralyd (USG)-parametre evalueres ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter retentionsbehandlingen.
|
|
2. Gruppe med maxillær proklination
Deltagere med afsluttet fast ortodontisk behandling, der viser proklinede maxillære anteriorte tænder.
De øvre incisiver præsenterer en labial inclination i forhold til SN-planen.
Parodontale og ultralyds (USG) parametre sammenlignes på tværs af tidsintervaller under retention.
|
|
3. Gruppe med mandibulær retroklinasjon
Deltagere med fuldført fast ortodontisk behandling og retroklineret mandibulære fortænder.
De nedre fortænder udviser lingual inclination i forhold til mandibulærplanet.
Parodontale og ultralyds (USG) parametre monitoreres longitudinelt under retention.
|
|
Mandibulær Proklination Gruppe
Deltagere med afsluttet fast ortodontisk behandling, der fremviser fremadrettede underkæbens forreste tænder.
De nedre fortænder viser labial hældning i forhold til underkæbens plan.
Parodontale og ultralyds (USG) målinger udføres ved baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Gingival Tykkelse Målt ved Ultrasonografi
Tidsramme: 6 måneder
|
Gingivaltykkelse vil blive målt ved baseline (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2) efter placering af faste linguale retainere ved hjælp af højfrekvent intraoral ultralydsskanning. Målinger vil blive udført på midtfaciale aspekt af fortænder, vinkelret på tandens længdeakse, gennem en tilpasset silikone-probespids for at sikre ensartet kontakt og nøjagtighed. Det primære resultat er den gennemsnitlige ændring i gingivaltykkelse (i millimeter) mellem baseline- og 6-måneders evalueringer, hvilket afspejler potentielle blødvævsændringer forbundet med faste linguale retainere. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SelcukU-DHF-MO-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fast ortodontisk holder
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
Chulalongkorn UniversityMahidol University; Chiang Mai University; Phramongkutklao College of Medicine... og andre samarbejdspartnereUkendtLægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer | Toksisk epidermal nekrolyse | Akut generaliseret eksantematøs pustulose | Steven-Johnsons syndrom | Generaliseret Bullous Fixed Drug EruptionThailand