El Efecto de un Libro de Cuentos para Colorear Basado en Drama en el Manejo del Miedo, la Ansiedad y el Dolor de los Niños en el Proceso Perioperatorio: "El Valiente Viaje de Alican"
12 de febrero de 2026 actualizado por: Yusuf Budak, Bingol University
El efecto de un libro de cuentos para colorear basado en el teatro sobre el miedo, la ansiedad y el manejo del dolor en niños durante el proceso perioperatorio: "El valiente viaje de Alican"
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto de un libro de cuentos para colorear basado en el drama en el manejo del miedo, la ansiedad y el dolor de los niños durante el proceso perioperatorio.
El estudio se llevará a cabo con niños de 6 a 9 años programados para cirugía electiva.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención que recibirá el libro de cuentos para colorear basado en el drama o a un grupo de control que recibirá la atención preoperatoria habitual.
Los niveles de miedo, ansiedad y dolor se evaluarán mediante herramientas de medición validadas en momentos perioperatorios predefinidos.
Se espera que los hallazgos contribuyan a prácticas de atención perioperatoria basadas en la evidencia y centradas en el niño.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado diseñado para examinar la efectividad de una intervención basada en un libro de cuentos para colorear con enfoque dramático para reducir el miedo y la ansiedad y mejorar el manejo del dolor en niños durante el proceso perioperatorio. La población de estudio está compuesta por niños de 6 a 9 años que se someten a procedimientos quirúrgicos electivos. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control.
Los niños del grupo de intervención recibirán un libro de cuentos para colorear basado en el drama titulado "El valiente viaje de Alican", que introduce el proceso perioperatorio a través de un lenguaje apropiado para la edad, ilustraciones y actividades interactivas de coloreado. El libro de cuentos será administrado en el período preoperatorio por el investigador. El grupo de control recibirá la atención preoperatoria habitual proporcionada por el hospital. Los niveles de miedo, ansiedad y dolor de los niños se medirán utilizando herramientas de evaluación validadas en las etapas preoperatorias y postoperatorias. El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre la efectividad de los materiales educativos basados en el drama en la atención perioperatoria pediátrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yusuf B Budak, PhD Student
- Número de teléfono: +90 545 961 30 33
- Correo electrónico: ybudak@bingol.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 9 años.
- Niños programados para cirugía debido a circuncisión.
- Niños que no se han sometido a cirugía previa.
- Niños sin problemas de visión, audición o habla.
Criterios de exclusión:
- Niños que se han sometido a cirugía previa.
- Niños con problemas de visión, audición o habla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Libro de Cuentos para Colorear Basado en Drama
Los participantes de este grupo reciben un libro de cuentos para colorear basado en el drama antes de la cirugía.
El libro de cuentos está diseñado para preparar a los niños para el proceso perioperatorio y para reducir el miedo, la ansiedad y el dolor percibido a través de narrativas y actividades para colorear apropiadas para su edad.
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Los niños de 6 a 9 años en el grupo experimental reciben un libro de cuentos para colorear basado en teatro antes de la cirugía.
El libro de cuentos, titulado "El valiente viaje de Alican", está diseñado para preparar a los niños para el proceso perioperatorio a través de narraciones apropiadas para su edad, actividades de coloreado y elementos dramáticos.
La intervención se administra una vez durante el período preoperatorio bajo la supervisión del investigador y tiene como objetivo reducir el miedo preoperatorio, la ansiedad y el dolor percibido.
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Sin intervención: Grupo de Control (Cuidado de Rutina)
Los participantes de este grupo reciben cuidados preoperatorios de rutina según los protocolos del hospital, sin exposición al libro de cuentos para colorear basado en el drama.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Ansiedad Preoperatoria en Niños
Periodo de tiempo: Una hora antes de la cirugía y 10 minutos antes de la cirugía (antes de la inducción de la anestesia)
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La ansiedad preoperatoria se evaluará utilizando la Escala Modificada de Ansiedad Preoperatoria de Yale - Forma Corta (mYPAS-SF), una escala observacional validada que consta de 22 ítems en cinco dominios: actividad, habla, expresividad emocional, estado de alerta e interacción con los familiares.
Las puntuaciones totales oscilan entre 23,33 y 100, donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
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Una hora antes de la cirugía y 10 minutos antes de la cirugía (antes de la inducción de la anestesia)
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Nivel de Miedo en Niños
Periodo de tiempo: Una hora antes de la cirugía, 10 minutos antes de la cirugía (antes de la inducción de la anestesia) y una hora después de la cirugía
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Los niveles de miedo se evaluarán utilizando la Escala de Miedo Infantil (CFS), una escala de autoinforme validada para niños.
La escala consta de cinco expresiones faciales puntuadas de 0 a 4, donde puntuaciones más altas indican mayor miedo.
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Una hora antes de la cirugía, 10 minutos antes de la cirugía (antes de la inducción de la anestesia) y una hora después de la cirugía
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Nivel de dolor postoperatorio en niños
Periodo de tiempo: Una hora después de la cirugía
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El dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala de Dolor de Wong-Baker FACES, una escala de dolor autoinformada validada para niños.
La escala va de 0 a 5, donde 0 indica ausencia de dolor y 5 indica el peor dolor.
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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Una hora después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-33117789-044-163219
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán para proteger la privacidad y confidencialidad de los niños que participan en el estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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