Effekten av ett dramabaserat färgläggningssagobok på barns rädsla, ångest och smärtbehandling i perioperativ process: "Alicans modiga resa"
12 februari 2026 uppdaterad av: Yusuf Budak, Bingol University
Effekten av en dramabaserad färgläggningsberättelsebok på barns rädsla, ångest och smärthantering i perioperativ process: "Alicans modiga resa"
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av en dramabaserad färgläggningsberättelsebok på barns rädsla, ångest och smärtbehandling under den perioperativa processen.
Studien kommer att genomföras med barn i åldrarna 6-9 år som är planerade för elektiv kirurgi.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en interventionsgrupp som får den dramabaserade färgläggningsberättelseboken eller en kontrollgrupp som får rutinmässig preoperativ vård.
Nivåer av rädsla, ångest och smärta kommer att bedömas med validerade mätverktyg vid förutbestämda perioperativa tidpunkter.
Resultaten förväntas bidra till evidensbaserade, barncentrerade perioperativa vårdpraktiker.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie utformad för att undersöka effektiviteten av en dramabaserad färgläggningsberättelsebokintervention för att minska rädsla och ångest samt förbättra smärtbehandling hos barn under perioperativa processen. Studiepopulationen består av barn i åldern 6-9 år som genomgår elektiva kirurgiska ingrepp. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp.
Barn i interventionsgruppen kommer att få en dramabaserad färgläggningsberättelsebok med titeln "Alicans modiga resa", som introducerar den perioperativa processen genom åldersanpassat språk, illustrationer och interaktiva färgläggningsaktiviteter. Berättelseboken kommer att administreras i den preoperativa perioden av forskaren. Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig preoperativ vård som tillhandahålls av sjukhuset. Barns rädsla, ångest och smärtenivåer kommer att mätas med validerade bedömningsverktyg i preoperativa och postoperativa stadier. Studien syftar till att ge bevis för effektiviteten av dramabaserade utbildningsmaterial inom pediatrisk perioperativ vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yusuf B Budak, PhD Student
- Telefonnummer: +90 545 961 30 33
- E-post: ybudak@bingol.edu.tr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 6–9 år.
- Barn planerade för operation på grund av omskärelse.
- Barn som inte har genomgått tidigare operation.
- Barn utan syn-, hörsel- eller talfunktionsnedsättningar.
Exklusionskriterier:
- Barn som har genomgått tidigare operation.
- Barn med syn-, hörsel- eller talfunktionsnedsättningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dramabaserad Färgläggningsberättelsebok Grupp
Deltagarna i denna grupp får en dramabaserad färgläggningsbok före operationen.
Boken är utformad för att förbereda barn för perioperativa processen och minska rädsla, ångest och upplevd smärta genom åldersanpassade berättelser och färgläggningsaktiviteter.
|
Barn i åldern 6-9 år i experimentgruppen får en dramabaserad färgläggningsberättelse före operation.
Berättelsen, med titeln "Alicans modiga resa", är utformad för att förbereda barn för den perioperativa processen genom åldersanpassad berättande, färgläggningsaktiviteter och dramatiska inslag.
Interventionen administreras en gång under den preoperativa perioden under forskarens överinseende och syftar till att minska preoperativ rädsla, ångest och upplevd smärta.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (Rutinvård)
Deltagarna i denna grupp får rutinmässig preoperativ vård enligt sjukhusets protokoll, utan exponering för det dramabaserade färgläggningssagoboken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ ångestnivå hos barn
Tidsram: En timme före operation och 10 minuter före operation (före anestesiinduction)
|
Preoperativ ångest kommer att bedömas med hjälp av Modified Yale Preoperative Anxiety Scale - Short Form (mYPAS-SF), en validerad observationsskala som består av 22 punkter inom fem områden: aktivitet, tal, känslomässig uttrycksfullhet, upphetsningstillstånd och interaktion med familjemedlemmar.
Totalpoängen varierar från 23,33 till 100, där högre poäng indikerar större ångest.
|
En timme före operation och 10 minuter före operation (före anestesiinduction)
|
|
Barns rädslenivå
Tidsram: En timme före operation, 10 minuter före operation (före anestesiinduktion) och en timme efter operation
|
Förnimmelser av rädsla kommer att bedömas med hjälp av Children's Fear Scale (CFS), en validerad självrapporteringsskala för barn.
Skalan består av fem ansiktsuttryck som poängsätts från 0 till 4, där högre poäng indikerar större rädsla.
|
En timme före operation, 10 minuter före operation (före anestesiinduktion) och en timme efter operation
|
|
Postoperativ smärta hos barn
Tidsram: En timme efter operationen
|
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av Wong-Baker FACES-smärtskattningsskala, en validerad självrapporteringsskala för smärta hos barn.
Skalan sträcker sig från 0 till 5, där 0 indikerar ingen smärta och 5 indikerar värsta tänkbara smärta.
Högre poäng indikerar större smärtintensitet
|
En timme efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-33117789-044-163219
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas för att skydda integriteten och konfidentialiteten för barn som deltar i studien.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .