A drámai alapú színezős történetkönyv hatása a gyermekek félelmére, szorongására és fájdalomkezelésére a perioperatív folyamatban: "Alican bátor útja"
2026. február 12. frissítette: Yusuf Budak, Bingol University
A drámaalapú színezős mese könyv hatása a gyermekek félelmére, szorongására és a fájdalomkezelésére a perioperatív folyamat során: "Alican bátor útja"
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje a drámán alapuló színezős mese könyv hatását a gyermekek félelmére, szorongására és fájdalomkezelésére a perioperatív folyamat során.
A vizsgálat 6-9 éves gyermekekkel fog zajlani, akik elektív műtétre vannak beütemezve.
A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik egy intervenciós csoporthoz, amely a drámán alapuló színezős mese könyvet kapja, vagy egy kontrollcsoporthoz, amely rutin preoperatív ellátást kap.
A félelem, szorongás és fájdalom szintjét validált mérőeszközökkel fogják felmérni előre meghatározott perioperatív időpontokban.
Az eredmények várhatóan hozzájárulnak az evidencián alapuló, gyermekközpontú perioperatív ellátási gyakorlatokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált kontrollált vizsgálat, amely a dráma-alapú színezős meseintervenció hatékonyságát vizsgálja a gyermekek félelmének és szorongásának csökkentésében, valamint a fájdalomkezelés javításában a perioperatív folyamat során. A vizsgálati populáció 6-9 éves gyermekekből áll, akik elektív sebészeti beavatkozásokon esnek át. A résztvevők véletlenszerűen lesznek beosztva egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba.
Az intervenciós csoportban lévő gyermekek egy "Alikán bátor utazása" című dráma-alapú színezős mesekönyvet kapnak, amely a perioperatív folyamatot korának megfelelő nyelv, illusztrációk és interaktív színezős tevékenységek segítségével mutatja be. A mesekönyvet a vizsgálat előtti időszakban a kutató fogja kiosztani. A kontrollcsoport a kórház által nyújtott rutin preoperatív ellátást kapja. A gyermekek félelmét, szorongását és fájdalmi szintjét érvényesített értékelő eszközökkel mérik a műtét előtti és utáni szakaszokban. A vizsgálat célja, hogy bizonyítékot szolgáltasson a dráma-alapú oktatási anyagok hatékonyságáról a gyermekek perioperatív ellátásában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yusuf B Budak, PhD Student
- Telefonszám: +90 545 961 30 33
- E-mail: ybudak@bingol.edu.tr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 6-9 éves gyermekek.
- Körülmetélés miatt műtétre ütemezett gyermekek.
- Korábban nem műtött gyermekek.
- Látással, hallással vagy beszéddel kapcsolatos problémák nélküli gyermekek.
Kizárási kritériumok:
- Korábban már műtött gyermekek.
- Látással, hallással vagy beszéddel kapcsolatos problémákkal rendelkező gyermekek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Drámán alapuló színezős történetkönyv csoport
A csoport résztvevői egy drámaalapú színezős mesekönyvet kapnak a műtét előtt.
A mesekönyv célja, hogy a gyermekeket felkészítse a perioperatív folyamatra, és hogy csökkentse a félelmet, szorongást és az érzékelt fájdalmat életkoruknak megfelelő narratívákkal és színezős tevékenységekkel.
|
A 6-9 éves gyermekek a kísérleti csoportban egy drámai elemekkel teli színezős mesealbumot kapnak a műtét előtt.
Az „Alikán bátor utazása” című mesealbum célja, hogy a gyermekeket az életkoruknak megfelelő történetmesélés, színezős tevékenységek és drámai elemek segítségével felkészítse a perioperatív folyamatra.
Az intervenciót egyszer alkalmazzák a preoperatív időszakban a kutató felügyelete mellett, és célja a preoperatív félelem, szorongás és az érzett fájdalom csökkentése.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (Rutinell Ápolás)
A résztvevők ebben a csoportban a kórházi protokolloknak megfelelően kapják meg a rutin preoperatív ellátást, anélkül, hogy a drámaalapú színezős történetkönyvvel találkoznának.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekek preoperatív szorongási szintje
Időkeret: Egy órával a műtét előtt és 10 perccel a műtét előtt (az anesztézia indukciója előtt)
|
A preoperatív szorongást a Módosított Yale Preoperatív Szorongás Skála – Rövidített Forma (mYPAS-SF) segítségével értékeljük, amely egy validált megfigyelési skála, 22 tétellel öt területen: aktivitás, beszéd, érzelmi kifejezőkészség, éberségi állapot és családtagokkal való interakció.
Az összpontszám 23,33 és 100 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez.
|
Egy órával a műtét előtt és 10 perccel a műtét előtt (az anesztézia indukciója előtt)
|
|
Gyermekek félelmének szintje
Időkeret: Egy órával a műtét előtt, 10 perccel a műtét előtt (az érzéstelenítés indukciója előtt) és egy órával a műtét után
|
A félelem szintjét a Gyermekek Félelmét Mérő Skála (CFS) segítségével értékelik, amely egy validált önkitöltős skála gyermekek számára.
A skála öt arckifejezést tartalmaz, amelyeket 0-tól 4-ig pontoznak, a magasabb pontszámok nagyobb félelmet jeleznek.
|
Egy órával a műtét előtt, 10 perccel a műtét előtt (az érzéstelenítés indukciója előtt) és egy órával a műtét után
|
|
Gyermekek posztoperatív fájdalomszintje
Időkeret: Egy órával a műtét után
|
A posztoperatív fájdalom a Wong-Baker FACES fájdalomértékelési skála segítségével lesz értékelve, amely egy gyermekek számára validált önbevalláson alapuló fájdalomskála.
A skála 0-tól 5-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiányát, az 5 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti.
Magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
|
Egy órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-33117789-044-163219
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők egyéni adatai nem kerülnek megosztásra, hogy védjék a vizsgálatban résztvevő gyermekek magánéletét és adatainak bizalmasságát.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .