L'Effetto di un Libro da Colorare con Storia a Base di Dramma sulla Gestione della Paura, dell'Ansia e del Dolore nei Bambini durante il Processo Perioperatorio: "Il Coraggioso Viaggio di Alican"
12 febbraio 2026 aggiornato da: Yusuf Budak, Bingol University
L'Effetto di un Libro da Colorare a Base di Dramma sulla Gestione della Paura, dell'Ansia e del Dolore nei Bambini nel Processo Perioperatorio: "Il Coraggioso Viaggio di Alican"
Questo studio randomizzato controllato mira a valutare l'effetto di un libro da colorare basato su drammi sulla gestione della paura, dell'ansia e del dolore nei bambini durante il processo perioperatorio.
Lo studio sarà condotto con bambini di età compresa tra 6 e 9 anni programmati per un intervento chirurgico elettivo.
I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento che riceverà il libro da colorare basato su drammi o a un gruppo di controllo che riceverà l'assistenza preoperatoria di routine.
I livelli di paura, ansia e dolore saranno valutati utilizzando strumenti di misurazione validati in momenti prestabiliti del perioperatorio.
I risultati dovrebbero contribuire a pratiche di assistenza perioperatoria basate sull'evidenza e centrate sul bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è un trial controllato randomizzato progettato per esaminare l'efficacia di un intervento basato su un libro da colorare con storia drammatica nel ridurre la paura e l'ansia e nel migliorare la gestione del dolore nei bambini durante il processo perioperatorio. La popolazione dello studio è composta da bambini di età compresa tra 6 e 9 anni che si sottopongono a procedure chirurgiche elettive. I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo.
I bambini nel gruppo di intervento riceveranno un libro da colorare con storia drammatica intitolato "Il Coraggioso Viaggio di Alican", che introduce il processo perioperatorio attraverso un linguaggio adatto all'età, illustrazioni e attività interattive di colorazione. Il libro di storie sarà somministrato nel periodo preoperatorio dal ricercatore. Il gruppo di controllo riceverà le cure preoperatorie di routine fornite dall'ospedale. La paura, l'ansia e i livelli di dolore dei bambini saranno misurati utilizzando strumenti di valutazione validati nelle fasi preoperatorie e postoperatorie. Lo studio mira a fornire prove sull'efficacia dei materiali educativi basati sul dramma nell'assistenza perioperatoria pediatrica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yusuf B Budak, PhD Student
- Numero di telefono: +90 545 961 30 33
- Email: ybudak@bingol.edu.tr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 6 e 9 anni.
- Bambini programmati per intervento chirurgico a causa della circoncisione.
- Bambini che non hanno subito precedenti interventi chirurgici.
- Bambini senza problemi di vista, udito o linguaggio.
Criteri di esclusione:
- Bambini che hanno subito precedenti interventi chirurgici.
- Bambini con problemi di vista, udito o linguaggio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Libri da Colorare a Base di Dramma
I partecipanti in questo gruppo ricevono un libro da colorare con una storia drammatica prima dell'intervento chirurgico.
Il libro da colorare è progettato per preparare i bambini al processo perioperatorio e per ridurre la paura, l'ansia e il dolore percepito attraverso narrazioni adatte all'età e attività di colorazione.
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I bambini di età compresa tra i 6 e i 9 anni nel gruppo sperimentale ricevono un libro di storie da colorare basato sul dramma prima dell'intervento chirurgico.
Il libro di storie, intitolato "Il Coraggioso Viaggio di Alican", è progettato per preparare i bambini al processo perioperatorio attraverso narrazioni adatte all'età, attività di colorazione ed elementi drammatici.
L'intervento viene somministrato una volta durante il periodo preoperatorio sotto la supervisione del ricercatore e mira a ridurre la paura, l'ansia e il dolore percepito prima dell'intervento.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (Cure di routine)
I partecipanti di questo gruppo ricevono cure preoperatorie di routine secondo i protocolli ospedalieri, senza esposizione al libro da colorare basato su storie drammatiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di ansia preoperatoria nei bambini
Lasso di tempo: Un'ora prima dell'intervento e 10 minuti prima dell'intervento (prima dell'induzione dell'anestesia)
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L'ansia preoperatoria sarà valutata utilizzando la Scala Modificata di Ansia Preoperatoria di Yale - Forma Breve (mYPAS-SF), una scala osservativa validata composta da 22 item in cinque domini: attività, eloquio, espressività emotiva, stato di eccitazione e interazione con i familiari.
I punteggi totali vanno da 23,33 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiore ansia.
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Un'ora prima dell'intervento e 10 minuti prima dell'intervento (prima dell'induzione dell'anestesia)
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Livello di Paura nei Bambini
Lasso di tempo: Un'ora prima dell'intervento, 10 minuti prima dell'intervento (prima dell'induzione dell'anestesia) e un'ora dopo l'intervento
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I livelli di paura saranno valutati utilizzando la Scala della Paura per Bambini (Children's Fear Scale - CFS), una scala di autovalutazione validata per i bambini.
La scala è composta da cinque espressioni facciali valutate da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura.
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Un'ora prima dell'intervento, 10 minuti prima dell'intervento (prima dell'induzione dell'anestesia) e un'ora dopo l'intervento
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Livello di Dolore Postoperatorio nei Bambini
Lasso di tempo: Un'ora dopo l'intervento chirurgico
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Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando la Scala del Dolore Wong-Baker FACES, una scala di autovalutazione del dolore validata per bambini.
La scala va da 0 a 5, dove 0 indica nessun dolore e 5 indica il dolore peggiore.
Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore
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Un'ora dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
15 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-33117789-044-163219
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi per proteggere la privacy e la riservatezza dei bambini che partecipano allo studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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