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Die Wirkung eines theaterbasierten Malbuchs auf die Angst, Besorgnis und Schmerzbewältigung von Kindern im perioperativen Prozess: "Alicans mutige Reise"

12. Februar 2026 aktualisiert von: Yusuf Budak, Bingol University

Die Wirkung eines theaterbasierten Malbuchs auf die Angst, Besorgnis und Schmerzbewältigung von Kindern im perioperativen Prozess: "Alicans tapfere Reise"

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines theaterbasierten Malbuchs auf die Angst, Unruhe und Schmerzbewältigung von Kindern während des perioperativen Prozesses zu bewerten. Die Studie wird mit Kindern im Alter von 6-9 Jahren durchgeführt, die für eine elektive Operation geplant sind. Die Teilnehmer werden zufällig entweder einer Interventionsgruppe, die das theaterbasierte Malbuch erhält, oder einer Kontrollgruppe, die die routinemäßige präoperative Versorgung erhält, zugewiesen. Die Angst-, Unruhe- und Schmerzlevel werden mit validierten Messinstrumenten zu vordefinierten perioperativen Zeitpunkten bewertet. Die Ergebnisse sollen zu evidenzbasierten, kindzentrierten perioperativen Versorgungspraktiken beitragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit einer theaterbasierten Malgeschichtenbuch-Intervention bei der Reduzierung von Angst und Ängsten sowie der Verbesserung des Schmerzmanagements bei Kindern während des perioperativen Prozesses zu untersuchen. Die Studienpopulation besteht aus Kindern im Alter von 6-9 Jahren, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen unterziehen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.

Kinder in der Interventionsgruppe erhalten ein theaterbasiertes Malgeschichtenbuch mit dem Titel "Alicans mutige Reise", das den perioperativen Prozess durch altersgerechte Sprache, Illustrationen und interaktive Malaktivitäten einführt. Das Geschichtenbuch wird in der präoperativen Phase vom Forscher verabreicht. Die Kontrollgruppe erhält die routinemäßige präoperative Versorgung, die vom Krankenhaus bereitgestellt wird. Die Angst, Ängste und Schmerzpegel der Kinder werden mit validierten Bewertungsinstrumenten in prä- und postoperativen Phasen gemessen. Die Studie zielt darauf ab, Evidenz zur Wirksamkeit theaterbasierter Bildungsmaterialien in der pädiatrischen perioperativen Versorgung zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6-9 Jahren.
  • Kinder, die aufgrund einer Beschneidung für eine Operation geplant sind.
  • Kinder, die zuvor keine Operation durchgeführt haben.
  • Kinder ohne Seh-, Hör- oder Sprachprobleme.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die zuvor eine Operation durchgeführt haben.
  • Kinder mit Seh-, Hör- oder Sprachproblemen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Drama-Basiertes Malbuch-Geschichtenbuch-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten vor der Operation ein dramenbasiertes Malbuch. Das Malbuch ist darauf ausgelegt, Kinder auf den perioperativen Prozess vorzubereiten und durch altersgerechte Erzählungen und Malaktivitäten Ängste, Sorgen und empfundene Schmerzen zu reduzieren.
Verhalten: Dramenbasierte Malbuch-Intervention
Kinder im Alter von 6–9 Jahren in der Experimentalgruppe erhalten vor der Operation ein dramabasiertes Malbuch. Das Malbuch mit dem Titel „Alicans mutige Reise“ soll Kinder durch altersgerechte Geschichten, Malaktivitäten und dramatische Elemente auf den perioperativen Prozess vorbereiten. Die Intervention wird einmal während der präoperativen Phase unter Aufsicht des Forschers durchgeführt und zielt darauf ab, präoperative Ängste, Angstzustände und wahrgenommene Schmerzen zu reduzieren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Routinebehandlung)
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten routinemäßige präoperative Pflege gemäß den Krankenhausprotokollen, ohne Exposition gegenüber dem dramenbasierten Malbuch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Angstniveau bei Kindern
Zeitfenster: Eine Stunde vor der Operation und 10 Minuten vor der Operation (vor der Narkoseeinleitung)
Die präoperative Angst wird mithilfe der modifizierten Yale-Präoperations-Angst-Skala - Kurzform (mYPAS-SF) bewertet, einer validierten Beobachtungsskala, die aus 22 Items in fünf Bereichen besteht: Aktivität, Sprache, emotionaler Ausdruck, Erregungszustand und Interaktion mit Familienmitgliedern. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 23,33 und 100, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen.
Eine Stunde vor der Operation und 10 Minuten vor der Operation (vor der Narkoseeinleitung)
Angstniveau bei Kindern
Zeitfenster: Eine Stunde vor der Operation, 10 Minuten vor der Operation (vor der Narkoseeinleitung) und eine Stunde nach der Operation
Die Angstlevel werden mithilfe der Children's Fear Scale (CFS) bewertet, einer validierten Selbstauskunftsskala für Kinder. Die Skala besteht aus fünf Gesichtsausdrücken, die von 0 bis 4 bewertet werden, wobei höhere Werte auf größere Angst hindeuten.
Eine Stunde vor der Operation, 10 Minuten vor der Operation (vor der Narkoseeinleitung) und eine Stunde nach der Operation
Postoperatives Schmerzniveau bei Kindern
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Operation
Die postoperative Schmerzbeurteilung erfolgt mithilfe der Wong-Baker FACES-Schmerzskala, einer validierten Selbstauskunftsskala für Kinder. Die Skala reicht von 0 bis 5, wobei 0 keine Schmerzen und 5 die stärksten Schmerzen anzeigt. Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität hin.
Eine Stunde nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bingol University

Mitarbeiter

Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-33117789-044-163219

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht weitergegeben, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der an der Studie teilnehmenden Kinder zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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