Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Efeito de um Livro de Histórias para Colorir Baseado em Teatro na Gestão do Medo, Ansiedade e Dor das Crianças no Processo Perioperatório: "A Viagem Corajosa do Alican"

12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yusuf Budak, Bingol University

O Efeito de um Livro de Histórias para Colorir Baseado em Drama na Gestão do Medo, Ansiedade e Dor das Crianças no Processo Perioperatório: "A Viagem Corajosa do Alican"

Este estudo controlado randomizado visa avaliar o efeito de um livro de histórias para colorir baseado em drama no medo, ansiedade e gestão da dor das crianças durante o processo perioperatório. O estudo será realizado com crianças dos 6 aos 9 anos que estão agendadas para cirurgia eletiva. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção que receberá o livro de histórias para colorir baseado em drama ou por um grupo de controlo que receberá os cuidados pré-operatórios de rotina. Os níveis de medo, ansiedade e dor serão avaliados utilizando instrumentos de medição validados em momentos perioperatórios pré-definidos. Espera-se que os resultados contribuam para práticas de cuidados perioperatórios baseadas em evidências e centradas na criança.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio controlado randomizado concebido para examinar a eficácia de uma intervenção com um livro de colorir baseado em teatro na redução do medo e da ansiedade e na melhoria da gestão da dor em crianças durante o processo perioperatório. A população do estudo consiste em crianças com idades entre os 6 e os 9 anos submetidas a procedimentos cirúrgicos eletivos. Os participantes serão aleatoriamente alocados a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo.

As crianças do grupo de intervenção receberão um livro de colorir baseado em teatro intitulado "A Viagem Corajosa do Alican", que apresenta o processo perioperatório através de linguagem adequada à idade, ilustrações e atividades interativas de colorir. O livro será administrado no período pré-operatório pelo investigador. O grupo de controlo receberá os cuidados pré-operatórios de rotina fornecidos pelo hospital. Os níveis de medo, ansiedade e dor das crianças serão medidos utilizando ferramentas de avaliação validadas nas fases pré e pós-operatórias. O estudo visa fornecer evidências sobre a eficácia de materiais educativos baseados em teatro nos cuidados perioperatórios pediátricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yusuf B Budak, PhD Student
  • Número de telefone: +90 545 961 30 33
  • E-mail: ybudak@bingol.edu.tr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com idades entre 6 e 9 anos.
  • Crianças agendadas para cirurgia devido a circuncisão.
  • Crianças que não tenham sido submetidas a cirurgia anterior.
  • Crianças sem problemas de visão, audição ou fala.

Critérios de Exclusão:

  • Crianças que tenham sido submetidas a cirurgia anterior.
  • Crianças com problemas de visão, audição ou fala.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Livro de Colorir Baseado em Drama
Os participantes deste grupo recebem um livro de histórias para colorir de caráter dramático antes da cirurgia. O livro de histórias foi concebido para preparar as crianças para o processo perioperatório e para reduzir o medo, a ansiedade e a dor percebida através de narrativas e atividades de colorir adequadas à idade.
Crianças dos 6 aos 9 anos no grupo experimental recebem um livro de histórias para colorir baseado em drama antes da cirurgia. O livro de histórias, intitulado "A Jornada Corajosa do Alican", foi concebido para preparar as crianças para o processo perioperatório através de narrativas adequadas à idade, atividades de colorir e elementos dramáticos. A intervenção é administrada uma vez durante o período pré-operatório sob a supervisão do investigador e visa reduzir o medo, a ansiedade e a dor percebida no pré-operatório.
Sem intervenção: Grupo de Controlo (Cuidados de Rotina)
Os participantes neste grupo recebem cuidados pré-operatórios de rotina de acordo com os protocolos hospitalares, sem exposição ao livro de colorir baseado em drama.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Ansiedade Pré-Operatória em Crianças
Prazo: Uma hora antes da cirurgia e 10 minutos antes da cirurgia (antes da indução da anestesia)
A ansiedade pré-operatória será avaliada utilizando a Escala Modificada de Ansiedade Pré-Operatória de Yale - Forma Curta (mYPAS-SF), uma escala observacional validada que consiste em 22 itens distribuídos por cinco domínios: atividade, fala, expressividade emocional, estado de alerta e interação com os familiares. As pontuações totais variam entre 23,33 e 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade.
Uma hora antes da cirurgia e 10 minutos antes da cirurgia (antes da indução da anestesia)
Nível de Medo em Crianças
Prazo: Uma hora antes da cirurgia, 10 minutos antes da cirurgia (antes da indução da anestesia) e uma hora depois da cirurgia
Os níveis de medo serão avaliados utilizando a Escala de Medo Infantil (CFS), uma escala de autorrelato validada para crianças. A escala consiste em cinco expressões faciais pontuadas de 0 a 4, com pontuações mais altas a indicar maior medo.
Uma hora antes da cirurgia, 10 minutos antes da cirurgia (antes da indução da anestesia) e uma hora depois da cirurgia
Nível de Dor Pós-Operatória em Crianças
Prazo: Uma hora após a cirurgia
A dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala de Dor Wong-Baker FACES, uma escala de dor de autorrelato validada para crianças. A escala varia de 0 a 5, em que 0 indica ausência de dor e 5 indica a pior dor possível. Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor
Uma hora após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-33117789-044-163219

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados para proteger a privacidade e confidencialidade das crianças que participam no estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever