- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07414628
O Efeito de um Livro de Histórias para Colorir Baseado em Teatro na Gestão do Medo, Ansiedade e Dor das Crianças no Processo Perioperatório: "A Viagem Corajosa do Alican"
O Efeito de um Livro de Histórias para Colorir Baseado em Drama na Gestão do Medo, Ansiedade e Dor das Crianças no Processo Perioperatório: "A Viagem Corajosa do Alican"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado concebido para examinar a eficácia de uma intervenção com um livro de colorir baseado em teatro na redução do medo e da ansiedade e na melhoria da gestão da dor em crianças durante o processo perioperatório. A população do estudo consiste em crianças com idades entre os 6 e os 9 anos submetidas a procedimentos cirúrgicos eletivos. Os participantes serão aleatoriamente alocados a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo.
As crianças do grupo de intervenção receberão um livro de colorir baseado em teatro intitulado "A Viagem Corajosa do Alican", que apresenta o processo perioperatório através de linguagem adequada à idade, ilustrações e atividades interativas de colorir. O livro será administrado no período pré-operatório pelo investigador. O grupo de controlo receberá os cuidados pré-operatórios de rotina fornecidos pelo hospital. Os níveis de medo, ansiedade e dor das crianças serão medidos utilizando ferramentas de avaliação validadas nas fases pré e pós-operatórias. O estudo visa fornecer evidências sobre a eficácia de materiais educativos baseados em teatro nos cuidados perioperatórios pediátricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yusuf B Budak, PhD Student
- Número de telefone: +90 545 961 30 33
- E-mail: ybudak@bingol.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 6 e 9 anos.
- Crianças agendadas para cirurgia devido a circuncisão.
- Crianças que não tenham sido submetidas a cirurgia anterior.
- Crianças sem problemas de visão, audição ou fala.
Critérios de Exclusão:
- Crianças que tenham sido submetidas a cirurgia anterior.
- Crianças com problemas de visão, audição ou fala.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Livro de Colorir Baseado em Drama
Os participantes deste grupo recebem um livro de histórias para colorir de caráter dramático antes da cirurgia.
O livro de histórias foi concebido para preparar as crianças para o processo perioperatório e para reduzir o medo, a ansiedade e a dor percebida através de narrativas e atividades de colorir adequadas à idade.
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Crianças dos 6 aos 9 anos no grupo experimental recebem um livro de histórias para colorir baseado em drama antes da cirurgia.
O livro de histórias, intitulado "A Jornada Corajosa do Alican", foi concebido para preparar as crianças para o processo perioperatório através de narrativas adequadas à idade, atividades de colorir e elementos dramáticos.
A intervenção é administrada uma vez durante o período pré-operatório sob a supervisão do investigador e visa reduzir o medo, a ansiedade e a dor percebida no pré-operatório.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo (Cuidados de Rotina)
Os participantes neste grupo recebem cuidados pré-operatórios de rotina de acordo com os protocolos hospitalares, sem exposição ao livro de colorir baseado em drama.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Ansiedade Pré-Operatória em Crianças
Prazo: Uma hora antes da cirurgia e 10 minutos antes da cirurgia (antes da indução da anestesia)
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A ansiedade pré-operatória será avaliada utilizando a Escala Modificada de Ansiedade Pré-Operatória de Yale - Forma Curta (mYPAS-SF), uma escala observacional validada que consiste em 22 itens distribuídos por cinco domínios: atividade, fala, expressividade emocional, estado de alerta e interação com os familiares.
As pontuações totais variam entre 23,33 e 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade.
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Uma hora antes da cirurgia e 10 minutos antes da cirurgia (antes da indução da anestesia)
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Nível de Medo em Crianças
Prazo: Uma hora antes da cirurgia, 10 minutos antes da cirurgia (antes da indução da anestesia) e uma hora depois da cirurgia
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Os níveis de medo serão avaliados utilizando a Escala de Medo Infantil (CFS), uma escala de autorrelato validada para crianças.
A escala consiste em cinco expressões faciais pontuadas de 0 a 4, com pontuações mais altas a indicar maior medo.
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Uma hora antes da cirurgia, 10 minutos antes da cirurgia (antes da indução da anestesia) e uma hora depois da cirurgia
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Nível de Dor Pós-Operatória em Crianças
Prazo: Uma hora após a cirurgia
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A dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala de Dor Wong-Baker FACES, uma escala de dor de autorrelato validada para crianças.
A escala varia de 0 a 5, em que 0 indica ausência de dor e 5 indica a pior dor possível.
Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor
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Uma hora após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-33117789-044-163219
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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