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戏剧性涂色故事书对儿童围手术期恐惧、焦虑和疼痛管理的影响:《阿利坎的勇敢旅程》

2026年2月12日 更新者:Yusuf Budak、Bingol University

戏剧性涂色故事书《阿利坎的勇敢旅程》对儿童围手术期恐惧、焦虑和疼痛管理的影响

这项随机对照研究旨在评估戏剧性涂色故事书在围手术期过程中对儿童恐惧、焦虑和疼痛管理的影响。 研究将针对计划进行择期手术的6-9岁儿童开展。 参与者将被随机分配到干预组(接受戏剧性涂色故事书)或对照组(接受常规术前护理)。 将在预定的围手术期时间点使用经过验证的测量工具评估恐惧、焦虑和疼痛水平。 研究结果有望为以证据为基础、以儿童为中心的围手术期护理实践做出贡献。

研究概览

详细说明

本研究是一项随机对照试验,旨在检验基于戏剧的涂色故事书干预措施在减少儿童围手术期恐惧和焦虑、改善疼痛管理方面的效果。研究人群为接受择期手术的6-9岁儿童。参与者将被随机分配至干预组或对照组。

干预组儿童将获得一本名为《阿里坎的勇敢旅程》的基于戏剧的涂色故事书,该书通过适龄的语言、插图和互动涂色活动介绍围手术期过程。故事书将由研究人员在术前阶段发放。对照组将接受医院提供的常规术前护理。儿童在术前和术后阶段的恐惧、焦虑和疼痛水平将使用经过验证的评估工具进行测量。本研究旨在为基于戏剧的教育材料在儿科围手术期护理中的有效性提供证据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Yusuf B Budak, PhD Student
  • 电话号码:+90 545 961 30 33
  • 邮箱:ybudak@bingol.edu.tr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 6-9岁的儿童。
  • 因包皮环切术而计划进行手术的儿童。
  • 既往未接受过手术的儿童。
  • 无视力、听力或言语问题的儿童。

排除标准:

  • 既往接受过手术的儿童。
  • 存在视力、听力或言语问题的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:戏剧主题涂色故事书组
该组的参与者在手术前会收到一本戏剧性故事涂色书。 这本故事书通过适合年龄的叙述和涂色活动,旨在帮助儿童为围手术期过程做好准备,并减少恐惧、焦虑和感知到的疼痛。
实验组中6-9岁的儿童在手术前会收到一本基于戏剧的涂色故事书。 这本名为《阿里坎的勇敢旅程》的故事书,通过适合年龄的讲故事、涂色活动和戏剧元素,旨在帮助儿童为围手术期过程做好准备。 干预措施在术前期间由研究人员监督下进行一次,旨在减少儿童的术前恐惧、焦虑和感知疼痛。
无干预:对照组(常规护理)
该组参与者根据医院规程接受常规术前护理,不接触戏剧主题的涂色故事书。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童术前焦虑水平
大体时间:手术前1小时和手术前10分钟(麻醉诱导前)
术前焦虑将采用改良耶鲁术前焦虑量表-简表(mYPAS-SF)进行评估,这是一个经过验证的观察性量表,包含活动、言语、情绪表达、觉醒状态和与家庭成员互动五个维度的22个项目。总分范围为23.33至100分,分数越高表示焦虑程度越高。
手术前1小时和手术前10分钟(麻醉诱导前)
儿童恐惧水平
大体时间:手术前一小时、手术前十分钟(麻醉诱导前)以及手术后一小时
恐惧水平将使用儿童恐惧量表(CFS)进行评估,这是一种经过验证的儿童自评量表。 该量表包含五个面部表情,评分从0到4,分数越高表示恐惧程度越高。
手术前一小时、手术前十分钟(麻醉诱导前)以及手术后一小时
儿童术后疼痛水平
大体时间:手术后一小时
术后疼痛将使用 Wong-Baker 面部表情疼痛评定量表进行评估,这是一种经过验证的儿童自我报告疼痛量表。 该量表范围从 0 到 5,其中 0 表示无疼痛,5 表示最严重的疼痛。 分数越高表示疼痛强度越大
手术后一小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月15日

研究完成 (估计的)

2026年12月15日

研究注册日期

首次提交

2026年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月12日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月12日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-33117789-044-163219

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

为保护参与研究的儿童的隐私和保密性,个人参与者的数据将不会被共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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