Влияние раскраски-сказки на основе драмы на страх, тревогу и управление болью у детей в периоперационном процессе: «Смелое путешествие Алиджана»
12 февраля 2026 г. обновлено: Yusuf Budak, Bingol University
Влияние раскрасочной книжки-сказки на основе драмы на страх, тревогу и управление болью у детей в периоперационном процессе: «Смелое путешествие Алиджана»
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния драматургической раскраски-книжки на страх, тревогу и управление болью у детей в периоперационном периоде.
Исследование будет проводиться с детьми в возрасте 6-9 лет, которым запланирована плановая операция.
Участники будут случайным образом распределены либо в интервенционную группу, получающую драматургическую раскраску-книжку, либо в контрольную группу, получающую стандартную предоперационную помощь.
Уровни страха, тревоги и боли будут оцениваться с использованием валидированных измерительных инструментов в заранее определенные периоперационные моменты времени.
Ожидается, что полученные результаты внесут вклад в доказательную, ориентированную на ребенка практику периоперационного ухода.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, предназначенное для изучения эффективности интервенции в виде драматизированной раскраски-истории в снижении страха и тревоги, а также улучшении управления болью у детей в периоперационном периоде. Исследуемая популяция состоит из детей в возрасте 6-9 лет, которым предстоят плановые хирургические процедуры. Участники будут случайным образом распределены либо в интервенционную группу, либо в контрольную группу.
Дети в интервенционной группе получат драматизированную раскраску-историю под названием «Храброе путешествие Аликана», которая знакомит с периоперационным процессом с помощью соответствующего возрасту языка, иллюстраций и интерактивных раскрасок. Раскраска-история будет предоставлена в предоперационный период исследователем. Контрольная группа получит обычный предоперационный уход, предоставляемый больницей. Уровни страха, тревоги и боли у детей будут измеряться с помощью валидированных оценочных инструментов на предоперационном и послеоперационном этапах. Исследование направлено на предоставление доказательств эффективности драматизированных образовательных материалов в периоперационном уходе за детьми.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yusuf B Budak, PhD Student
- Номер телефона: +90 545 961 30 33
- Электронная почта: ybudak@bingol.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 6-9 лет.
- Дети, запланированные на операцию по обрезанию.
- Дети, которые ранее не подвергались хирургическому вмешательству.
- Дети без проблем со зрением, слухом или речью.
Критерии исключения:
- Дети, которые ранее подвергались хирургическому вмешательству.
- Дети с проблемами со зрением, слухом или речью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа раскрасок на основе драматических историй
Участники этой группы получают драматизированную раскраску-историю перед операцией.
Книга-раскраска предназначена для подготовки детей к периоперационному процессу и снижения страха, тревоги и воспринимаемой боли через соответствующие возрасту повествования и раскрасочные активности.
|
Дети в возрасте 6-9 лет в экспериментальной группе получают раскраску-сказку с элементами драмы перед операцией.
Книга под названием «Смелое путешествие Алиджана» предназначена для подготовки детей к периоперационному процессу с помощью соответствующих возрасту рассказов, раскрасок и драматических элементов.
Вмешательство проводится один раз в предоперационный период под наблюдением исследователя и направлено на снижение предоперационного страха, тревоги и воспринимаемой боли.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (Рутинный уход)
Участники этой группы получают стандартную предоперационную помощь в соответствии с больничными протоколами, без использования драматизированной раскрасочной книжки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень предоперационной тревожности у детей
Временное ограничение: За час до операции и за 10 минут до операции (перед индукцией анестезии)
|
Предоперационная тревожность будет оцениваться с использованием Модифицированной шкалы предоперационной тревожности Йельского университета - краткая форма (mYPAS-SF), валидированной наблюдательной шкалы, состоящей из 22 пунктов по пяти областям: активность, речь, эмоциональная выразительность, состояние возбуждения и взаимодействие с членами семьи.
Общие баллы варьируются от 23,33 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
За час до операции и за 10 минут до операции (перед индукцией анестезии)
|
|
Уровень страха у детей
Временное ограничение: За час до операции, за 10 минут до операции (перед индукцией анестезии) и через час после операции
|
Уровень страха будет оцениваться с использованием Детской шкалы страха (ДШС) — валидированной самоотчетной шкалы для детей.
Шкала состоит из пяти выражений лица, оцениваемых от 0 до 4 баллов, причем более высокие баллы указывают на больший страх.
|
За час до операции, за 10 минут до операции (перед индукцией анестезии) и через час после операции
|
|
Уровень послеоперационной боли у детей
Временное ограничение: Через час после операции
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием шкалы оценки боли Wong-Baker FACES, валидированной шкалы самооценки боли для детей.
Шкала варьируется от 0 до 5, где 0 указывает на отсутствие боли, а 5 указывает на самую сильную боль.
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли
|
Через час после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-33117789-044-163219
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут переданы для защиты конфиденциальности и приватности детей, участвующих в исследовании.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .