Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Effect van een Drama-gebaseerd Kleurboekverhaal op Angst, Vrees en Pijnmanagement bij Kinderen tijdens het Perioperatieve Proces: "Alican's Dappere Reis"

12 februari 2026 bijgewerkt door: Yusuf Budak, Bingol University

Het effect van een drama-gebaseerd kleurverhaalboek op angst, angst en pijnbeheer bij kinderen in het perioperatieve proces: "Alicans moedige reis"

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel het effect van een drama-gebaseerd kleurboekverhaal op de angst, ongerustheid en pijnbestrijding van kinderen tijdens het perioperatieve proces te evalueren. De studie zal worden uitgevoerd met kinderen van 6-9 jaar die gepland staan voor een electieve operatie. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep die het drama-gebaseerde kleurboekverhaal ontvangt of een controlegroep die routinematige preoperatieve zorg ontvangt. Niveaus van angst, ongerustheid en pijn zullen worden beoordeeld met behulp van gevalideerde meetinstrumenten op vooraf bepaalde perioperatieve tijdstippen. De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan evidence-based, kindgerichte perioperatieve zorgpraktijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de effectiviteit te onderzoeken van een drama-gebaseerd kleurverhaalboekinterventie bij het verminderen van angst en het verbeteren van pijnmanagement bij kinderen tijdens het perioperatieve proces. De studiepopulatie bestaat uit kinderen van 6-9 jaar die electieve chirurgische ingrepen ondergaan. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep.

Kinderen in de interventiegroep ontvangen een drama-gebaseerd kleurverhaalboek getiteld "Alican's Dappere Reis", dat het perioperatieve proces introduceert via leeftijdsgeschikte taal, illustraties en interactieve kleuractiviteiten. Het verhaalboek wordt in de preoperatieve periode toegediend door de onderzoeker. De controlegroep ontvangt de routinematige preoperatieve zorg die door het ziekenhuis wordt geboden. Angst en pijnniveaus van kinderen worden gemeten met gevalideerde beoordelingsinstrumenten in de preoperatieve en postoperatieve stadia. De studie heeft tot doel bewijs te leveren over de effectiviteit van drama-gebaseerde educatieve materialen in de pediatrische perioperatieve zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen in de leeftijd van 6-9 jaar.
  • Kinderen die gepland staan voor een operatie vanwege een besnijdenis.
  • Kinderen die nog geen eerdere operatie hebben ondergaan.
  • Kinderen zonder zicht-, gehoor- of spraakproblemen.

Exclusiecriteria:

  • Kinderen die een eerdere operatie hebben ondergaan.
  • Kinderen met zicht-, gehoor- of spraakproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Drama-gebaseerde Kleurverhaalboek Groep
Deelnemers in deze groep ontvangen een op drama gebaseerd kleurverhaalboek voor de operatie. Het verhaalboek is ontworpen om kinderen voor te bereiden op het perioperatieve proces en om angst, bezorgdheid en ervaren pijn te verminderen door middel van leeftijdsgeschikte verhalen en kleuractiviteiten.
Gedragsmatig: Interventie met Drama-Gebaseerd Kleurverhaalboek
Kinderen van 6-9 jaar in de experimentele groep ontvangen een op drama gebaseerd kleurverhaalboek vóór de operatie. Het verhaalboek, getiteld "Alican's Brave Journey", is ontworpen om kinderen voor te bereiden op het perioperatieve proces door middel van leeftijdsgeschikt verhalen vertellen, kleuractiviteiten en dramatische elementen. De interventie wordt eenmaal toegediend tijdens de preoperatieve periode onder toezicht van de onderzoeker en heeft tot doel preoperatieve angst, bezorgdheid en ervaren pijn te verminderen.
Geen tussenkomst: Controlegroep (Routinematige zorg)
Deelnemers in deze groep ontvangen routinematige preoperatieve zorg volgens ziekenhuisprotocollen, zonder blootstelling aan het op drama gebaseerde kleurboekverhaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatief angstniveau bij kinderen
Tijdsspanne: Een uur voor de operatie en 10 minuten voor de operatie (vóór inductie van anesthesie)
Preoperatieve angst wordt beoordeeld met behulp van de Modified Yale Preoperative Anxiety Scale - Short Form (mYPAS-SF), een gevalideerde observatieschaal bestaande uit 22 items verdeeld over vijf domeinen: activiteit, spraak, emotionele expressiviteit, mate van opwinding en interactie met familieleden. Totale scores variëren van 23,33 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op grotere angst.
Een uur voor de operatie en 10 minuten voor de operatie (vóór inductie van anesthesie)
Angstniveau bij Kinderen
Tijdsspanne: Een uur voor de operatie, tien minuten voor de operatie (vóór inductie van anesthesie), en een uur na de operatie
Angstniveaus worden beoordeeld met behulp van de Children's Fear Scale (CFS), een gevalideerde zelfrapportageschaal voor kinderen. De schaal bestaat uit vijf gezichtsuitdrukkingen die worden gescoord van 0 tot 4, waarbij hogere scores meer angst aangeven.
Een uur voor de operatie, tien minuten voor de operatie (vóór inductie van anesthesie), en een uur na de operatie
Postoperatief pijnniveau bij kinderen
Tijdsspanne: Een uur na de operatie
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van de Wong-Baker FACES Pijnschaal, een gevalideerde zelfrapportagepijnschaal voor kinderen. De schaal loopt van 0 tot 5, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 5 de ergste pijn. Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit
Een uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bingol University

Medewerkers

Ataturk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-33117789-044-163219

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld om de privacy en vertrouwelijkheid van de kinderen die deelnemen aan het onderzoek te beschermen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie met Drama-Gebaseerd Kleurverhaalboek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren