Wpływ kolorowanki z opowiadaniem opartym na dramacie na strach, lęk i zarządzanie bólem u dzieci w procesie okołooperacyjnym: "Odważna podróż Alicana"
12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yusuf Budak, Bingol University
Wpływ opartej na dramacie kolorowanki z historią na strach, lęk i zarządzanie bólem u dzieci w procesie okołooperacyjnym: "Odważna podróż Alicana"
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu opartego na dramacie kolorowanki na lęk, niepokój i zarządzanie bólem u dzieci podczas procesu okołooperacyjnego.
Badanie zostanie przeprowadzone z dziećmi w wieku 6-9 lat, które mają zaplanowaną planową operację.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymującej opartą na dramacie kolorowankę lub do grupy kontrolnej otrzymującej rutynową opiekę przedoperacyjną.
Poziomy lęku, niepokoju i bólu będą oceniane za pomocą zwalidowanych narzędzi pomiarowych w zdefiniowanych punktach czasowych okołooperacyjnych.
Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do opartych na dowodach, skoncentrowanych na dziecku praktyk opieki okołooperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie to randomizowane badanie kontrolowane, zaprojektowane w celu zbadania skuteczności interwencji opartej na kolorowance z elementami dramy w zmniejszaniu strachu i lęku oraz poprawie radzenia sobie z bólem u dzieci podczas procesu okołooperacyjnego. Populacja badana obejmuje dzieci w wieku 6-9 lat poddawane planowym zabiegom chirurgicznym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Dzieci w grupie interwencyjnej otrzymają kolorowankę z elementami dramy zatytułowaną „Odważna podróż Alicana”, która przedstawia proces okołooperacyjny za pomocą języka dostosowanego do wieku, ilustracji i interaktywnych zajęć kolorowania. Książeczka zostanie przekazana w okresie przedoperacyjnym przez badacza. Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę przedoperacyjną zapewnianą przez szpital. Poziom strachu, lęku i bólu u dzieci będzie mierzony za pomocą zwalidowanych narzędzi oceny na etapie przedoperacyjnym i pooperacyjnym. Badanie ma na celu dostarczenie dowodów na skuteczność materiałów edukacyjnych opartych na dramie w opiece okołooperacyjnej u dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yusuf B Budak, PhD Student
- Numer telefonu: +90 545 961 30 33
- E-mail: ybudak@bingol.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 6-9 lat.
- Dzieci zakwalifikowane do operacji z powodu obrzezania.
- Dzieci, które nie przeszły wcześniejszych operacji.
- Dzieci bez problemów ze wzrokiem, słuchem lub mową.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci, które przeszły wcześniejsze operacje.
- Dzieci z problemami ze wzrokiem, słuchem lub mową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Drama-Based Coloring Storybook Group
Uczestnicy w tej grupie otrzymują dramatyczną kolorowankę przed operacją.
Książka jest zaprojektowana, aby przygotować dzieci na proces okołooperacyjny i zmniejszyć strach, niepokój oraz odczuwany ból poprzez odpowiednie do wieku opowieści i aktywności kolorowania.
|
Dzieci w wieku 6-9 lat w grupie eksperymentalnej otrzymują oparty na dramacie kolorowankę-książeczkę przed operacją.
Książeczka, zatytułowana "Odważna podróż Alicana", ma na celu przygotowanie dzieci do procesu okołooperacyjnego poprzez odpowiednie dla wieku opowiadanie historii, zajęcia z kolorowania i elementy dramatyczne.
Interwencja jest przeprowadzana raz w okresie przedoperacyjnym pod nadzorem badacza i ma na celu zmniejszenie przedoperacyjnego strachu, lęku i odczuwanego bólu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (Standardowa opieka)
Uczestnicy w tej grupie otrzymują rutynową opiekę przedoperacyjną zgodnie z protokołami szpitalnymi, bez ekspozycji na dramatyczną kolorowankę opowiadającą historię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku przedoperacyjnego u dzieci
Ramy czasowe: Godzinę przed operacją i 10 minut przed operacją (przed indukcją znieczulenia)
|
Lęk przedoperacyjny będzie oceniany za pomocą zmodyfikowanej skali lęku przedoperacyjnego Yale w wersji skróconej (mYPAS-SF), zatwierdzonej skali obserwacyjnej składającej się z 22 pozycji w pięciu obszarach: aktywność, mowa, ekspresja emocjonalna, stan pobudzenia i interakcja z członkami rodziny.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 23,33 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
|
Godzinę przed operacją i 10 minut przed operacją (przed indukcją znieczulenia)
|
|
Poziom lęku u dzieci
Ramy czasowe: Jedną godzinę przed operacją, 10 minut przed operacją (przed indukcją znieczulenia) i jedną godzinę po operacji
|
Poziom lęku zostanie oceniony za pomocą Skali Lęku Dziecięcego (Children's Fear Scale - CFS), zweryfikowanej skali samooceny dla dzieci.
Skala składa się z pięciu wyrazów twarzy ocenianych od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
|
Jedną godzinę przed operacją, 10 minut przed operacją (przed indukcją znieczulenia) i jedną godzinę po operacji
|
|
Poziom bólu pooperacyjnego u dzieci
Ramy czasowe: Godzinę po operacji
|
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą skali bólu Wong-Baker FACES, zwalidowanej skali samooceny bólu dla dzieci.
Skala obejmuje zakres od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 5 oznacza najsilniejszy ból.
Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu
|
Godzinę po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-33117789-044-163219
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności i poufności dzieci biorących udział w badaniu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk przedoperacyjny
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny