Effekten av et drama-basert fargeleggingshistoriebok på barns frykt, angst og smertehåndtering i perioperativ prosess: "Alicans modige reise"
12. februar 2026 oppdatert av: Yusuf Budak, Bingol University
Effekten av en dramabasert fargebokhistorie på barns frykt, angst og smertehåndtering i perioperativ prosess: "Alicans modige reise"
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å vurdere effekten av en drama-basert fargebok med fortelling på barns frykt, angst og smertehåndtering under perioperativ prosess.
Studien vil bli gjennomført med barn i alderen 6-9 år som er planlagt for elektiv kirurgi.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe som mottar den drama-baserte fargeboken med fortelling eller en kontrollgruppe som mottar rutinemessig preoperativ omsorg.
Nivåer av frykt, angst og smerte vil bli vurdert ved hjelp av validerte måleverktøy på forhånd definerte perioperative tidspunkter.
Funnene forventes å bidra til evidensbaserte, barnesentrerte perioperative omsorgspraksiser.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie designet for å undersøke effekten av et drama-basert fargeleggingsbok-intervensjon for å redusere frykt og angst og forbedre smertehåndtering hos barn under perioperativ prosess.
Studiepopulasjonen består av barn i alderen 6–9 år som gjennomgår elektive kirurgiske prosedyrer.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.
Barn i intervensjonsgruppen vil motta en drama-basert fargeleggingsbok med tittelen "Alicans modige reise", som introduserer den perioperative prosessen gjennom alderspassende språk, illustrasjoner og interaktive fargeleggingsaktiviteter.
Fargeleggingsboken vil bli gitt i preoperativ periode av forskeren.
Kontrollgruppen vil motta rutinemessig preoperativ omsorg levert av sykehuset.
Barns frykt, angst og smerte nivåer vil bli målt ved hjelp av validerte vurderingsverktøy på preoperativ og postoperativ stadier.
Studien har som mål å gi bevis på effektiviteten av drama-baserte pedagogiske materialer i pediatrisk perioperativ omsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yusuf B Budak, PhD Student
- Telefonnummer: +90 545 961 30 33
- E-post: ybudak@bingol.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 6–9 år.
- Barn planlagt for kirurgi grunnet omskjæring.
- Barn som ikke har gjennomgått tidligere kirurgi.
- Barn uten syns-, hørsel- eller talevansker.
Eksklusjonskriterier:
- Barn som har gjennomgått tidligere kirurgi.
- Barn med syns-, hørsel- eller talevansker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dramabasert fargeleggingshistoriegruppe
Deltakere i denne gruppen mottar en dramabasert fargebok før operasjonen.
Fargeboken er designet for å forberede barn på perioperativ prosess og for å redusere frykt, angst og opplevd smerte gjennom alderstilpassede fortellinger og fargeleggingsaktiviteter.
|
Barn i alderen 6-9 år i eksperimentgruppen mottar en dramabasert fargebok før operasjon.
Fargeboken, med tittelen "Alicans modige reise," er designet for å forberede barn på perioperativ prosess gjennom alderstilpasset historiefortelling, fargeleggingsaktiviteter og dramatiske elementer.
Intervensjonen gjennomføres én gang i preoperativ periode under forskerens tilsyn og har som mål å redusere preoperativ frykt, angst og opplevd smerte.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (rutinemessig behandling)
Deltakerne i denne gruppen mottar rutinemessig preoperativ behandling i henhold til sykehusets protokoller, uten eksponering for det drama-baserte fargeleggingsboka.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ angstnivå hos barn
Tidsramme: En time før operasjon og 10 minutter før operasjon (før anestesiinduksjon)
|
Preoperativ angst vil bli vurdert ved hjelp av Modified Yale Preoperative Anxiety Scale - Short Form (mYPAS-SF), en validert observasjonsskala som består av 22 elementer fordelt på fem domener: aktivitet, tale, følelsesmessig uttrykksfullhet, opphisselsestilstand og interaksjon med familiemedlemmer.
Totalscorene varierer fra 23,33 til 100, der høyere score indikerer større angst.
|
En time før operasjon og 10 minutter før operasjon (før anestesiinduksjon)
|
|
Fryktnivå hos barn
Tidsramme: En time før operasjon, 10 minutter før operasjon (før anestesiinduksjon), og en time etter operasjon
|
Fryktnivå vil bli vurdert ved bruk av Children's Fear Scale (CFS), en validert selvrapporteringsskala for barn.
Skalaen består av fem ansiktsuttrykk scoret fra 0 til 4, der høyere poengsummer indikerer større frykt.
|
En time før operasjon, 10 minutter før operasjon (før anestesiinduksjon), og en time etter operasjon
|
|
Postoperativ smertegrad hos barn
Tidsramme: En time etter operasjonen
|
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved bruk av Wong-Baker FACES smertevurderingsskala, en validert selvrapporterings smerteskala for barn.
Skalaen strekker seg fra 0 til 5, der 0 indikerer ingen smerte og 5 indikerer den verste smerten.
Høyere skår indikerer større smerteintensitet
|
En time etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-33117789-044-163219
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt for å beskytte personvernet og konfidensialiteten til barn som deltar i studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .